Голдлайн Плюс инструкция по применению

Борьба с лишним весом — сложная задача для многих, особенно когда изменения в питании и физической активности недостаточно эффективны. В таких ситуациях на помощь может прийти медикаментозная терапия, но важно, чтобы она была не только действенной, но и контролируемой.

Голдлайн Плюс — это комбинированный рецептурный препарат, предназначенный для лечения ожирения. Он требует обязательного врачебного контроля и назначается в рамках комплексной терапии, включающей диету и изменение образа жизни. В статье рассказываем, что входит в состав препарата, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим примеры аналогов, которыми можно заменить Голдлайн Плюс.

Препарат Голдлайн Плюс выпускается в виде капсул для приема внутрь (в виде таблеток лекарство не производят).

Действующее вещество Голдлайн Плюс — это комбинация сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы (МКЦ). Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), препарат выпускается в двух дозировках:

• сибутрамин 10 мг + МКЦ 158,5 мг;
• сибутрамин 15 мг + МКЦ 153,5 мг.

Международное непатентованное наименование (МНН) Голдлайн Плюс — «Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая».

Чем отличаются Голдлайн Плюс и Голдлайн

Производитель Изварино Фарма выпускает два средства: Голдлайн и Голдлайн Плюс, которые отпускаются из аптек строго по рецептам.

Препараты отличаются составом и правилами отпуска: Голдлайн содержит только сибутрамин без МКЦ и отпускается по специальному рецепту, который остается в аптеке. Рецепт на Голдлайн Плюс выписывается на другой форме бланка и возвращается пациенту.

Механизм действия препарата обусловлен, в первую очередь, свойствами сибутрамина. Это сильнодействующее вещество является пролекарством: при приеме внутрь сибутрамин быстро всасывается в кровь и, проходя через печень, образует два активных метаболита.

Активные метаболиты воздействуют на центры головного мозга, регулирующие аппетит: они увеличивают содержание нейромедиаторов серотонина и норадреналина, ингибируя их обратный захват нервными окончаниями. В результате прием сибутрамина приводит к:

• усилению чувства насыщения;
• снижению потребности в еде;
• сжиганию жировых запасов;
• снижению в крови общего и «плохого» холестерина.

Микрокристаллическая целлюлоза — это клетчатка, которая выполняет функцию энтеросорбента: она связывает и выводит из организма токсины, аллергены и продукты обмена веществ. У клетчатки есть еще важное свойство: она является пребиотиком и служит пищей для полезной микрофлоры ЖКТ. Бактерии ее перерабатывают и образуют нужные человеку витамины и аминокислоты.

Но содержание МКЦ в капсулах Голдлайн Плюс слишком мало по сравнению с суточной нормой потребления (не менее 25 г), чтобы говорить о выраженном терапевтическом эффекте этой клетчатки.

Голдлайн Плюс назначают для снижения массы тела при алиментарном ожирении. Важно понимать, что этот препарат не является гормональным, а его действие направлено на нормализацию пищевого поведения и детоксикацию.

Препарат показан для снижения массы тела у пациентов старше 18 лет и младше 65 лет при следующих состояниях:

• алиментарное ожирение с ИМТ (индексом массы тела) от 30 кг/м²;
• алиментарное ожирение с ИМТ более 27 кг/м² при наличии у пациента сахарного диабета 2 типа и нарушения липидного обмена.

ИМТ рассчитывается делением веса в килограммах на квадрат роста в метрах. Лечение должно осуществляться под контролем врача в комплексе с диетой и физическими упражнениями. Препарат не предназначен для профилактики набора веса.

Голдлайн Плюс имеет обширный список противопоказаний, что подчеркивает необходимость тщательного обследования перед его назначением:

• повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;
• органические причины ожирения (например, гипотиреоз);
• психические заболевания, серьезные нарушения питания (нервная анорексия или булимия);
• сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмии, заболевания сосудов головного мозга);
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью препарат назначают при контролируемой артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и почек легкой и средней степени тяжести, эпилепсии и ряде других состояний.

Способ применения. Капсулы принимают внутрь, целиком, запивая стаканом воды.

До еды или после? Препарат принимают утром независимо от приема пищи — как натощак, так и во время еды. Однако одновременный прием пищи может замедлять всасывание активных метаболитов.

Схема приема и дозировка. Требуется однократный утренний прием 1 капсулы в сутки. Начальная дозировка сибутрамина составляет 10 мг в сутки. Если в течение 4 недель снижение массы тела составило менее 2 кг, дозу могут увеличить до 15 мг в сутки.

Сколько дней принимать? Максимальная продолжительность лечения — 1 год. Но если в течение первых 3 месяцев терапии не достигнуто снижение массы тела на 5% от исходной, лечение рекомендуется прекратить.

Через сколько действует? Терапевтический эффект развивается постепенно. Стабильная концентрация активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала приема. Снижение веса оценивают через 4 недели терапии.

Срок годности и хранение. Срок годности препарата составляет 2 года. Условия хранения предполагают температуру не выше 25 °C и защищенное от света место. Препарат Голдлайн Плюс должен храниться вне зоны доступа детей.

Важные правила приема Голдлайн Плюс:

• прием препарата нужно сочетать с диетой и физическими упражнениями;
• независимо от ИМТ прием препарата начинают всегда с дозировки 10 мг;
• если за 1 месяц вес не снизится на 5%, то переходят на дозу 15 мг;
• если в течение 3 месяцев при дозе 15 мг пациент теряет менее 5% от первоначального веса, то препарат отменяют;
• при пропуске дозы на следующий день принимают стандартную дозу, двойную дозу принимать нельзя;
• во время лечения нельзя принимать алкоголь;
• лечение Голдлайном должно проходить под наблюдением врача;
• женщинам во время лечения необходимо использовать надежные средства контрацепции;
• во время терапии соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, требующими внимания и быстрой реакции.

На фоне приема Голдлайн Плюс могут развиться побочные эффекты, которые чаще возникают в начале лечения и обычно носят обратимый характер:

• со стороны нервной системы: очень часто — сухость во рту, бессонница; часто — головная боль, головокружение, изменение вкуса;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — потеря аппетита, запор; часто — тошнота.

Также могут наблюдаться психические нарушения (тревожность, депрессия, редко — суицидальные мысли), аллергические реакции и другие эффекты. Выраженные побочные действия сибутрамина подтверждены в клинических отчетах и послужили причиной отзыва препарата с рынка. Так, в европейских странах и США с 2010 года препараты на его основе запрещены к применению из-за высоких рисков тяжелых побочных эффектов.

Передозировка

Ни в коем случае нельзя увеличивать рекомендуемые дозы для «повышения эффективности» лечения. Результативность терапии не улучшится, зато при передозировке усилится риск побочных эффектов, таких как тахикардия, повышение артериального давления, нарушения зрения, обморок и др.

При несвоевременной помощи развивается ишемия и повышается вероятность инфаркта, инсульта или психических нарушений. При передозировке или подозрении на нее необходимо срочно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

Совместимость с алкоголем

Препарат противопоказан к применению при алкогольной зависимости. При этом прямого усиления негативного действия алкоголя на фоне приема Голдлайн не отмечено, однако этанол абсолютно не сочетается с рекомендуемой диетой.

Употребление спиртных напитков во время терапии противопоказано, так как сочетание препарата и алкоголя может вызвать непредсказуемые побочные действия, а также ускорить развитие тревоги и бессонницы. Сибутрамин конкурирует с этанолом в ЦНС, что может привести к тяжелым последствиям для сердца, печени, почек и других систем организма.

Голдлайн Плюс можно заменить единственным структурным аналогом по МНН, зарегистрированным в ГРЛС — препаратом Редуксин.

Групповые аналоги — это препараты для лечения ожирения с другим механизмом действия (например, Орлистат, Ксеникал, Листата). Их плюсы и минусы заключаются в периферическом действии (блокирование всасывания жиров в кишечнике), но они могут вызывать побочные эффекты, связанные с пищеварением.

• Голдлайн Плюс — комбинированный рецептурный препарат на основе сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы для лечения алиментарного ожирения.
• Механизм действия направлен на подавление аппетита через центральную нервную систему.
• Препарат показан взрослым с алиментарным ожирением при ИМТ ≥30 кг/м² или ≥27 кг/м² в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.
• Лечение имеет множество серьезных противопоказаний, включая сердечно-сосудистые и психические заболевания, беременность и период грудного вскармливания.
• Препарат принимают 1 раз в сутки, начиная с дозы 10 мг, с возможностью увеличения до 15 мг под контролем врача.
• Наиболее частые побочные эффекты включают сухость во рту, бессонницу, головную боль, тахикардию и повышение артериального давления.
• Совместный прием с алкоголем не рекомендуется.
• К полным аналогам относится только препарат Редуксин.