Налтрексон инструкция по применению

• Налтрексон — это рецептурный препарат с одноименным действующим веществом, которое воздействует на опиоидные рецепторы в мозге.
• Препарат помогает снизить тягу к алкоголю и блокирует эффект опиоидных наркотиков, не вызывая при этом привыкания.
• Налтрексон применяют в комплексной терапии алкогольной и опиоидной зависимости строго после детоксикации и под врачебным контролем.
• Основные противопоказания: наличие опиоидов в организме, острая абстиненция, тяжелые заболевания печени, лактация.
• Стандартная дозировка — 50 мг один раз в сутки; при опиоидной зависимости лечение начинают с меньшей дозы в условиях стационара.
• Наиболее частые побочные эффекты — тошнота, головная боль, беспокойство и нарушения сна.
• Прямых аналогов по МНН на сегодня в России нет.
  

Наркотическая и алкогольная зависимость — это сложное заболевание, которое влияет не только на физическое и психическое здоровье, но и на жизнь человека в целом. Кроме того, зависимости — серьезная проблема для социума и системы здравоохранения. По данным ВОЗ, ежегодно в результате употребления алкоголя умирают 3 миллиона человек, что составляет 5,3% всех случаев смертей. От пагубного пристрастия к опиоидам каждый год гибнут 500 000 человек.

Лечение требует комплексного подхода, включающего психотерапию и, в некоторых случаях, медикаментозную поддержку. Одним из препаратов для этой цели является Налтрексон — рецептурное средство, зарегистрированное в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) РФ. Препарат требует обязательного назначения и наблюдения врача и является частью обширной программы реабилитации, но не ее заменой.

Рассказываем подробнее, что входит в состав Налтрексона, от чего именно и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет, можно ли препарат чем-то заменить. Статья носит исключительно информационный характер и не заменяет консультацию врача.

Препараты с торговым наименованием Налтрексон производятся в России и Индии в форме капсул и таблеток для приема внутрь:

• действующее вещество лекарства — налтрексона гидрохлорид;
• международное непатентованное наименование (МНН) — налтрексон;
• дозировка — капсулы и таблетки содержат по 50 мг налтрексона;
• вспомогательные вещества в таблетках включают лактозу, крахмал картофельный и другие, а в капсулах — лактозу и магния стеарат.

Наличие лактозы в таблетках важно учитывать при назначении лечения пациентам с непереносимостью молочного сахара и нарушением всасывания сахаров.

При попадании в организм алкоголь и наркотические вещества воздействуют на различные участки мозга, в том числе на опиоидные рецепторы, ответственные за получение эйфории.

Молекула налтрексона — это чистый антагонист опиоидных рецепторов. Поэтому механизм его действия принципиально отличается от препаратов, вызывающих отвращение к алкоголю (как дисульфирам). Налтрексон блокирует опиоидные рецепторы в головном мозге, занимая их «парковочные места», но не активирует их. Когда человек принимает опиоиды (героин, трамадол) или употребляет алкоголь, то вещества не могут присоединиться к заблокированным рецепторам — эйфория и опьянение не возникают:

• при опиоидной зависимости: если человек в период лечения примет наркотик, он не почувствует ожидаемого эйфорического эффекта («кайфа»), что снижает мотивацию к употреблению;
• при алкогольной зависимости: считается, что препарат уменьшает тягу к алкоголю и чувство удовольствия от его приема, прерывая подкрепляющую цепочку «употребление — удовольствие».

Важное свойство налтрексона заключается в том, что вещество не вызывает привыкания или физической зависимости само по себе.

Согласно официальной инструкции, Налтрексон показан к применению у взрослых старше 18 лет в рамках комплексной терапии:

Лечение алкогольной зависимости для снижения риска рецидива после детоксикации (очищения организма).

Комплексное лечение опиоидной зависимости (морфин, фентанил, трамадол и др.):

• для поддержания состояния, при котором опиоиды не оказывают своего действия;
• для профилактики рецидива после детоксикации.

Ключевое условие: препарат применяется только после полного прекращения приема опиоидов и исчезновения симптомов абстиненции (ломки), что должно быть подтверждено врачом с помощью специальной налоксоновой пробы.

Прием Налтрексона запрещен:

• при гиперчувствительности к налтрексону или любым компонентам, входящим в состав препарата;
• пациентам, страдающим от зависимости от опиоидов, включая тех, кто проходит лечение агонистами или частичными агонистами опиоидных рецепторов (назначение пациенту, в организме которого еще есть опиоиды, вызовет тяжелую и резкую абстиненцию);
• при наличии положительного результата налоксоновой пробы;
• при приеме опиоидных болеутоляющих;
• при обнаружении опиоидов в моче;
• при остром абстинентном синдроме (ломке);
• при остром гепатите или печеночной недостаточности;
• при грудном вскармливании;
• детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью препарат применяют при нарушениях функции печени и почек. При беременности применение Налтрексона не рекомендуется из-за потенциального тератогенного эффекта, но возможно по решению врача только в случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Перед тем как назначить прием препарата («подшивку» Налтрексоном), врач должен убедиться, что зависимый человек не употреблял наркотики и алкоголь в течение 7–10 дней. Это подтверждается лабораторными исследованиями мочи на содержание опиоидов и отрицательной провокационной пробой с налоксоном. В противном случае есть риск усугубления абстинентного синдрома, или «ломки».

Способ применения

Таблетки и капсулы принимают внутрь.

До еды или после?

Конкретных указаний на этот счет инструкция не содержит. В таких случаях рекомендуется принимать лекарства за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи.

Схема приема и дозировка зависит от диагноза и определяется врачом в специализированном учреждении.

• при опиоидной зависимости: в начале лечения для первой дозы содержимое капсулы или таблетку растворяют в 50 мл воды и дают пациенту половину дозы (25 мл) под наблюдением врача; при хорошей переносимости переходят на поддерживающую терапию по 50 мг один раз в сутки, но возможны альтернативные схемы — по 100 мг каждые 48 часов или 150 мг каждые 72 часа;
• при алкогольной зависимости: стандартная дозировка — 50 мг один раз в сутки ежедневно.

Через сколько действует и сколько дней принимать?

Действие Налтрексона начинается через 1–2 часа после приема. Доза 50 мг блокирует эффекты опиоидов примерно на 24 часа. Курс лечения алкогольной зависимости должен составлять не менее 3 месяцев. При опиоидной зависимости продолжительность терапии определяется врачом индивидуально и может быть длительной.

Срок годности и хранение

• срок годности таблеток российского производства 5 лет, индийского — 3 года, капсул — 3 года;
• хранить препараты следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте, вне зоны доступа детей.

В терапевтических дозах у пациентов, не употребляющих опиоиды, серьезные побочные эффекты возникают редко. Наиболее частыми (более 10%) являются:

• со стороны нервной системы: беспокойство, головная боль, необычная усталость;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе;
• нарушения сна, «кошмарные» сновидения;
• боль в спине, суставах, мышцах.

Передозировка

Налтрексон считается умеренно безопасным, и даже большие дозы в исследованиях не вызывали серьезных симптомов. При подозрении на передозировку проводится симптоматическое лечение.

Совместимость с алкоголем

Препарат не вызывает дисульфирам-подобной реакции (резкого ухудшения самочувствия) при употреблении алкоголя. Однако его цель — помочь в лечении алкогольной зависимости, поэтому употребление спиртного во время терапии не допускается.

Заменить Налтрексон аналогом по МНН нельзя — на сегодня в ГРЛС не зарегистрировано ни одного прямого аналога с другим торговым наименованием и действующим веществом налтрексон.

Групповые аналоги для лечения зависимостей — препараты с иными активными веществами и механизмом действия — может выбрать только врач.