Пролютекс инструкция по применению

• В состав Пролютекса входит действующее вещество прогестерон в уникальной водорастворимой форме, идентичен естественному гормону, вырабатываемому яичниками.
• Механизм действия идентичен действию естественного гормона: подготавливает эндометрий к имплантации, снижает тонус матки и способствует сохранению беременности.
• Препарат показан для поддержки лютеиновой фазы (создания гормонального фона) в программах ЭКО у женщин с 18 лет при невозможности использования вагинальных форм прогестерона.
• Пролютекс противопоказан при тромбозах, опухолях, тяжелых болезнях печени, кровотечениях, а также в период грудного вскармливания.
• Способ применения: строго подкожно в живот по 1 инъекции (25 мг) ежедневно. Пациентка может научиться делать уколы самостоятельно. Лечение обычно продолжается до 12 недели беременности.
• Возможные побочные эффекты включают местные реакции (покраснение, зуд) и общие (головная боль, сонливость, тошнота). Риск тромбоэмболий требует немедленного обращения к врачу при появлении тревожных симптомов.
• Прямые аналоги Пролютекса (подкожная форма) в России отсутствуют. Существуют групповые аналоги — другие препараты прогестерона (масляные растворы, вагинальные капсулы и гели), выбор которых осуществляется лечащим врачом.

Для многих женщин путь к материнству связан с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). В этих программах критически важную роль играет гормональная поддержка, и ключевое место здесь занимает прогестерон — гормон, подготавливающий эндометрий к имплантации эмбриона и помогающий сохранить беременность на ранних сроках.

Традиционно прогестерон применялся в виде масляных внутримышечных уколов или вагинальных форм. Сегодня у российских пациенток есть альтернатива — Пролютекс — первый в России препарат натурального прогестерона для подкожного введения. Рассказываем подробнее, что именно входит в состав препарата, от чего применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет, какими аналогами можно заменить Пролютекс. Статья носит исключительно информационный характер и не заменяет консультацию врача.

Пролютекс выпускают в Италии в виде раствора для подкожного введения во флаконах. Его уникальность — в инновационной формуле, позволяющей вводить гормон под кожу, а не внутримышечно. В состав лекарственного препарата входят:

• действующее вещество: прогестерон микронизированный (25 мг в одном флаконе), который полностью идентичен гормону, вырабатываемому желтым телом яичника женщины;
• вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс (образует водорастворимый комплекс с прогестероном, что позволяет создавать водный раствор вместо масляного), динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Пролютекс является рецептурным препаратом и применяется строго по назначению врача. Из аптек отпускается по рецепту.

Механизм действия препарата обусловлен свойствами прогестерона — стероидного гормона, играющего ключевую роль в репродуктивной системе.

• Подготовка эндометрия. Прогестерон обеспечивает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации (разрастания) в секреторную фазу. Это создает оптимальные условия для имплантации (прикрепления) оплодотворенной яйцеклетки.
• Поддержание беременности. После имплантации гормон способствует сохранению беременности, уменьшая возбудимость и сократимость мускулатуры матки, что предотвращает самопроизвольный выкидыш.
• Влияние на молочные железы. Прогестерон стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, подготавливая их к лактации.

Благодаря тому, что прогестерон в Пролютексе находится в виде водорастворимого комплекса, гормон быстро всасывается после подкожной инъекции, создавая стабильную концентрацию гормона в крови, необходимую для поддержки лютеиновой фазы и ранних сроков беременности.

Согласно официальной инструкции, Пролютекс имеет одно показание:

• лечение бесплодия у взрослых пациенток (с 18 лет) для поддержания лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Препарат применяется при невозможности или непереносимости интравагинальных (вводимых во влагалище) препаратов прогестерона. Как правило, лечение начинается после переноса эмбриона и продолжается до 12-й недели подтвержденной беременности.

Пролютекс, как и любой гормональный препарат, имеет ряд строгих противопоказаний:

• аллергия на прогестерон или вспомогательные компоненты;
• несостоявшийся выкидыш, неполный аборт, внематочная (эктопическая) беременность;
• тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия (инфаркт, инсульт), тромбофлебит, внутричерепное кровоизлияние (в том числе в анамнезе);
• диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов;
• кровотечение из половых путей неясного происхождения;
• тяжелые заболевания печени (гепатит, опухоли, синдромы Дабина-Джонсона, Ротора);
• порфирия;
• возраст до 18 лет;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью и под строгим контролем врача препарат назначают при:

• заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• артериальной гипертензии;
• сахарном диабете;
• бронхиальной астме;
• эпилепсии;
• мигрени;
• депрессии;
• почечной недостаточности.

Способ применения. Пролютекс вводится подкожно (под кожу живота). Первую инъекцию всегда выполняет медицинский работник, который также обучает пациентку самостоятельному проведению процедуры.

Инструкция по введению (краткая):

• тщательно вымыть руки и подготовить стерильные шприц, иглы (для набора и для введения) и спиртовые салфетки;
• снять крышку с флакона и продезинфицировать резиновую пробку;
• набрать раствор в шприц через большую иглу, затем сменить ее на тонкую иглу для подкожных инъекций;
• выбрать место на животе, продезинфицировать кожу;
• собрать кожу в складку и ввести иглу под углом 45–90°;
• убедившись, что игла не попала в сосуд (потянув поршень на себя), медленно ввести раствор;
• извлечь иглу и продезинфицировать место укола.

До еды или после? Так как препарат вводится парентерально, прием пищи не влияет на его применение.

Схема применения и дозировка. Рекомендуемая дозировка составляет 25 мг в сутки (содержимое одного флакона).

Сколько дней применять? Лечение, как правило, продолжается до конца 12-й недели подтвержденной беременности. Длительность терапии определяет лечащий врач-репродуктолог.

Через сколько действует? Благодаря подкожному введению и водной основе, препарат быстро поступает в кровоток, и его действие начинается вскоре после инъекции. Клинический эффект оценивается по результатам анализов крови на уровень прогестерона и, главное, по успешной имплантации и развитию беременности.

Срок годности и хранение:

• срок годности составляет 2 года с даты производства;
• условия хранения: при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света;
• не хранить в холодильнике, не замораживать;
• обязательно хранить вне зоны доступа детей.

Как и любой препарат, Пролютекс может вызывать нежелательные реакции. Наиболее частые из них связаны с местом инъекции.

Наиболее частые побочные эффекты:

• головная боль;
• боль, покраснение, зуд, раздражение или припухлость в месте введения.

Менее частые:

• вздутие и боль в животе, запор, тошнота, рвота;
• чувствительность молочных желез, выделения из влагалища;
• усталость, изменения настроения, головокружение, сонливость.

Серьезные реакции (требуют немедленной отмены и вызова врача):

• симптомы тромбоэмболии (внезапная боль в груди, одышка, слабость в руке или ноге, нарушения речи);
• желтуха;
• тяжелая аллергическая реакция (отек лица, гортани, затруднение дыхания);
• тяжелые депрессивные состояния.

Передозировка

Высокие дозы прогестерона могут вызывать сонливость, тошноту, рвоту и головокружение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Совместимость с алкоголем

Информация о прямом взаимодействии прогестерона с алкоголем отсутствует, но в инструкции к родственному препарату указано, что чрезмерное употребление алкоголя может снижать биодоступность прогестерона. Учитывая ответственность периода беременности, употребление алкоголя абсолютно исключено.

Пролютекс нельзя заменить прямым аналогом — в ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств) не зарегистрировано других препаратов с прогестероном для подкожного введения на данный момент.

Аналоги для замены по показаниям — это средства, содержащие то же действующее вещество — прогестерон, но в других формах выпуска:

• растворы для внутримышечного введения: Прогестерон (различных российских производителей, например, «Дальхимфарм»);
• капсулы для применения интравагинально: Утрожестан;
• вагинальный гель: Крайнон, Миражэль, Праджисан.

Аналоги могут отличаться по биодоступности, поэтому решение о замене принимает исключительно врач, исходя из клинической ситуации и доказательной базы препарата.

Плюсы и минусы

Плюс — удобство и комфорт подкожного введения по сравнению с болезненными внутримышечными масляными уколами, а также альтернатива для женщин, которым не подходят вагинальные формы. Пациентки в отзывах отмечают легкую переносимость, отсутствие болезненных «шишек» и простоту использования после обучения.

Минус — более высокая стоимость по сравнению с традиционными формами прогестерона.