Гонал-Ф инструкция по применению

• Гонал-Ф — это рецептурный гормональный препарат, действующим веществом которого является рекомбинантный фоллитропин альфа.
• Механизм действия — восполнение дефицита ФСГ и связан со стимуляцией роста фолликулов у женщин и сперматогенеза у мужчин при гормональной недостаточности.
• Основные показания: ановуляция, стимуляция для ЭКО у женщин и гипогонадотропный гипогонадизм у мужчин.
• Ключевые противопоказания включают возраст до 18 лет, опухоли гипофиза, беременность, онкологические заболевания репродуктивной системы и первичную недостаточность половых желез.
• Способ применения — подкожные инъекции по индивидуальной схеме. Дозировка и длительность курса определяются врачом.
• Наиболее серьезным побочным эффектом является синдром гиперстимуляции яичников. Также возможны реакции в месте укола, головная боль и аллергия.
• К аналогам относятся другие препараты рекомбинантного ФСГ, такие как Бэмфола, Примапур, Фоллитроп, Пурегон.
• Лечение требует постоянного медицинского контроля.
  

С каждым годом все больше пар сталкиваются с трудностями зачатия. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 15% сексуально активных и не предохраняющихся партнеров обращаются к врачам с этой проблемой.

Современная репродуктивная медицина предлагает решения, в том числе и медикаментозные. Одним из препаратов для лечения бесплодия является Гонал-Ф. В статье рассказываем, что входит в его состав, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим примеры аналогов, которыми можно заменить Гонал-Ф.

Информация в статье предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Гонал-Ф — это рецептурный препарат, внесенный в ГРЛС (Государственный реестр лекарственных средств). Его применение требует тщательного обследования, назначения и постоянного контроля специалиста.

Гонал-Ф — это гормональное средство, относится к фармакологической группе гонадотропинов:

• действующее вещество препарата — фоллитропин альфа (рекомбинантный (полученный методом генной инженерии) фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ));
• МНН (международное непатентованное наименование) — фоллитропин;
• лекарственная форма — раствор для подкожного введения в предварительно заполненных шприц-ручках с разной дозировкой: 300 МЕ, 450 МЕ и 900 МЕ;
• вспомогательные компоненты: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфат, м-крезол (консервант) и другие.

Гонал-Ф, являясь аналогом натурального фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), компенсирует его дефицит в организме. Чтобы понять, для чего применяют препарат, нужно разобраться в механизме действия ФСГ, который в норме вырабатывается гипофизом и напрямую влияет на работу половых желез:

• у женщин ФСГ стимулирует рост и созревание фолликулов (пузырьков с яйцеклетками) в яичниках;
• у мужчин ФСГ необходим для нормального процесса образования сперматозоидов (сперматогенеза).

Таким образом, действия Гонал-Ф направлены на:

• у женщин: стимуляцию овуляции (выхода яйцеклетки) или суперовуляцию (созревание нескольких яйцеклеток) для процедур ЭКО;
• у мужчин: стимуляцию сперматогенеза при определенных формах гормональной недостаточности.

Препарат представляет собой продукт нового поколения, созданный с помощью биотехнологий, что обеспечивает его высокую чистоту и точность дозирования.

Согласно официальной инструкции, для женщин и мужчин показания различаются.

Для женщин:

• ановуляция (включая синдром поликистозных яичников), когда неэффективна терапия кломифеном;
• контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, ИКСИ);
• стимуляция функции яичников при тяжелом дефиците ФСГ и ЛГ (в комбинации с препаратами лютеинизирующего гормона).

Для мужчин:

• стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (состоянии, вызванном недостатком гормонов гипофиза) в комбинации с хорионическим гонадотропином.

Препарат не используется у пациентов до 18 лет, для профилактики или у женщин в период естественной беременности.

Противопоказания к применению Гонал-Ф для всех пациентов:

• гиперчувствительность к фоллитропину альфа или любому вспомогательному веществу;
• опухоли гипоталамуса или гипофиза.

Противопоказания только для женщин:

• беременность, грудное вскармливание;
• объемные образования яичников или кисты неясного происхождения (не связанные с поликистозом);
• маточные кровотечения неясной этиологии;
• рак яичников, матки, молочной железы;
• аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• первичная недостаточность яичников.

Противопоказания для мужчин:

• первичная тестикулярная недостаточность.

Способ применения. Препарат предназначен исключительно для подкожного введения. Первую инъекцию обязательно проводит медицинский работник. В дальнейшем, после обучения, пациент может делать уколы самостоятельно, строго следуя инструкции.

До еды или после. Прием пищи не влияет на действие препарата, поскольку он вводится инъекционно.

Схема приема и дозировка. Препарат вводят один раз в день, инъекции рекомендуется делать в одно и то же время суток. Дозировка подбирается врачом индивидуально и зависит от диагноза, реакции яичников (контролируется по УЗИ и уровню гормонов) и цели лечения. Ниже представлены стандартные схемы согласно инструкции.

Сколько дней принимать? Длительность курса вариабельна. У женщин стимуляция длится до достижения фолликулами нужного размера (в среднем 5–20 дней). У мужчин минимальный курс составляет 4 месяца, а иногда для достижения эффекта может потребоваться до 18 месяцев терапии.

Через сколько действует? Рост фолликулов начинается в течение нескольких дней после начала инъекций и отслеживается с помощью УЗИ. Окончательное созревание яйцеклетки инициируется отдельной инъекцией ХГЧ через 24–48 часов после последней инъекции Гонал-Ф.

Срок годности и хранение:

• срок годности до первого применения — 2 года при температуре 2–8°C, 3 месяца — при температуре до 25°C;
• после начала использования — 28 дней при температуре до 25°C; раствор нельзя замораживать;
• препарат должен находиться вне зоны доступа детей.

Препарат может вызывать различные побочные эффекты. Наиболее частые (возникают у более чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• реакции в месте инъекции (боль, покраснение, синяк);
• образование кист яичников у женщин.

Серьезные побочные эффекты, требующие немедленного обращения к врачу:

• синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — потенциально опасное состояние, которое может развиться у женщин (симптомы: сильная боль в животе, тошнота, рвота, быстрое увеличение веса, одышка, уменьшение мочеиспускания);
• тромбоэмболические осложнения (редко): боль в груди, одышка, признаки инсульта;
• аллергические реакции (очень редко): от сыпи и затрудненного дыхания до тяжелого анафилактического шока.

Передозировка

Данных о специфических симптомах передозировки нет, но ее основным следствием считается резкое повышение риска развития тяжелого СГЯ.

Совместимость с алкоголем

Прямых данных в инструкции нет, однако учитывая серьезность терапии и необходимость четкого контроля за состоянием, употребление алкоголя во время лечения крайне не рекомендуется.

Рецептурный Гонал-Ф можно заменить аналогами по МНН, зарегистрированными в ГРЛС, содержащими фоллитропин альфа:

• Бэмфола;
• Примапур;
• Фоллитроп.

Существуют также препараты, содержащие фоллитропин альфа в комбинации с другим гормоном (лютропином альфа), например, Перговерис, или фоллитропин бета — Пурегон. Решение о том, можно ли заменить один препарат другим, всегда принимает лечащий врач на основе диагноза и индивидуального протокола лечения. Для сравнения плюсов и минусов разных препаратов необходимо мнение специалиста.