

Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6,5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Содержание
Моноклональные антитела (МАТ), созданные благодаря достижениям биотехнологии, стали важными средствами для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.
Моноклональные антитела представляют собой специальные белки, созданные из одной клетки, которые распознают и связываются с болезнетворными клетками в организме и в минимальной степени влияют на здоровые ткани. Разработаны следующие типы МАТ: химерные (–ксимабы), гуманизированные (–зумабы) и человеческие (–умабы), которые отличаются содержанием мышиных и человеческих белков и уровнем иммунного ответа при применении. Препараты, состоящие только из человеческих белков, созданы с помощью генной инженерии и обозначаются окончанием –умаб в наименовании. Такие средства обеспечивают более безопасное лечение, так как имеют наименьшие риски иммунной реакции.
С ознакомительной целью рассказываем о лекарственном препарате с МАТ Симпони: составе, действии, показаниях, побочных эффектах, совместимости с алкоголем и хранении.
Состав
Симпони представляет собой раствор для подкожных инъекций, помещенный в шприц-ручку. Действующим веществом является голимумаб в количестве 50 мг/0,5 мл. В качестве вспомогательных веществ инъекционный раствор содержит:
- сорбитол;
- гистидин;
- полисорбат-80;
- воду для инъекций.
Лекарство выпускается в США и Швейцарии компанией, входит в российский Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) и отпускается из аптек по рецепту врача.
Действующее вещество
Голимумаб представляет собой человеческие моноклональные антитела класса IgG, полученные с помощью технологии рекомбинантной ДНК. МАТ вырабатываются клетками мышиной гибридомы — гибрида опухолевой клетки и лимфоцита, вырабатывающего антитела, — и относятся к фармако-терапевтической группе «Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α)».
В организме голимумаб блокирует действие белка ФНО-α, уровень которого возрастает при хронических воспалительных заболеваниях, например, при патологиях суставов и позвоночника. ФНО-α играет большую роль в развитии воспаления и разрушения суставов, которые характерны для этих заболеваний.
Согласно инструкции по применению, уколы Симпони с активным веществом голимумаб назначают взрослым пациентам при:
- ревматоидном артрите;
- псориатическом артрите;
- аксиальном спондилоартрите (поражении позвоночника и крестцово-подвздошных суставов);
- язвенном колите (среднетяжелого и тяжелого течения при неэффективности стандартной терапии или противопоказаниях к ней).
У детей с 2 лет препарат показан при полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите в комбинации с метотрексатом, если эффект от терапии одним метотрексатом не был адекватным.
Отметим, что официальных показаний при болезни Крона или ковиде у препарата нет: голимумаб не входит в Клинические рекомендации для лечения этих заболеваний.
Приложение покажет аналоги препарата с таким же действием, но дешевле. Проверьте сами!
2,5 млн установок и более 60 тысяч отзывов в App Store и Google Play

Побочные эффекты
Препарат имеет противопоказания и большой список заболеваний, при которых должен назначаться с осторожностью (полный перечень приведен в инструкции к лекарству, вложенной в каждую упаковку с шприц-ручкой). Решение об использовании Симпони для лечения принимает врач. Кроме этого, перед началом лечения, во время него и в течение пяти месяцев пациент должен находиться под врачебным контролем из-за риска развития тяжелых инфекций.
Лекарственное средство может вызывать серьезные аллергические реакции, в том числе и анафилактические. Описаны случаи гиперчувствительности и после первой инъекции препарата. В случаях развития анафилаксии или других аллергических реакций применение Симпони должно быть прекращено и пациенту оказана неотложная медицинская помощь и терапия.
Чаще всего регистрируются инфекции верхних дыхательных путей (в виде ринофарингита, фарингита, ларингита, ринита), а также часто (в 1-10% случаев) возникают:
- бактериальные инфекции (флегмона), инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), вирусные инфекции грипп и герпес), грибковые инфекции кожи, абсцесс;
- лейкопения, анемия;
- депрессия, нарушения сна;
- головокружение, головные боли, парестезии;
- повышение артериального давления;
- хрипы, развитие бронхиальной астмы;
- диспепсия и боли в ЖКТ;
- гастрит, колит, стоматит.
В месте введения возможны боль, повышение температуры, покраснение, уплотнение, гематома, раздражение или парестезия.
Хотите узнать, сколько стоит этот препарат в аптеках рядом с вами? Установите приложение и проверьте за секунды!
2,5 млн установок и более 60 тысяч отзывов в App Store и Google Play


Симпони и алкоголь
Инструкция к препарату не содержит информации о совместимости Симпони с алкоголем. Тем не менее, принимать спиртные напитки с лекарством нельзя.
Этиловый спирт оказывает негативное влияние на иммунную систему и общее состояние здоровья, что может затруднить процесс лечения и снизить результативность. Также алкоголь может усугублять побочные эффекты, связанные с основным заболеванием или терапией, что также негативно отражается на организме.
Поэтому целесообразно исключить употребление алкоголя в период лечения Симпони. Более подробно обсудить возможность и риски приема спиртных напитков необходимо в лечащим врачом. Доктор может дать индивидуальные рекомендации с учетом состояния здоровья и истории болезни.
Как хранить
Общий срок годности препарата в шприц-ручке SmartJect — 3 года, VarioJect — 2 года. Симпони следует хранить только в оригинальной упаковке (заводской картонной коробке) в защищенном от света месте, при температуре 2–8 градусов. Препарат нельзя замораживать и встряхивать!
Допускается одноразовое хранение упаковки при температуре не 15–25 градусов, но не более 30 дней. Но после этого повторно хранить лекарство в холодильнике уже нельзя.
Краткое содержание
- Симпони представляет собой раствор для подкожных инъекций, помещенный в шприц-ручку. Действующим веществом является голимумаб в количестве 50 мг/0,5 мл.
- Голимумаб представляет собой человеческие моноклональные антитела класса IgG, полученные с помощью технологии рекомбинантной ДНК.
- В организме голимумаб блокирует действие белка ФНО-α, уровень которого возрастает при хронических воспалительных заболеваниях, например, при патологиях суставов и позвоночника. ФНО-α играет большую роль в развитии воспаления и разрушения суставов, которые характерны для этих заболеваний.
- Лекарственное средство может вызывать серьезные аллергические реакции, в том числе и анафилактические. Описаны случаи гиперчувствительности и после первой инъекции препарата.
- Инструкция к препарату не содержит информации о совместимости Симпони с алкоголем. Тем не менее, принимать спиртные напитки с лекарством нельзя.
- Симпони следует хранить только в оригинальной упаковке (заводской картонной коробке) в защищенном от света месте, при температуре 2–8 градусов. Препарат нельзя замораживать и встряхивать!

Выпускающий редактор
Рипатти Юлия Игоревна
Эксперт-провизор



