Ронколейкин инструкция по применению

Иммунная система — наш главный защитник от инфекций. Однако в таких случаях, как сепсис, генерализованные инфекции или рак, защитных сил организма может быть недостаточно. Так, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2020 году было зарегистрировано 11 миллионов случаев смертей от сепсиса.

В таких случаях на помощь приходит иммунотерапия. Одним из препаратов, предназначенных для стимуляции иммунной системы при наличии тяжелых состояний, является Ронколейкин — российский препарат, зарегистрированный в ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств).

В статье рассмотрим: что входит в состав средства Ронколейкин, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. Информация носит исключительно ознакомительный характер и не может быть использована в качестве руководства к действию.

Действующее вещество препарата Ронколейкин — интерлейкин-2, что соответствует международному непатентованному наименованию (МНН). Это рекомбинантный белок, полученный с использованием дрожжевых клеток Saccharomyces cerevisiae, полностью идентичный натуральному интерлейкину-2 человека.

Препарат выпускается в виде раствора для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в трех дозировках:

• 0,25 мг (250 000 МЕ);
• 0,5 мг (500 000 МЕ);
• 1 мг (1 000 000 МЕ).

Вспомогательные вещества:

• лаурилсульфат натрия;
• маннитол;
• дитиотреитол;
• гидрокарбонат аммония;
• вода для инъекций.

Ронколейкин помогает при тяжелых заболеваниях, сопровождающихся угнетением иммунитета. Действие его механизма заключается в активации ключевых звеньев иммунной системы:

• стимулирует пролиферацию и активность Т-лимфоцитов;
• активизирует синтез эндогенного (собственного) интерлейкина-2 (ИЛ-2).

ИЛ-2 — особый белок, который помогает организму бороться с болезнями. Связываясь со специфическими рецепторами, ИЛ-2 активирует клетки нашей иммунной системы, такие как Т- и В-лимфоциты, моноциты, макрофаги и другие. Эти клетки помогают уничтожать вирусы, бактерии, грибы и даже раковые клетки. Также ИЛ-2 помогает вырабатывать организму особые клетки — киллеры, которые разрушают опасные микроорганизмы, зараженные и раковые клетки.

Как итог — действие препарата приводит к лучшей защищенности организма от инфекций и опухолей.

Согласно инструкции, Ронколейкин показан взрослым пациентам при следующих заболеваниях и состояниях:

• обычный вариабельный иммунодефицит и комбинированный иммунодефицит;
• острый перитонит;
• сепсис, в том числе послеродовой;
• острый панкреатит;
• остеомиелит, эндометрит, тяжелая пневмония;
• туберкулез легких (включая деструктивный и фиброзно-кавернозный формы);
• тяжелые инфекции, инфицированные ожоги;
• почечноклеточный рак.

У детей с 0 лет препарат применяют при:

• иммунодефицитах;
• остром перитоните и остром панкреатите;
• тяжелой пневмонии;
• остеомиелите;
• сепсисе, включая бактериальный сепсис у новорожденных;
• различных тяжелых инфекциях.

• повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому другому компоненту препарата;
• аллергия к дрожжам (препарат производится с использованием дрожжевых культур Saccharomyces cerevisiae);
• беременность;
• аутоиммунные заболевания (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит);
• сердечная недостаточность III функциональной стадии;
• легочно-сердечная недостаточность III стадии;
• метастатическое поражение головного мозга;
• терминальная стадия почечноклеточного рака.

Способ применения:

• подкожно;
• внутривенно капельно — содержимое ампулы разводят в 400 мл изотонического раствора хлорида натрия. Инфузия проводится в течение 4–6 часов. Раствор должен быть прозрачным, без включений;
• у детей препарат применяют только внутривенно капельно.

Зависимость от приема пищи:

• применение не связано с едой — можно вводить до или после приема пищи.

Схема применения и дозировка:

• стандартная схема: 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5–1,0 мг с интервалами 1–3 дня; курс — 1–3 введения;
• при сепсисе: 2 внутривенные инфузии по 0,5 мг с интервалом в 1 день; решение о повторном курсе принимается при сохраняющейся лимфопении;
• при туберкулезе легких: инфильтративный деструктивный — 3 инфузии по 0,5 мг с интервалом 48 часов; фиброзно-кавернозный (односторонний) — 3 введения по 1 мг с интервалом 48 часов; фиброзно-кавернозный (двусторонний) — 7 введений: три по 1 мг в первую неделю, затем по 1 мг 2 раза во вторую неделю (при дефиците массы тела более 30% препарат при туберкулезе не применяют).

• при почечноклеточном раке: перед операцией — однократное введение 0,5 мг за 24 часа до хирургического вмешательства; лечение — 8-недельный курс: по 2 мг внутривенно через день в течение первых 4 недель, затем перерыв на 1–2 месяца с возможным повторением курса.

• у детей: схемы аналогичны взрослым, дозировка устанавливается врачом с учетом возраста и состояния пациента.

Скорость действия:

• улучшение иммунологических показателей (например, рост числа лимфоцитов) может наблюдаться уже через несколько дней после начала терапии.

Продолжительность применения:

• срок лечения определяется диагнозом и клинической ситуацией — продолжительность курса варьируется в зависимости от показаний.

Срок годности и условия хранения:

• срок годности — 2 года;
• хранить при температуре 2–8 °C (в холодильнике);
• допускается транспортировка при температуре до 25 °C не более 10 суток;
• хранить в недоступном для детей месте.

• при внутривенном введении: озноб, повышение температуры (не требует отмены препарата);
• при подкожном введении: уплотнение и покраснение в месте инъекции.

При разовой дозе выше 7 мг наблюдались:

• лихорадка;
• аритмия;
• гипотония;
• кожные аллергические реакции.

Симптомы купируются после отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Плюсы:

• стимулирует ключевые звенья иммунной системы, способствуя восстановлению иммунного ответа;
• применяется у детей с 0 лет;
• используется в комплексной терапии тяжелых инфекций и онкологических заболеваний;
• выпускается отечественным производителем — российское качество и доступность;
• может улучшить клинический прогноз при сепсисе, иммунодефицитах и других тяжелых состояниях.

Минусы:

• имеет множество противопоказаний, ограничивающих его применение;
• назначается и вводится только в условиях стационара;
• возможны системные и выраженные побочные эффекты;
• требует строгого соблюдения условий хранения — только в холодильнике (2–8 °C);
• относительно высокая стоимость препарата.

• Ронколейкин — цитокин на основе рекомбинантного интерлейкина-2.
• Действующее вещество — интерлейкин-2 — активирует Т-лимфоциты, клетки-киллеры и макрофаги, усиливает иммунный ответ.
• Ронколейкин — рецептурный препарат, назначается врачом и отпускается по рецепту.
• Показан при иммунодефицитах, сепсисе, пневмонии, остром панкреатите, туберкулезе, почечноклеточном раке и других заболеваниях.
• Противопоказан при беременности, аутоиммунных заболеваниях, сердечной недостаточности III стадии и аллергии к дрожжам.
• Способ применения — подкожно или внутривенно капельно, 1 раз в сутки.
• Схема приема и дозировка определяется диагнозом и возрастом пациента.
• Срок годности — 2 года, хранения при температуре от 2 до 8 °С.
• Побочные эффекты включают озноб, повышение температуры.
• Передозировка возможна при дозе выше 7 мг, проявляется лихорадкой и нарушением ритма.
• Алкоголь не совместим с терапией, так как подавляет иммунитет.
• Аналогов в РФ нет, заменить препарат по МНН невозможно.