Ропивакаин инструкция по применению

• Ропивакаин — это современный местный анестетик амидного типа длительного действия, зарегистрированный в ГРЛС.
• Механизм действия основан на обратимой блокаде проведения болевых импульсов по нервным волокнам.
• Препарат применяется для хирургической анестезии и послеоперационного обезболивания у взрослых и детей, включая обезболивание родов.
• Основные противопоказания включают аллергию к амидным анестетикам, тяжелые заболевания сердца, печени, почек, а также детский возраст до 1 года для некоторых концентраций.
• Способ применения — инъекционный, исключительно медицинским персоналом в условиях стационара; дозировка и схема приема строго индивидуальны.
• Ропивакаин является рецептурным лекарственным средством и должен храниться в недоступном для детей месте.
• Возможные побочные эффекты варьируются от снижения давления и тошноты до серьезных системных токсических реакций при передозировке.
• Аналоги: Наропин, Рапинов, Ропивабин.
  

Хирургические операции или тяжелые травмы — эти ситуации объединяет необходимость эффективного и безопасного обезболивания.

Ропивакаин — один из современных препаратов, который используется анестезиологами для решения таких задач. В отличие от устаревших анестетиков, он обладает уникальным профилем: обеспечивает длительное обезболивание с минимальным воздействием на двигательную активность, что особенно важно для комфортного послеоперационного периода.

В статье рассказываем, что входит в состав препарата, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим примеры аналогов, которыми можно заменить Ропивакаин.

Препарат выпускается различными фармацевтическими предприятиями (в России и Германии), зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) и входит в Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Ропивакаин — это стерильный изотонический раствор для инъекций, используемый для различных видов местной и регионарной (в конкретной зоне тела) анестезии:

• действующее вещество препарата — ропивакаина гидрохлорид — первый местный анестетик амидного типа длительного действия, который является чистым энантиомером (с определенной пространственной структурой молекулы), что влияет на его переносимость;
• международное непатентованное наименование (МНН) — ропивакаин;
• раствор выпускается в четырех концентрациях: 2 мг/мл, 5 мг/мл, 7,5 мг/мл и 10 мг/мл, которые подбираются врачом в зависимости от вида анестезии и способа введения;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций и вещества для регулировки кислотности (pH) раствора (препарат не содержит консервантов).

Механизм действия активного вещества ропивакаина основан на обратимой блокаде натриевых каналов в нервных волокнах:

• препарат препятствует генерации и проведению болевых импульсов от места вмешательства к головному мозгу, что приводит к потере чувствительности (анестезии) или устранению боли (анальгезии) в определенной области тела;
  
• при использовании в низких дозах (2 мг/мл) лекарство обеспечивает в первую очередь сенсорный блок (обезболивание), оказывая минимальное влияние на двигательную функцию, что позволяет пациенту двигаться после операции, например, при обезболивании родов или в послеоперационном периоде;
  
• при более высоких концентрациях (7,5 и 10 мг/мл) препарат вызывает глубокую анестезию с полной моторной блокадой, что необходимо для проведения хирургических операций;
  
• Ропивакаин не является антибиотиком или гормональным средством — это местный анестетик последнего поколения с улучшенным профилем безопасности по сравнению с некоторыми более старыми препаратами.

Ропивакаин предназначен для применения в рамках эпидуральной, спинальной, инфильтрационной и проводниковой анестезии. Использовать препарат могут только квалифицированные специалисты, обладающие достаточным опытом в области проведения местной анестезии, при наличии соответствующего оборудования и медикаментов для оказания реанимационной помощи. Перед выполнением крупных блокад обязательно необходимо установить внутривенные катетеры. Согласно инструкции, показания к применению ропивакаина строго зависят от его концентрации:

1. Концентрация 2 мг/мл:
   • для взрослых и детей старше 12 лет: купирование острой послеоперационной боли (эпидуральная инфузия, блокада нервов), обезболивание родов;
   • для детей от 1 года до 12 лет: блокада периферических нервов для обезболивания;
   • для новорожденных и детей до 12 лет: каудальная эпидуральная блокада (например, после операций ниже пояса) и продленная эпидуральная инфузия.
2. Концентрация 5 мг/мл:
   • для взрослых и детей старше 12 лет: интратекальная (спинальная) анестезия при хирургических вмешательствах;
   • для детей от 1 года до 12 лет: купирование острого болевого синдрома.
3. Концентрация 7,5 мг/мл и 10 мг/мл (только для взрослых и детей старше 12 лет):
   • эпидуральная анестезия при операциях, включая кесарево сечение;
   • блокада крупных нервных сплетений (например, плечевого для операций на руке);
   • проводниковая и инфильтрационная анестезия;
   • внутрисуставное введение при артроскопии коленного сустава.

Ропивакаин имеет ряд противопоказаний:

• гиперчувствительность к самому ропивакаину или к другим местным анестетикам амидного типа (например, лидокаину, бупивакаину);
• проведение внутривенной регионарной анестезии, парацервикальной анестезии в акушерстве и для проведения «больших» блокад у пациентов с гиповолемией (сниженным объемом крови);
• применение у детей младше 1 года;
• интратекальное введение (в спинномозговой канал или в субарахноидальное пространство) концентраций 5 мг/мл и выше.

Применение с осторожностью требуется в следующих случаях:

• при беременности и в период грудного вскармливания, хотя препарат широко используется для обезболивания родов и кесарева сечения, решение должен принимать врач, оценивая соотношение пользы и риска;
• у пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени и почек, с блокадами сердца, у пожилых и ослабленных больных;
• в детском возрасте;
• при острой порфирии.

Ропивакаин — это исключительно рецептурный препарат, который применяется только в медицинских учреждениях квалифицированными специалистами (анестезиологами, хирургами).

Способ применения. Все способы являются инвазивными и требуют строгой асептики. Чаще всего препарат вводится:

• эпидурально (в пространство вокруг спинного мозга, в котором находятся корешки спинномозговых нервов и жировая ткань);
• путем блокады периферических нервов, нервных сплетений;
• путем инфильтрации в ткани вокруг операционной зоны;
• внутрисуставно.

Дозировка и схема применения. Доза рассчитывается индивидуально, исходя из вида анестезии, ожидаемой длительности операции, возраста и веса пациента, особенно у детей. Например:

• для эпидуральной анестезии при кесаревом сечении обычно используют 15–20 мл раствора 7,5 мг/мл;
• для послеоперационного обезболивания путем эпидуральной инфузии применяют раствор 2 мг/мл со скоростью 6–14 мл/час;
• для однократной каудальной блокады (низу позвоночника) у ребенка доза составляет 1 мл/кг раствора 2 мг/мл.

Через сколько действует? Начало действия зависит от типа блокады. Например, при эпидуральном введении анестезия развивается в течение 10–20 минут. При спинальной анестезии — в течение 1–5 минут.

Сколько дней применять? Препарат используется либо однократно для операции, либо в виде продленной инфузии для послеоперационного обезболивания, как правило, не более 72 часов.

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Хранение при температуре не выше 25–30 °C, в оригинальной упаковке, защищенной от света. Обязательное условие — хранение вне зоны доступа детей. Препарат нельзя замораживать.

Ропивакаин может вызывать побочные эффекты. Наиболее частые (более 1% случаев) реакции связаны не столько с самим препаратом, сколько с техникой проведения анестезии и физиологической реакцией организма на блокаду нервов:

• снижение артериального давления;
• тошнота;
• брадикардия (замедление пульса);
• рвота;
• повышение температуры тела;
• головная боль, головокружение.

Передозировка или случайное внутрисосудистое введение могут привести к системной токсичности. Сначала возникают симптомы со стороны центральной нервной системы: онемение языка, звон в ушах, головокружение, судороги. В более тяжелых случаях могут развиваться угрожающие жизни нарушения сердечного ритма, снижение давления и остановка сердца. Лечение передозировки требует немедленных реанимационных мероприятий.

Совместимость с алкоголем

Вопрос о прямом взаимодействии с алкоголем не изучался, однако очевидно, что применение любого лекарства в условиях стационара, особенно воздействующего на нервную систему и сердце, несовместимо с употреблением алкоголя как до, так и после медицинских манипуляций.

Препарат можно заменить полными аналогами (с тем же МНН и в той же концентрации). В ГРЛС зарегистрированы:

• Наропин;
• Рапинов;
• Ропивабин

Также Ропивакаин имеет аналоги среди местных анестетиков амидного типа. Выбор между ними делает врач-анестезиолог, учитывая плюсы и минусы каждого. Например:

• Бупивакаин. Ближайший структурный аналог. Исторически это был основной анестетик длительного действия. Плюс — проверенная годами эффективность. Минус — более высокий кардиотоксический потенциал (больший риск нарушений сердца при передозировке) по сравнению с ропивакаином.

Решение о том, каким альтернативным препаратом заменить Ропивакаин, всегда принимается врачом на основе планируемой операции, состояния пациента и доступности препаратов.