Пралуэнт: инструкция по применению

Асанова Наталья Геннадьевна
22 ноября 2024
Для чего назначают Пралуэнт?
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы

Содержание

О холестерине наслышаны многие, как и о значении вещества для организма. Существуют два типа холестерина: липопротеины низкой плотности (ЛПНП), или «плохой» холестерин, и липопротеины высокой плотности (ЛПВП), или «хороший» холестерин. Первые, накапливаясь в артериях, могут приводить к образованию бляшек, что увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. ЛПВП, наоборот, помогают очищать сосуды от накоплений и снижают риск заболеваний.

Несоответствие между хорошим и плохим холестерином в организме может стать основным фактором для развития серьезных проблем со здоровьем. На сегодня медицина предлагает действенные медикаментозные решения для контроля уровня плохого холестерина. В статье рассмотрим препарат Пралуэнт и узнаем его состав, принцип действия, показания к применению, дозировку, противопоказания и побочные действия. А также сравним Пралуэнт с препаратом Репата. 

Действующее вещество

Пралуэнт представляет собой раствор для подкожных инъекций, помещенный в предварительно заправленный в шприц или шприц-ручку. В состав входит одно действующее вещество с международным непатентованным наименованием (МНН) алирокумаб.

Алирокумаб является человеческим моноклональным антителом, а лекарство Пралуэнт входит в российский Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Лекарственное средство выпускает французская фармацевтическая компания Санофи в нескольких дозировках (в одной шприц-ручке):
  • 75 мг — цена от 31 700 рублей (в упаковке 2 шприц— ручки);
  • 150 мг — цена от 32 000 рублей (в упаковке 2 шприц-ручки);
  • 300 мг — цена от 34800 рублей (в упаковке 1 шприц-ручка).

Механизм действия

Моноклональные антитела — это белки-иммуноглобулины, вырабатываемые иммунными клетками нашего организма. Каждая молекула такого белка имеет таргетную (заданную) специфичность к определенному антигену. Моноклональные антитела оказывают свое действие, связываясь со «своими» антигенами.

Для алирокумаба антигеном является фермент PCSK9, который вырабатывается клетками печени, кишечника и почек и нарушает работу печени по выведению «плохого» холестерина. Алирокумаб блокирует действие этого фермента, тем самым повышает количество «рабочих» рецепторов печени, участвующих в процессе удаления ЛПНП. Таким образом препарат помогает снизить уровень «плохого» холестерина.
Репата
Пралуэнт
Пралуэнт
Пралуэнт

Для чего используется

Цель назначения Пралуэнта — снижение уровня ХС-ЛПНП (холестерина-липопротеинов низкой плотности). При этом пациенты в обязательном порядке должны соблюдать специальную диету, направленную на снижение уровня холестерина. Обращаем внимание наших читателей, что Пралуэнт не имеет официальных показаний к применению для похудения.

Кому назначается терапия препаратом Пралуэнт:
  • взрослым пациентам с диагнозом «первичная гиперхолестеринемия» или «смешанная дислипидемия»;
  • взрослым пациентам с повышенным уровнем холестерина и наличием сердечно-сосудистых заболеваний для снижения риска осложнений и смерти (например, после инфаркта).
Когда назначают Пралуэнт:
  • в комбинации с препаратами-статинами (которые снижают синтез холестерина в печени);
  • вместе с другими лекарствами, снижающими уровень холестерина;
  • в качестве монотерапии, если противопоказаны статины;
  • для сокращения количества процедур проведения ЛПНП-афереза (метод для удаления «плохого» холестерина из крови).

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:
  • гиперчувствительность к алирокумабу или вспомогательным компонентам;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почек Пралуэнт назначают с осторожностью.

Дозировка

Пралуэнт вводится только подкожно. Дозировка и длительность лечения назначаются врачом, который учитывает:
  • исходные значения ХС-ЛПНП;
  • цель назначения препарата;
  • ответную реакцию на терапию.
Начальная доза, как правило, составляет 75 мг два раза в месяц. Увеличение начальной дозы до 150 мг два раза в месяц или 300 мг 1 раз в месяц требуется пациентам, у которых слишком высокие показатели ХС-ЛПНП. Для введения дозы 300 мг можно делать одну инъекцию по 300 мг или сразу два укола по 150 мг, но в два разных участка тела.

Во время лечения уровень липидов в крови проверяют через 1-2 месяца и при необходимости корректируют дозу. Корректировки в зависимости от веса пациента не требуется. Передозировка препаратом маловероятна, до сих пор таких случаев не зарегистрировано. 

Побочные эффекты

Пралуэнт оказывает следующие побочные действия:
не более, чем в 0,1% случаев:
  • аллергические реакции, включая ангионевротический отек;
не более, чем в 10% случаев:
  • реакции в месте инъекции в виде покраснения, отечности, боли и зуда;
  • боль в горле;
  • насморк, чихание;
  • зуд кожи.
Побочные эффекты
Побочные эффекты

Хранение

Пралуэнт следует хранить в холодильнике при температуре в пределах 2-8°C. Нельзя допускать замораживания препарата. В случае необходимости шприц можно временно (не более месяца) хранить вне холодильника, при условии, что температура не превышает 25°C. Лекарство нужно защищать от воздействия света. После того как шприц или шприц-ручка были вынуты из холодильника, Пралуэнт следует использовать в течение 30 дней, иначе его необходимо утилизировать.

Важно: нельзя применять лекарство, если раствор изменил цвет, стал мутным или содержит видимые частицы и хлопья.

Пралуэнт или Репата: что лучше?

Репата также содержит моноклональные антитела к ферменту PCSK9, влияющие на липидный обмен. Но действующим веществом этого препарата является вещество с МНН эволокумаб.

Показания к применению у препаратов идентичные. К преимуществам Репата можно отнести возможность применения для лечения беременных женщин и детей старше 10 лет, а также чуть более низкую стоимость курсового лечения. Одна инъекция Репата стоит от 13 600 рублей. В любом случае, только врач имеет право подобрать оптимальный препарат из этих двух для конкретного пациента.

Краткое содержание

  • Пралуэнт представляет собой раствор для подкожных инъекций, помещенный в предварительно заправленный в шприц или шприц-ручку. В состав входит одно действующее вещество с международным непатентованным наименованием (МНН) алирокумаб.
  • Алирокумаб представляет собой моноклональные антитела, антигеном к которым является фермент PCSK9, вырабатываемый клетками печени, кишечника и почек и нарушающий работу печени по выведению «плохого» холестерина. Алирокумаб блокирует действие этого фермента, тем самым повышает количество «рабочих» рецепторов печени, участвующих в процессе удаления ЛПНП. Таким образом препарат помогает снизить уровень «плохого» холестерина.
  • Цель назначения Пралуэнта — снижение уровня ХС-ЛПНП.
  • В следующих случаях препарат противопоказан: гиперчувствительность к алирокумабу или вспомогательным компонентам; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
  • Начальная доза, как правило, составляет 75 мг два раза в месяц. Увеличение начальной дозы до 150 мг два раза в месяц или 300 мг 1 раз в месяц требуется пациентам, у которых слишком высокие показатели ХС-ЛПНП.
  • В 1%-10% случаев препарат вызывает: реакции в месте инъекции в виде покраснения, отечности, боли и зуда; боль в горле; насморк, чихание; зуд кожи.
  • Пралуэнт следует хранить в холодильнике при температуре в пределах 2-8°C. Нельзя допускать замораживания препарата. В случае необходимости шприц можно временно (не более месяца) хранить вне холодильника, при условии, что температура не превышает 25°C.
  • К преимуществам Репата можно отнести возможность применения для лечения беременных женщин и детей старше 10 лет, а также чуть более низкую стоимость курсового лечения.
Репата
Пралуэнт
Пралуэнт
Пралуэнт
загрузка...
Выпускающий редактор
Выпускающий редактор
Зотина Наталья Игоревна,
Эксперт-провизор
Поделиться