Разагилин инструкция по применению

• Разагилин — это рецептурный препарат для лечения болезни Паркинсона, зарегистрированный в ГРЛС.
• Содержит одноименное действующее вещество, которое избирательно блокирует фермент МАО-В, повышая уровень дофамина в мозге.
• Показание к применению — моно- или комбинированная терапия болезни Паркинсона.
• Главные противопоказания: тяжелые заболевания печени, возраст до 18 лет, одновременный прием с другими ингибиторами МАО.
• Способ применения: по 1 таблетке (1 мг) один раз в сутки, независимо от еды. Лечение длительное.
• Возможные побочные эффекты включают головную боль, головокружение, дискинезию и ортостатическую гипотензию. Сочетание с алкоголем не рекомендуется.
• К аналогам по действующему веществу относится препарат Азилект. Замену на альтернативный препарат для терапии должен производить только врач.
  

Болезнь Паркинсона — серьезное неврологическое заболевание, которое значительно ограничивает повседневную активность и снижает качество жизни пациента. Поэтому поиск эффективных и безопасных лекарств является важной задачей.

Одним из современных препаратов, используемых в терапии этой болезни, является Разагилин Медисорб (далее — Разагилин). Это рецептурное лекарство, официально зарегистрированное в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). В статье рассказываем, что входит в состав препарата, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим примеры аналогов, которыми можно заменить Разагилин. Информация предназначена только для ознакомления и не заменяет консультацию врача.

Разагилин выпускается в России фармацевтическим предприятием Медисорб. Препарат представляет собой таблетки, которые содержат одно действующее вещество — разагилина мезилат. В каждой таблетке — 1,56 мг мезилата, что эквивалентно 1 мг чистого разагилина. Международное непатентованное наименование (МНН) препарата тоже разагилин.

Вспомогательные компоненты в составе таблеток обеспечивают им форму и сохранность: маннитол, картофельный и прежелатинизированный крахмал, тальк и стеарат магния.

Разагилин — средство для лечения болезни Паркинсона. Препарат относится к ингибиторам моноаминоксидазы типа B (МАО-В). Это фермент, который расщепляет дофамин — вещество, критически важное для контроля движений и координации, уровень которого снижен при болезни Паркинсона.

Механизм действия разагилина заключается в селективном и необратимом подавлении активности МАО-В. В результате в центральной нервной системе достигается сразу несколько положительных эффектов:

• повышается и поддерживается уровень дофамина, что помогает бороться с основными симптомами болезни (тремор, скованность, замедленность движений);
• снижается образование токсичных свободных радикалов, избыток которых наблюдается при этом заболевании.

Согласно инструкции, Разагилин обладает нейропротекторным действием, то есть потенциально способен защищать нервные клетки.

Важное свойство Разагилина: в терапевтических дозах вещество является высокоселективным. Это значит, что оно практически не влияет на другой тип фермента — МАО-А. Благодаря этому пациенты могут без опасений употреблять продукты, содержащие тирамин (например, выдержанные сыры, красное вино), так как риск опасного повышения давления («сырного эффекта») отсутствует.

Согласно официальной инструкции, препарат применяют для лечения идиопатической болезни Паркинсона. Он может использоваться в двух режимах:

• в виде монотерапии на ранних стадиях заболевания;
• в составе комбинированной терапии с препаратами леводопы для усиления и продления их эффекта на более поздних стадиях.

Абсолютным противопоказанием является одновременный прием с другими ингибиторами МАО (включая средства на основе зверобоя), а также с анальгетиком петидином. Между отменой этих средств и началом приема разагилина должен быть перерыв не менее 14 дней.

Прием препарата также запрещен при:

• гиперчувствительности к разагилину или любому вспомогательному веществу;
• умеренной и тяжелой печеночной недостаточности;
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особая осторожность требуется в следующих ситуациях:

• при беременности и в период грудного вскармливания — данных о применении у беременных женщин недостаточно, поэтому рекомендуется избегать приема лекарства в эти периоды (препарат может быть назначен врачом только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода);
• легкая печеночная недостаточность;
• одновременный прием с антидепрессантами (СИОЗС, трициклическими и др.), мощными ингибиторами фермента CYP1A2 (например, ципрофлоксацином).

Способ применения. Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

До еды или после? Прием можно осуществлять в любое время, так как пища не влияет на всасывание действующего вещества. Однако следует учитывать, что жирная пища может снижать максимальную концентрацию препарата в крови.

Схема приема и дозировка. Рекомендуемая доза составляет 1 мг (одна таблетка) в день как при монотерапии, так и в комбинации с леводопой. Для пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Через сколько действует и сколько дней принимать? Терапевтический эффект развивается постепенно. В исследованиях значимое улучшение двигательных симптомов отмечалось через 6 месяцев монотерапии. Лечение Разагилином длительное, и его продолжительность определяет врач. Прерывать или прекращать прием без консультации с врачом нельзя, так как это может привести к ухудшению состояния.

Срок годности и хранение. Срок годности препарата составляет 3 года с даты производства. Хранить таблетки необходимо в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C, в сухом и защищенном от света месте. Обязательное условие: хранить вне зоны доступа детей.

Побочные эффекты могут различаться в зависимости от режима терапии. При монотерапии наиболее часто встречаются:

• головная боль;
• депрессия, головокружение;
• гриппоподобные симптомы, ринит;
• боль в суставах и шее.

При комбинированной терапии с леводопой дополнительно часто отмечаются:

• усиление дискинезий (непроизвольных движений);
• тошнота, рвота, боль в животе, сухость во рту;
• ортостатическая гипотензия (падение давления при резком вставании), что повышает риск падений.

К серьезным, но редким побочным эффектам, требующим немедленного обращения к врачу, относятся:

• галлюцинации, спутанность сознания;
• внезапные приступы сонливости днем;
• симптомы серотонинового синдрома (при комбинации с антидепрессантами);
• любые новые изменения на коже из-за потенциального риска меланомы.

При передозировке препарата специфического антидота нет. Симптомы могут напоминать передозировку неселективными ингибиторами МАО (например, колебания артериального давления). Лечение включает промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическую терапию.

Совместимость с алкоголем

Сочетание препарата с алкоголем не рекомендуется. Этанол усиливает седативное действие препарата и такие побочные эффекты, как головокружение, сонливость и спутанность сознания, а также ухудшает координацию и мышление. Это повышает риск падений и делает опасным управление автомобилем.

Разагилин пациент может заменить только на прямые аналоги по МНН (действующему веществу) — другие препараты, содержащие разагилин. В ГРЛС РФ зарегистрирован только один аналог — оригинальный препарат разагилина — Азилект (Израиль).

Решение о замене на альтернативный препарат (с другим МНН) должно приниматься только лечащим врачом-неврологом, который учтет стадию болезни, сопутствующие заболевания и индивидуальную переносимость.