Сталораль инструкция по применению

Аллергия на пыльцу березы или клещей домашней пыли способна превратить жизнь в череду мучений: изнуряющее чихание, слезотечение, зуд и даже приступы астмы. Если симптоматические средства приносят лишь временное облегчение, аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) предлагает принципиально иной подход: воздействие на саму причину болезни.

Препараты Сталораль «Аллерген пыльцы березы» и Сталораль «Аллерген клещей» — это современные средства для подъязычной АСИТ, которые помогают организму «привыкнуть» к аллергену и снизить остроту реакции на него в долгосрочной перспективе.

Действующее вещество Сталораль — лечебные экстракты аллергенов. Именно они, попадая в организм регулярно и в определенной дозе, «тренируют» иммунную систему, снижая ее гиперчувствительность. Сталораль выпускается в двух видах, нацеленных на разные триггеры аллергии:

• Сталораль «Аллерген пыльцы березы» содержит экстракт аллергена из пыльцы березы;
• Сталораль «Аллерген клещей» содержит экстракт аллергенов из клещей домашней пыли.

Препарат представляет собой подъязычные капли — прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до темно-желтого цвета. Он выпускается в двух концентрациях: 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) и 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой). ИР/мл (индекс реактивности) — это биологическая единица стандартизации, обеспечивающая точность дозировки действующего вещества. Кроме аллергенов, в состав входят вспомогательные вещества. Полный список ингредиентов указан в официальной инструкции.

Механизм действия аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) до конца не изучен, но известно, что она приводит к перестройке иммунного ответа. Это позволяет добиться стойкого уменьшения симптомов или даже длительной ремиссии.

Сталораль показан для этой цели при подтвержденной IgE-опосредованной аллергии (первый тип) со следующими проявлениями:

• для Сталораль «Аллерген пыльцы березы»: сезонный аллергический ринит (насморк), конъюнктивит (воспаление глаз), риноконъюнктивит (сочетанное поражение носа и глаз), легкая или среднетяжелая сезонная бронхиальная астма, когда у пациента повышена чувствительность к пыльце березы и/или других деревьев гомологичной группы;
• для Сталораль «Аллерген клещей»: круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, риноконъюнктивит, легкая или среднетяжелая круглогодичная бронхиальная астма, когда у пациента повышена чувствительность к клещам домашней пыли.

Ключевое условие: повышенная чувствительность должна быть подтверждена врачом-аллергологом с помощью кожных проб и/или анализа крови на специфические иммуноглобулины. Никогда не начинайте АСИТ самостоятельно!

• гиперчувствительность (аллергия) к любому вспомогательному веществу препарата;
• активные тяжелые иммунодефициты или аутоиммунные заболевания;
• лечение бета-адреноблокаторами (это важно из-за риска неэффективности адреналина при анафилаксии);
• злокачественные новообразования;
• неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (ОФВ1 < 70%);
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенные формы, микозы и т.д.);
• детский возраст до 5 лет.

Как и любой лекарственный препарат, Сталораль может вызывать нежелательные реакции. Они могут быть местными (в области применения) или общими (системными). Частота возникновения варьируется от очень частых до очень редких. Немедленно прекратите прием и обратитесь за медицинской помощью при появлении симптомов тяжелой аллергической реакции.

• Иммунная система: гиперчувствительность, реакции по типу сывороточной болезни, анафилактический шок.
• Нервная система: парестезия (онемение, покалывание), головная боль, головокружение.
• Орган зрения: зуд в глазах, конъюнктивит.
• Орган слуха: зуд в ушах.
• Дыхательная система: раздражение в горле, отек глотки, волдыри в ротоглотке, ринит, кашель, обострение астмы, одышка (диспноэ), осиплость (дисфония), назофарингит, отек ротоглотки и гортани.
• Желудочно-кишечный тракт: зуд во рту, отек ротовой полости, парестезия и дискомфорт во рту, стоматит, нарушение слюноотделения, тошнота, рвота, боль в животе, диарея и другие.
• Кожа и подкожные ткани: зуд, покраснение, крапивница, экзема, ангионевротический отек.
• Костно-мышечная система: боль в суставах или мышцах.
• Общие нарушения: астения (слабость), повышение температуры тела.

Сталораль — рецептурный препарат. Лечение назначает и контролирует врач-аллерголог. Самолечение опасно развитием тяжелых системных реакций.

Лечение состоит из двух фаз (уточняйте в инструкции или у врача):

1. Начальная терапия (9 дней). Постепенное увеличение дозы для достижения хорошо переносимой дозы. Начинают с раствора 10 ИР/мл (1–5 нажатий дозатора в день), затем переходят на раствор 300 ИР/мл (1–4 нажатия в день). Одно нажатие = 0,2 мл.
2. Поддерживающая терапия (3–5 лет). Прием достигнутой оптимальной дозы (2–4 нажатия раствора 300 ИР/мл) ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Ежедневный прием предпочтительнее.

Как принимать? Препарат принимают сублингвально (под язык) натощак, обычно утром. Капли выдавливают из дозатора непосредственно под язык, после чего держат под языком 2 минуты и затем проглатывают. После приема протереть наконечник дозатора и надеть защитное кольцо. Точный алгоритм изложен в инструкции.

Сколько дней длится курс? Поддерживающую терапию рекомендуется проводить от 3 до 5 лет для достижения стойкого эффекта. Если улучшения нет в первый сезон (для пыльцы) или первый год (для клещей), необходимо обсудить с врачом целесообразность продолжения терапии.

• Возможна ли передозировка? Да. Прием дозы, превышающей назначенную врачом, увеличивает риск развития побочных эффектов, в том числе тяжелых. При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
• Совместим ли с алкоголем? Прямых данных о взаимодействии нет, но алкоголь может влиять на иммунитет и усиливать побочные эффекты (головная боль, желудочно-кишечные расстройства). Лучше избегать употребления алкоголя во время лечения.
• Через сколько действует? АСИТ — длительное лечение. Первые улучшения (уменьшение симптомов, снижение потребности в симптоматических лекарствах) могут появиться через несколько месяцев (иногда в первый сезон/год). Максимальный эффект развивается через 3–5 лет терапии.
• Совместим ли с антибиотиками? Прямого запрета нет, но прием антибиотиков обычно связан с инфекционным заболеванием, которое само по себе может быть противопоказанием или требовать временной паузы в АСИТ. Обсудите с врачом.
• Совместим ли с гормональными средствами (ингаляторы, спреи, таблетки)? Да. Возможно и часто необходимо одновременное применение симптоматических средств (топические и системные глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты) для контроля симптомов аллергии во время курса АСИТ. Это не мешает действию Сталораль.
• Каковы сроки годности и условия хранения? Срок годности — 36 месяцев. Хранить строго в холодильнике при температуре 2–8°C. Не замораживать! Флакон должен быть в вертикальном положении в коробке.
• Разрешен ли при беременности и грудном вскармливании? Не рекомендуется начинать АСИТ во время беременности. Если беременность наступила во время начального этапа, терапию прекращают. Если беременность наступила на этапе поддерживающей терапии, врач оценивает соотношение пользы и риска. Не рекомендуется начинать АСИТ во время грудного вскармливания.

Сталораль — не единственный препарат для АСИТ на российском рынке. Существуют другие средства, содержащие аллергены пыльцы березы или клещей домашней пыли, но в разных формах и от разных производителей. Самостоятельно заменять назначенный врачом препарат нельзя, поскольку аналоги отличаются по показаниям, профилю безопасности, противопоказаниям и другим аспектам.

Примеры других препаратов для АСИТ:

• Акаризакс — аллергены из клещей домашней пыли в виде таблеток-лиофилизата;
• Алюсталь «Аллерген клещей» — инъекционный препарат для проведения АСИТ против клещей домашней пыли;
• Н-АЛ лечебный «Смесь клещей» — капли для приема внутрь с аллергенами клещей бытовой пыли.

• Сталораль — препарат для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) в виде подъязычных капель.
• Выпускается в двух видах: против аллергии на пыльцу березы и против аллергии на клещей домашней пыли.
• Действующее вещество — стандартизированные экстракты соответствующих аллергенов.
• Показан взрослым и детям с 5 лет при подтвержденной IgE-зависимой аллергии (ринит, конъюнктивит, легкая/среднетяжелая астма).
• Имеет строгие противопоказания: аутоиммунные болезни, тяжелая астма, прием бета-блокаторов и другие.
• Может вызывать побочные эффекты, чаще местные (зуд во рту, отек), реже системные (вплоть до анафилаксии).
• Рецептурный препарат. Схема приема включает начальную (9 дней) и длительную поддерживающую (3–5 лет) фазы.
• Как принимать: строго по назначенной врачом схеме, используя дозатор.
• Аналоги отличаются формой, составом, производителем. Заменить препарат может только врач.
• Курс лечения длительный (годы), эффект развивается постепенно.