Симзия: инструкция по применению

Симзия: инструкция по применению

Рипатти Юлия Игоревна
Опубликовано 09.12.2024
Обновлено 15.01.2026
Когда назначают Симзия?
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Автор статьи
Рипатти Юлия Игоревна
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 4 года
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека

Содержание

Аутоиммунные заболевания возникают, когда иммунная система ошибочно атакует собственные здоровые ткани, принимая их за чужеродные. К таким болезням относится, например, ревматоидный артрит, поражающий в первую очередь суставы. По данным ВОЗ, в 2019 году этой болезнью страдали 18 миллионов человек на планете, причем 70% из них — женщины, а 55% — люди старше 55 лет.

Аутоиммунные заболевания не поддаются полному излечению. Главные цели терапии — это снижение воспалительных процессов и замедление прогрессирования болезни. Для этого применяют препараты-иммунодепрессанты (или иммуносупрессоры), подавляющие активность иммунных процессов в организме.

Подробнее рассказываем о таком лекарстве с торговым наименованием Симзия. Узнаем состав, показания к применению, противопоказания и побочные действия препарата, а также о совместимости с алкоголем и условиях хранения. Материал в статье носит обзорный характер и не может служить руководством к самолечению. Диагностика и лечение аутоиммунных заболеваний проводятся исключительно под наблюдением медицинских специалистов.

Действующее вещество

Препарат Симзия, согласно ГРЛС (Государственному Реестру лекарственных средств), производится в Германии фармацевтической компанией ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия). Лекарство представляет собой раствор для подкожных инъекций в предзаполненном и готовом к применению шприце. В других лекарственных формах, таких как таблетки или капсулы, Симзия не выпускается.

В состав препарата входит одно действующее вещество — цертолизумаба пэгол, который относится к фармако-терапевтической группе «Иммунодепрессивное средство — ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНОα)» и входит в российский Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Цертолизумаб пэгол — иммуносупрессор. Принцип действия лекарственного вещества связан с ФНОα, который является медиатором воспаления и играет ключевую роль в развитии аутоиммунных заболеваний:
  • ревматоидного артрита;
  • аксиального спондилоартрита;
  • болезни Крона;
  • псориатического артрита;
  • псориаза.
Цертолизумаба пэгол ингибирует ФНОα и нейтрализует его действие. Исследования препарата in vitro показали, что цертолизумаб не вызывает гибель моноцитов и лимфоцитов в крови человека и не приводит к дегрануляции нейтрофилов и высвобождению ими веществ, вызывающих воспаление.

Для чего назначают

Показания для применения Симзия, согласно официальной инструкции, — это лечение у взрослых пациентов заболеваний, связанных с аутоиммунными процессами:
  • ревматоидного артрита в случаях недостаточного ответа на терапию базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), например, метотрексатом;
  • болезни Крона при неэффективности терапии БПВП;
  • тяжелого аксиального спондилоартрита (включая анкилозирующий спондилит) при недостаточном ответе на лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или при их непереносимости;
  • псориатического артрита в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на лечение БПВП;
  • бляшечного псориаза (умеренной и высокой степени активности).
Что касается применения Симзии при язвенном колите, то в официальной инструкции к препарату нет данного показания. Клинические рекомендации РФ советуют использовать другой ингибитор ФНОα — ведолизумаб.

Противопоказания

В каких случаях нельзя применять инъекции Симзия:
  • при гиперчувствительности к цертолизумабу пэголу;
  • при сепсисе, тяжелых инфекциях (туберкулезе, абсцессе, грибковых инфекциях);
  • вирусных инфекциях (в том числе гепатите В);
  • при хронической сердечной недостаточности;
  • в детском возрасте до 18 лет;
  • при терапии препаратами анакинра, абатацепт и этанерцепт.
При беременности препарат может повлиять на формирование иммунного ответа у будущего ребенка, поэтому Симзия назначается в этот период только при острой необходимости. Во время лактации препарат применять разрешается.

Дозировка

Терапия лекарством Симзия возможна только по назначению и под контролем специалиста с опытом диагностики и лечения вышеперечисленных заболеваний.
После обучения технике правильного подкожного введения препарата пациент может самостоятельно делать инъекции.

Схема применения подразумевает индукционную и поддерживающие дозы. Первая составляет 400 мг (две инъекции по 200 мг) в 1 день, затем через неделю и затем через две недели. Поддерживающая доза зависит от заболевания и его тяжести и назначается лечащим врачом. Например, при болезни Крона это может быть по 400 мг один раз в месяц.

Перед назначением препарата Симзия, во время лечения и после его завершения пациенты должны пройти тщательное обследование на наличие инфекций из-за иммуносупрессивного действия препарата. Наблюдение за пациентами после окончания терапии необходимо продолжать как минимум в течение пяти месяцев, учитывая длительный период выведения препарата.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата Симзия различаются по проявлению и частоте возникновения в зависимости от заболевания. Но чаще всего в ходе клинических исследований регистрировались следующие нежелательные реакции:
  • инфекции и паразитарные заболевания (абсцесс, герпес, грипп, вызванные папилломавирусом, грибковые инфекции);
  • предраковые и злокачественные заболевания крови и лимфатической системы (лимфомы, лейкоз), опухоли органов, рак кожи;
  • доброкачественные опухоли;
  • васкулит, системная красная волчанка;
  • мигрени, головные боли;
  • гипертония;
  • тошнота, рвота и др.
Полный список всех зарегистрированных побочных эффектов приведен в инструкции к препарату.
Симзия

Укол Симзия: можно ли принимать алкоголь во время терапии

Взаимодействие цертолизумаба с алкоголем не изучено до конца. Информации о том, совместимы ли Симзия и алкоголь, инструкция к препарату также не содержит.

Тем не менее, следует учитывать следующие факторы. Во-первых, алкоголь оказывает негативное влияние на иммунную систему и общее состояние здоровья, что может затруднить процесс лечения и снизить эффективность терапии. Во-вторых, этиловый спирт может усугублять побочные эффекты, связанные с основным заболеванием или с самим лечением, что также негативно отразится на клинической картине.

Поэтому целесообразно исключить употребление алкоголя в период лечения цертолизумабом. Если у пациента имеются конкретные вопросы или опасения по поводу сочетания этого препарата с алкоголем, рекомендуется обсудить их с врачом, который даст индивидуальные рекомендации с учетом состояния здоровья и истории болезни.

Температура хранения

Препарат требует особого температурного режима хранения. Шприцы с раствором следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°C. Препарат нельзя замораживать и подвергать действию света. 
Правила хранения
Правила хранения

Краткое содержание

  • В состав препарата Симзия входит одно действующее вещество — цертолизумаба пэгол, который относится к фармако-терапевтической группе «Иммунодепрессивное средство — ингибитор фактора некроза опухоли альфа (ФНОα)».
  • Показания для применения Симзия, согласно официальной инструкции, — это лечение у взрослых пациентов заболеваний, связанных с аутоиммунными процессами: ревматоидного и псориатического артрита, псориаза, болезни Крона, тяжелого аксиального спондилоартрита.
  • При беременности препарат может повлиять на формирование иммунного ответа у будущего ребенка, поэтому Симзия назначается в этот период только при острой необходимости.
  • Схема применения подразумевает индукционную и поддерживающие дозы. Первая составляет 400 мг (две инъекции по 200 мг) в 1 день, затем через неделю и затем через две недели. Поддерживающая доза зависит от заболевания и его тяжести и назначается лечащим врачом.
  • Полный список всех зарегистрированных побочных эффектов приведен в инструкции к препарату.
  • Целесообразно исключить употребление алкоголя в период лечения цертолизумабом. Если у пациента имеются конкретные вопросы или опасения по поводу сочетания этого препарата с алкоголем, рекомендуется обсудить их с врачом, который даст индивидуальные рекомендации с учетом состояния здоровья и истории болезни.
  • Препарат требует особого температурного режима хранения. Шприцы с раствором следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°C.
Симзия
загрузка...
Выпускающий редактор
Выпускающий редактор
Долгих Наталия Вадимовна
Эксперт-провизор
Поделиться