Розукард инструкция по применению

• Розукард — это рецептурный препарат из последнего поколения статинов, действующее вещество которого — розувастатин.
• Механизм действия заключается в подавлении синтеза холестерина в печени, что эффективно снижает уровень «вредного» холестерина (ЛПНП).
• Препарат применяют для лечения различных форм гиперхолестеринемии, замедления атеросклероза и первичной профилактики сердечно-сосудистых катастроф.
• Розукард имеет ряд строгих противопоказаний, включая заболевания печени и почек, беременность, лактацию и одновременный прием некоторых лекарств.
• Стандартная схема приема подразумевает начало с низкой дозы (5–10 мг 1 раз в сутки) с возможным увеличением дозы под контролем врача.
• Наиболее частые побочные эффекты — головная боль, диспепсия и мышечные боли; важно контролировать состояние печени и мышц.
• Прямыми аналогами по МНН являются другие препараты розувастатина (Крестор, Мертенил, Роксера), а групповыми — статины на основе иных действующих веществ (аторвастатин, симвастатин).
  

Избыточный вес, неправильное питание и вредные привычки — главные причины повышенного уровня холестерина в крови. Заметить гиперхолестеринемию трудно, поскольку состояние не сопровождается внешними симптомами, но она является тем самым «тихим» фактором риска, который постепенно приводит к атеросклерозу и повышает вероятность инфаркта или инсульта.

Контролировать уровень холестерина в крови рекомендуется каждому человеку, по крайней мере, один раз в год. Если коррекции питания и образа жизни оказывается недостаточно, врачи назначают специальные препараты — статины. Одним из них является рецептурный препарат Розукард, относящийся к последнему поколению этих лекарств.

Рассказываем подробнее, что входит в состав препарата, от чего именно и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим примеры аналогов, которыми можно заменить Розукард. Статья носит исключительно информационный характер и не заменяет консультацию и назначение врача.

Препарат Розукард официально зарегистрирован в ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств):

• действующее вещество Розукарда — розувастатин кальция;
• МНН (международное непатентованное наименование) — розувастатин;
• лекарственная форма — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в трех дозировках: 10 мг, 20 мг и 40 мг;
• вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и другие.

Розукард не содержит антибиотиков или гормональных компонентов. Важно отметить, что из-за наличия лактозы прием Розукард ограничен для пациентов с непереносимостью молочного сахара и редкими наследственными заболеваниями, связанные с нарушением всасывания сахаров.

Розукард — типичный представитель современного подхода к контролю холестерина. Это гиполипидемический препарат из группы статинов, механизм действия которых связан с уменьшением синтеза холестерина в печени. Розувастатин избирательно подавляет ключевой фермент (ГМГ-КоА-редуктазу), участвующий в производстве холестерина в организме. В результате:

• снижается выработка «вредного» холестерина (липопротеинов низкой плотности — ЛПНП);
• повышается способность печени утилизировать уже циркулирующий в крови холестерин;
• умеренно снижается уровень триглицеридов и повышается уровень «полезного» холестерина (липопротеинов высокой плотности — ЛПВП).

Следует помнить, что лечение повышенного уровня холестерина начинается с соблюдения диеты, добавления физических упражнений и отказа от вредных привычек. Лекарственные препараты назначаются, если профилактические мероприятия оказались неэффективными.

Согласно инструкции, Розукард назначают взрослым пациентам в следующих случаях:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb), включая наследственную (семейную) форму, когда диета и физические нагрузки недостаточно эффективны;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (редкая наследственная форма) в дополнение к диете и другой терапии;
• гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону);
• замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов, которым показано снижение уровня холестерина;
• первичная профилактика серьезных сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, необходимость реваскуляризации) у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и 60 лет для женщин, повышенный уровень С-реактивного белка и другие факторы риска).

Клинические рекомендации

Препарат Розукард не только эффективно корректирует уровень липидов в крови, но и обладает доказанной способностью влиять на течение сердечно-сосудистых заболеваний, снижая риск их осложнений. Клиническая эффективность розувастатина подтверждена масштабными международными исследованиями, которые легли в основу современных терапевтических подходов.

В соответствии с клиническими рекомендациями, терапия статинами, включая Розукард, рассматривается как неотъемлемая часть лечения для пациентов с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом 2 типа, перенесенным ишемическим инсультом, а также для лиц с высоким сердечно-сосудистым риском, независимо от исходного уровня холестерина. Подход к лечению является долгосрочным, часто пожизненным, поскольку отмена терапии ведет к потере достигнутых преимуществ.

Основные принципы назначения и контроля:

• Индивидуализация дозы. Стартовая и поддерживающая доза подбираются врачом строго индивидуально, исходя из целевого уровня ЛПНП, который определяется степенью сердечно-сосудистого риска у конкретного пациента. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг один раз в сутки, с возможностью последующей коррекции. При этом розувастатин в дозе 40 мг назначается с осторожностью и только при недостаточной эффективности более низких доз.
• Контроль эффективности и безопасности. На фоне приема препарата необходим регулярный лабораторный контроль: липидного профиля (для оценки достижения цели) и показателей функции печени (АЛТ) и мышц (КФК). Терапевтический эффект проявляется в течение первой недели, достигает 90% от максимального ко второй неделе и полностью разворачивается к четвертой неделе лечения.

• гиперчувствительности к розувастатину или любому вспомогательному веществу;
• активном заболевании печени или стойком необъяснимом повышении печеночных ферментов;
• тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
• беременности, планировании беременности, грудном вскармливании;
• миопатии (мышечном заболевании);
• одновременном приеме циклоспорина.

Дополнительные противопоказания для дозы 40 мг:

• умеренные нарушения функции почек;
• гипотиреоз;
• предрасположенность к миалгиям (мышечным болям);
• одновременный прием фибратов;
• принадлежность к монголоидной расе.

Применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендовано. Пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать наличие молочного сахара в составе.

Особые указания для применения Розукарда:

• Сахарный диабет. Как и другие статины, розувастатин может повышать уровень глюкозы в крови и незначительно увеличивать риск развития сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с уже имеющимися факторами риска (ожирение, повышенный уровень глюкозы натощак). Однако кардиопротекторная польза от приема статина существенно перевешивает этот потенциальный риск.
• Влияние на мышцы. В редких случаях возможны мышечные симптомы (миалгия) или более серьезное осложнение — миопатия. Риск повышается при применении высоких доз, у пожилых пациентов, а также при одновременном приеме с некоторыми другими лекарствами.
• Взаимодействие с другими препаратами. Розувастатин минимально метаболизируется в печени, что снижает вероятность многих лекарственных взаимодействий. Тем не менее, препарат не рекомендуется комбинировать с циклоспорином, гемфиброзилом. При одновременном приеме с антикоагулянтами (например, варфарином) необходим более частый контроль МНО.

Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Их можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи (как до еды, так и после).

Схема приема и дозировка. Лечение всегда начинают с минимальной эффективной дозы, которую врач подбирает индивидуально, оценивая уровень холестерина и общий сердечно-сосудистый риск. Стандартная начальная доза — 5 или 10 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличивать дозу с интервалом в 4 недели.

Максимальная суточная доза 40 мг предназначена только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском, у которых не удается достичь цели лечения на дозе 20 мг.

Через сколько действует и сколько дней принимать? Терапевтический эффект начинает проявляться в течение первой недели, достигая 90% от максимального ко второй неделе и максимума — к четвертой неделе и затем оставаясь стабильным при продолжении терапии.

Розукард предназначен для длительной, часто пожизненной терапии. Решение о том, сколько принимать препарат, принимает врач на основе регулярного контроля липидного профиля крови.

Срок годности и хранение

Срок годности препарата составляет 3 года. Хранить таблетки следует при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги месте, вне зоны доступа детей.

Розукард часто вызывает побочные эффекты. Чаще других (возникают у 1–10 пациентов из 100) регистрируются:

• головная боль, головокружение;
• тошнота, запор, боль в животе;
• боль в мышцах (миалгия), слабость;
• повышение уровня сахара в крови.

Более серьезные, но редкие эффекты включают поражение мышц (миопатию, рабдомиолиз), проблемы с печенью, аллергические реакции и другие. При появлении необъяснимых мышечных болей, слабости, симптомов поражения печени (потемнение мочи, желтуха) или сильной аллергической сыпи необходимо немедленно обратиться к врачу.

При передозировке специфического антидота нет. В случае превышения рекомендованных доз лечение симптоматическое с обязательным мониторингом функций печени и креатинфосфокиназы.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя во время терапии запрещено, так как совместный прием этанола и розувастатина может привести к поражению печени.

Пациент может самостоятельно заменить рецептурный Розукард только на прямой аналог по МНН (розувастатин) в назначенной врачом дозировке. При выборе такой замены важно оценить все плюсы и минусы, а также проконсультироваться с врачом или провизором в аптеке.

В ГРЛС РФ зарегистрированы следующие препараты-синонимы:

• Крестор (оригинальный препарат, AstraZeneca);
• Роксера (КРКА);
• Розарт (Тева/Актавис Лтд);
• Мертенил (Гедеон Рихтер);
• Розувастатин-СЗ, Розувастатин-Вертекс, Розувастатин Канон (российские производители).

Заменить розувастатин на другой статин (аторвастатин, симвастатин, питавастатин и др.) может только лечащий врач с учетом липидного профиля, переносимости и риска сердечно-сосудистых осложнений.

Вот примеры групповых аналогов (другое действующее вещество, но та же фармгруппа — статины):

• Аторис, Липримар, Торвакард (аторвастатин);
• Вазилип, Симвастатин (симвастатин) и др.