Тамоксифен инструкция по применению

• Тамоксифен — противоопухолевое средство с антиэстрогенным действием.
• Действующее вещество и МНН (международное непатентованное наименование) — тамоксифен.
• Механизм действия основан на блокировке эффектов эстрогена в тканях молочной железы.
• Прием препарата в комплексной терапии РМЖ на ранних стадиях дает возможность полного излечения или длительной ремиссии.
• Тамоксифен принимают от 2 до 10 лет.
• Большинство побочных эффектов препарата связано с подавлением действия эстрогенов: приливы, выделения из влагалища, алопеция, боль в груди и костях, увеличение массы тела.
• Таблетки Тамоксифена можно принимать независимо от еды.
• Препараты тамоксифена выпускают российские и зарубежные производители. Они взаимозаменяемы.
• Анастрозол и Тамоксифен применяют при РМЖ, но они имеют различные механизмы действия.
  

В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) на сегодня зарегистрировано шесть препаратов с торговым наименованием Тамоксифен от различных производителей (Россия, Индия).

Тамоксифен выпускается только в виде таблеток для приема внутрь. Основу препарата составляет действующее вещество тамоксифена цитрат. Каждая таблетка содержит 15,2 мг или 30,4 мг цитрата, что соответствует 10 мг или 20 мг чистого тамоксифена соответственно. Вспомогательные компоненты включают лактозу, кукурузный крахмал и другие вещества, обеспечивающие форму и стабильность таблетки. Важно помнить, что наличие лактозы требует осторожности у пациентов с ее непереносимостью.

Противоопухолевый эффект Тамоксифена связан с его антиэстрогенным действием. Главный женский половой гормон эстроген стимулирует рост и деление опухолевых клеток молочной железы. Тамоксифен блокирует восприимчивые к эстрогену рецепторы клеток и останавливает их размножение.

Тамоксифен — средство адъювантной (дополнительной) терапии. Его назначают в комплексе с хирургическим лечением и лучевой терапией. В этом случае он улучшает выживаемость пациентов с ранним раком молочной железы.

Все решения о назначении, дозировке и длительности приема должен принимать ваш лечащий врач-онколог. Согласно инструкции, Тамоксифен применяется для:

• лечения распространенного или метастатического рака молочной железы;
• снижения риска развития инвазивного рака молочной железы у женщин с высоким риском или после лечения неинвазивного рака;
• адъювантного (дополнительного) лечения после операции по поводу раннего рака молочной железы для профилактики рецидива;
• лечения рака молочной железы у мужчин.

Иногда препарат может быть использован и при других эстрогензависимых опухолях (яичников, эндометрия, почек), но строго по решению врача.

Прием Тамоксифена категорически запрещен при:

• аллергии на само действующее вещество или любой компонент таблеток;
• беременности и в период грудного вскармливания (препарат может нанести серьезный вред плоду, а при лактации проникает в молоко);
• тромбоэмболических заболеваниях в активной фазе или в тяжелом анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
• сопутствующей терапии варфарином при некоторых состояниях.

С особой осторожностью и под постоянным контролем врача препарат применяется при наличии:

• катаракты или других заболеваний глаз;
• гиперлипидемии (повышенного уровня жиров в крови);
• заболеваний печени и почек;
• лейкопении или тромбоцитопении (снижения уровня лейкоцитов или тромбоцитов).

Тамоксифен назначают на длительный срок: от 2 до 10 лет. При такой схеме приема часто возникают побочные эффекты. Большинство из них связаны с антиэстрогенным действием лекарства:

• «приливы», приступы ощущения жара;
• выделения и кровотечения из влагалища;
• зуд в генитальной области;
• алопеция;
• боль в груди;
• увеличение веса;
• боль в костях.

Другие наиболее частые негативные реакции:

• задержка жидкости;
• анорексия;
• тошнота, рвота, запор;
• утомляемость, сонливость, депрессия;
• головокружение, головная боль;
• судороги ног;
• аллергические реакции;
• нарушения зрения, катаракта;
• тромбоз, тромбоэмболия.

Длительная терапия Тамоксифеном может вызвать гиперплазию эндометрия, полипы, миому матки.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны. Предполагается, что превышение дозы вызывает усиление всех перечисленных побочных эффектов. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое и должно проводиться в стационаре.

Совместимость с алкоголем

Прямого запрета на употребление алкоголя в инструкции нет, однако врачи настоятельно рекомендуют избегать спиртных напитков. Во-первых, алкоголь может усиливать такие побочные эффекты, как «приливы» и тошнота. Во-вторых, он создает дополнительную нагрузку на печень, которая и так подвергается воздействию препарата. Безопаснее полностью исключить алкоголь на время лечения.

Инструкция не содержит четких указаний на последовательность приема препарата с едой. Пища не оказывает влияние на его эффективность. Таблетки Тамоксифена принимают как до, так и после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Если врач назначил однократный прием, то Тамоксифен принимают утром, если два раза в сутки — то утром и вечером. Стандартная суточная доза 20 мг, максимальная суточная доза 40 мг.

Сколько дней принимать? Терапия тамоксифеном — это длительное лечение. Стандартный курс адъювантной терапии (после операции) составляет не менее 5 лет, а в некоторых случаях может продлеваться до 10 лет по решению врача. Для профилактики у пациентов из групп высокого риска курс также длится 5 лет. Прерывать или прекращать лечение досрочно без указаний онколога категорически нельзя, так как это резко снижает его эффективность в предотвращении рецидива.

Через сколько действует Тамоксифен? Действующее вещество хорошо всасывается, и его максимальная концентрация в крови достигается через 4–7 часов после приема таблетки. Однако устойчивая концентрация, необходимая для полноценного противоопухолевого эффекта, устанавливается только через 3–4 недели регулярного приема.

Срок годности и хранение. Срок годности препарата варьируется от 2 до 5 лет в зависимости от производителя (необходимо уточнять на конкретной упаковке). Хранить таблетки следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре (как правило, не выше +25 °C), в сухом и защищенном от света месте. Хранение должно осуществляться вне зоны доступа детей.

• Синфен (Фармасинтез-Норд, Россия)
• Веро-тамоксифен (Верофарм, Россия)
• Тамоксифен (Шрея Лайф, Индия).