Симпони: инструкция по применению

Симпони: инструкция по применению

Долгих Наталия Вадимовна
Опубликовано 18.01.2025
Обновлено 15.01.2026
Что лечит Симпони?
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6,5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека

Содержание

Моноклональные антитела (МАТ), созданные благодаря достижениям биотехнологии, стали важными средствами для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.

Моноклональные антитела представляют собой специальные белки, созданные из одной клетки, которые распознают и связываются с болезнетворными клетками в организме и в минимальной степени влияют на здоровые ткани. Разработаны следующие типы МАТ: химерные (–ксимабы), гуманизированные (–зумабы) и человеческие (–умабы), которые отличаются содержанием мышиных и человеческих белков и уровнем иммунного ответа при применении. Препараты, состоящие только из человеческих белков, созданы с помощью генной инженерии и обозначаются окончанием –умаб в наименовании. Такие средства обеспечивают более безопасное лечение, так как имеют наименьшие риски иммунной реакции.

С ознакомительной целью рассказываем о лекарственном препарате с МАТ Симпони: составе, действии, показаниях, побочных эффектах, совместимости с алкоголем и хранении.

Состав

Симпони представляет собой раствор для подкожных инъекций, помещенный в шприц-ручку. Действующим веществом является голимумаб в количестве 50 мг/0,5 мл. В качестве вспомогательных веществ инъекционный раствор содержит:
  • сорбитол;
  • гистидин;
  • полисорбат-80;
  • воду для инъекций.
Лекарство выпускается в США и Швейцарии компанией, входит в российский Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) и отпускается из аптек по рецепту врача.

Действующее вещество

Голимумаб представляет собой человеческие моноклональные антитела класса IgG, полученные с помощью технологии рекомбинантной ДНК. МАТ вырабатываются клетками мышиной гибридомы — гибрида опухолевой клетки и лимфоцита, вырабатывающего антитела, — и относятся к фармако-терапевтической группе «Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α)».

В организме голимумаб блокирует действие белка ФНО-α, уровень которого возрастает при хронических воспалительных заболеваниях, например, при патологиях суставов и позвоночника. ФНО-α играет большую роль в развитии воспаления и разрушения суставов, которые характерны для этих заболеваний.

Согласно инструкции по применению, уколы Симпони с активным веществом голимумаб назначают взрослым пациентам при:
  • ревматоидном артрите;
  • псориатическом артрите;
  • аксиальном спондилоартрите (поражении позвоночника и крестцово-подвздошных суставов);
  • язвенном колите (среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности стандартной терапии или противопоказаниях к ней).
У детей с 2 лет препарат показан при полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите в комбинации с метотрексатом, если эффект от терапии одним метотрексатом не был адекватным.

Отметим, что официальных показаний при болезни Крона или ковиде у препарата нет: голимумаб не входит в Клинические рекомендации для лечения этих заболеваний.

Побочные эффекты

Препарат имеет противопоказания и большой список заболеваний, при которых должен назначаться с осторожностью (полный перечень приведен в инструкции к лекарству, вложенной в каждую упаковку с шприц-ручкой). Решение об использовании Симпони для лечения принимает врач. Кроме этого, перед началом лечения, во время него и в течение пяти месяцев пациент должен находиться под врачебным контролем из-за риска развития тяжелых инфекций.

Лекарственное средство может вызывать серьезные аллергические реакции, в том числе и анафилактические. Описаны случаи гиперчувствительности и после первой инъекции препарата. В случаях развития анафилаксии или других аллергических реакций применение Симпони должно быть прекращено и пациенту оказана неотложная медицинская помощь и терапия.

Чаще всего регистрируются инфекции верхних дыхательных путей (в виде ринофарингита, фарингита, ларингита, ринита), а также часто (в 1-10% случаев) возникают:
  • бактериальные инфекции (флегмона), инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), вирусные инфекции грипп и герпес), грибковые инфекции кожи, абсцесс;
  • лейкопения, анемия;
  • депрессия, нарушения сна;
  • головокружение, головные боли, парестезии;
  • повышение артериального давления;
  • хрипы, развитие бронхиальной астмы;
  • диспепсия и боли в ЖКТ;
  • гастрит, колит, стоматит.
В месте введения возможны боль, повышение температуры, покраснение, уплотнение, гематома, раздражение или парестезия.
Побочные эффекты
Побочные эффекты

Симпони и алкоголь

Инструкция к препарату не содержит информации о совместимости Симпони с алкоголем. Тем не менее, принимать спиртные напитки с лекарством нельзя.

Этиловый спирт оказывает негативное влияние на иммунную систему и общее состояние здоровья, что может затруднить процесс лечения и снизить результативность. Также алкоголь может усугублять побочные эффекты, связанные с основным заболеванием или терапией, что также негативно отражается на организме.

Поэтому целесообразно исключить употребление алкоголя в период лечения Симпони. Более подробно обсудить возможность и риски приема спиртных напитков необходимо в лечащим врачом. Доктор может дать индивидуальные рекомендации с учетом состояния здоровья и истории болезни.

Как хранить

Общий срок годности препарата в шприц-ручке SmartJect — 3 года, VarioJect — 2 года. Симпони следует хранить только в оригинальной упаковке (заводской картонной коробке) в защищенном от света месте, при температуре 2–8 градусов. Препарат нельзя замораживать и встряхивать!

Допускается одноразовое хранение упаковки при температуре не 15–25 градусов, но не более 30 дней. Но после этого повторно хранить лекарство в холодильнике уже нельзя.
Симпони
Симпони

Источники

Краткое содержание

  • Симпони представляет собой раствор для подкожных инъекций, помещенный в шприц-ручку. Действующим веществом является голимумаб в количестве 50 мг/0,5 мл.
  • Голимумаб представляет собой человеческие моноклональные антитела класса IgG, полученные с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
  • В организме голимумаб блокирует действие белка ФНО-α, уровень которого возрастает при хронических воспалительных заболеваниях, например, при патологиях суставов и позвоночника. ФНО-α играет большую роль в развитии воспаления и разрушения суставов, которые характерны для этих заболеваний.
  • Лекарственное средство может вызывать серьезные аллергические реакции, в том числе и анафилактические. Описаны случаи гиперчувствительности и после первой инъекции препарата.
  • Инструкция к препарату не содержит информации о совместимости Симпони с алкоголем. Тем не менее, принимать спиртные напитки с лекарством нельзя.
  • Симпони следует хранить только в оригинальной упаковке (заводской картонной коробке) в защищенном от света месте, при температуре 2–8 градусов. Препарат нельзя замораживать и встряхивать!
Симпони
Симпони
загрузка...
Выпускающий редактор
Выпускающий редактор
Рипатти Юлия Игоревна
Эксперт-провизор