Карбоплатин инструкция по применению

Рак остается одной из главных причин смертности в мире. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году было зарегистрировано более 20 миллионов новых случаев онкологических заболеваний и около 9,7 миллионов случаев смерти от них.

Современная онкология активно использует химиотерапию, в том числе препараты на основе платины. Одним из них является Карбоплатин — цитостатик, применяемый для лечения различных видов рака. Он не относится к препаратам первого выбора при всех опухолях, но играет важную роль в комбинированной терапии. В статье расскажем: что входит в состав Карбоплатина, от чего и как применяют, какие у него есть противопоказания и побочные эффекты.

Карбоплатин — это концентрат для приготовления раствора для инфузий, а не таблетки или капсулы. Его МНН (международное непатентованное наименование) и действующее вещество — карбоплатин, который относится к комплексным соединениям платины.

Один флакон содержит:

• карбоплатин — 10 мг/мл;
• вспомогательное вещество — вода для инъекций;
• натрия гидроксид или лимонная кислота — для регулирования рН.

Препарат выпускается во флаконах по 5, 15, 25, 45 и 60 мл. Раствор прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета. Карбоплатин не является антибиотиком и не содержит гормонального компонента. Это рецептурное средство, которое зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) и входит в российский Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших препаратов).

Карбоплатин применяется для лечения злокачественных опухолей. Его механизм действия основан на повреждении ДНК раковых клеток. Молекула карбоплатина образует ковалентные связи с атомами азота в гуанине и аденине, что приводит к образованию «сшивок» внутри ДНК и нарушает репликацию и транскрипцию, вызывая гибель раковой клетки.

Препарат действует вне зависимости от фазы клеточного цикла, что делает его эффективным против быстро делящихся опухолей. Он не используется для профилактики рака и не применяется при доброкачественных новообразованиях.

Карбоплатин показан взрослым пациентам (от 18 лет) для лечения:

• рака яичников, шейки и тела матки;
• герминогенных опухолей у мужчин и женщин (новообразований, развивающихся из первичных половых клеток (гоноцитов));
• рака легкого;
• злокачественных опухолей головы и шеи;
• переходно-клеточного рака мочевого пузыря.

Препарат может применяться как в монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками (например, паклитакселом, циклофосфамидом).

Карбоплатин противопоказан при:

• повышенной чувствительности к карбоплатину или другим платиносодержащим препаратам;
• тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• тяжелой миелосупрессии;
• кровоточащих опухолях;
• одновременном применении с вакциной от желтой лихорадки;
• беременности и грудном вскармливании;
• возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью препарат применяют при:

• угнетении костномозгового кроветворения;
• предшествующей терапии препаратами с нефротоксическим действием (например, цисплатином);
• нарушениях слуха;
• острых инфекциях (ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• после вакцинаций.

Способ применения:

• препарат вводится внутривенно капельно;
• перед введением раствор разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 0,5 мг/мл;
• раствор готовят в асептических условиях;
• при работе с препаратом используют перчатки и защитную одежду;
• беременные женщины не допускаются к работе с цитостатиком Карбоплатин.

До еды или после:

• поскольку препарат вводится внутривенно, вопрос о времени еды не имеет значения;
• введение может проводиться независимо от приема пищи.

Схема приема и дозировка — выбор дозы и режима в каждом индивидуальном случае определяется специальными инструкциями и справочной литературой, например:

• 300–400 мг/м² внутривенно капельно в течение 15–60 минут один раз в 4 недели;
• 100 мг/м² внутривенно капельно в течение 15–60 минут ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4–5 недель;
• дозу корректируют по формуле Кальверта, с учетом клиренса креатинина и желаемой AUC (площади под кривой «концентрация-время»);
• при нарушении функции почек дозу снижают: клиренс 41–59 мл/мин — 250 мг/м²; клиренс 16–40 мл/мин — 200 мг/м²;
• повторный курс проводят не ранее чем через 4 недели, при уровне тромбоцитов ≥100 000/мкл и нейтрофилов ≥2 000/мкл.

Через сколько действует:

• Карбоплатин начинает действовать сразу после введения;
• время достижения эффекта зависит от типа опухоли и схемы терапии;
• антиопухолевый эффект развивается постепенно, в течение нескольких циклов.

Сколько дней принимать:

• курс лечения состоит из одного или нескольких циклов;
• каждый цикл длится 4–5 недель;
• общая продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Срок годности и хранение:

• срок годности — 2 или 3 года в зависимости от производителя;
• хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C;
• хранить вне зоны доступа детей;
• разведенный раствор стабилен 8 часов при 25°C и 24 часа при 4°C.

Карбоплатин может вызывать серьезные побочные эффекты.

1. Очень часто:

• тошнота, рвота;
• тромбоцитопения, нейтропения, анемия;
• боль в животе.

2. Часто:

• диарея, запор;
• алопеция;
• периферическая нейропатия;
• нарушение слуха (шум в ушах, снижение слуха);
• нарушение зрения;
• астения.

3. Нечасто:

• аллергические реакции (крапивница, отёк лица);
• сердечно-сосудистые осложнения (инфаркт, инсульт);
• почечная недостаточность.

4. Частота неизвестна:

• вторичные злокачественные новообразования;
• синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии;
• веноокклюзионная болезнь печени;
• гемолитико-уремический синдром.

При передозировке усиливаются все побочные эффекты: миелосупрессия, поражение почек, печени, слуха, потеря зрения. Антидота нет. Лечение — симптоматическое. Гемодиализ возможен в первые 3 часа после введения.

Совместимость с алкоголем. Официальных данных о взаимодействии с алкоголем нет. Однако алкоголь нагружает печень и может усугубить токсичность препарата. Поэтому его употребление не рекомендуется.

Прямые аналоги с тем же действующим веществом, зарегистрированные в ГРЛС:

• Карботера (Аргентина);
• Кемокарб (Германия);
• Паракт (Исландия).

Плюсы:

• хорошо изучен и включен в международные протоколы лечения;
• эффективность при определенных видах рака;
• более низкая нефротоксичность по сравнению с цисплатином.

Минусы:

• токсичность (миелосупрессия, нейропатия, ототоксичность);
• вводится только в стационаре;
• противопоказан при нарушениях функции почек;
• не применяется у детей;
• риск вторичных злокачественных новообразований;
• требует строгого врачебного контроля.

• Карбоплатин — это противоопухолевое лекарство с действующим веществом карбоплатин.
• Он применяется для лечения рака яичников, легкого, шейки матки и других злокачественных опухолей у взрослых.
• Беременность и грудное вскармливание являются абсолютным противопоказанием.
• Способ применения — внутривенное капельное введение.
• Побочные эффекты — рвота, миелосупрессия, алопеция, нарушение слуха и зрения.
• Передозировка требует симптоматического лечения.
• Аналоги: Карботера, Кемокарб, Паракт.