Тигециклин инструкция по применению

• Тигециклин — антибиотик из группы глицилциклинов, применяемый при тяжелых осложненных инфекциях.
• Выпускается только в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий, в таблетках не существует.
• Показания: осложненные инфекции кожи и мягких тканей, внутрибрюшные инфекции, внебольничная пневмония (у взрослых).
• Противопоказания: гиперчувствительность к тетрациклинам, возраст до 8 лет, беременность, грудное вскармливание.
• Режим дозирования устанавливает врач, начальная доза 100 мг, затем по 50 мг каждые 12 часов. Детям дозу рассчитывают по весу.
• Побочные эффекты наиболее часто включают тошноту, рвоту, диарею; возможны аллергические реакции, панкреатит, нарушения свертываемости.
• Препарат вводят только в стационаре под наблюдением медицинского персонала.
• При любых сомнениях или появлении новых симптомов необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Серьезные бактериальные инфекции, особенно те, которые не поддаются лечению обычными антибиотиками, требуют применения мощных средств. Одним из таких препаратов является Тигециклин — антибиотик резерва для сложных инфекций.

В статье рассказываем подробнее, что это за лекарство, в каких случаях его назначают, как оно действует и на что важно обратить внимание. Информация носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Не занимайтесь самолечением — все назначения должен делать врач.

Да, Тигециклин — это антибиотик с одноименным действующим веществом. Препарат с таким торговым наименованием выпускают более 10 фармацевтических предприятий в России и Республике Беларусь, например:

• Тигециклин Дж («Джодас Экспоим», Россия);
• Тигециклин-Бинергия («Армавирская биофабрика», Россия);
• Тигециклин-Санмун («Санмун Фарма», Республика Беларусь);
• Тигециклин («Р-Фарм», Россия);
• Тигециклин ПСК («ПСК Фарма», Россия) и др.

Антибиотик Тигециклин включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Препарат предназначен для лечения тяжелых бактериальных инфекций, когда другие антибактериальные препараты неэффективны или не могут быть использованы.

Препарат относится к новой группе антибиотиков — глицилциклинов, структурно схожих с тетрациклинами. Обладает бактериостатическим действием, но против ряда бактерий проявляет и бактерицидное действие. Антибиотик способен преодолеть два механизма резистентности бактерий и не теряет эффективности даже тогда, когда патогены вырабатывают ферменты, разрушающие другие антибиотики (например, пенициллины). Поэтому он справляется с очень широким кругом микробов. \

Лекарственное средство создано для борьбы с микроорганизмами, которые выработали устойчивость к большинству других антибиотиков. Его часто называют «антибиотиком резерва», то есть средством, к которому прибегают, когда более привычные лекарства не работают.

Единственной лекарственной формой препарата является лиофилизат (порошок) для приготовления раствора для инфузий. Тигециклин таблетки, капсулы или суппозитории не производятся. Также не выпускают аналоги тигециклина в таблетках и под другими торговыми наименованиями. Препарат применяется исключительно для внутривенного введения.

Каждый флакон содержит 50 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ используются аргинина гидрохлорид, хлористоводородная кислота и натрия гидроксид. Сам лиофилизат выглядит как пористая масса от светло-желтого до темно-оранжевого цвета. Предназначен Тигециклин лиофилизат для приготовления концентрата, из которого затем делают раствор для инфузий (капельниц) в условиях стационара.

Механизм действия Тигециклина основан на подавлении синтеза белка в бактериальной клетке. Препарат связывается с определенной субъединицей рибосом и блокирует поступление новых аминокислот, из-за чего микроорганизм теряет способность расти и размножаться. Такой эффект называется бактериостатическим.

Благодаря особой структуре молекулы антибиотик сохраняет активность в отношении многих бактерий, устойчивых к другим антибиотикам (в том числе к обычным тетрациклинам). Он действует на широкий спектр возбудителей, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, анаэробы, а также некоторые штаммы, устойчивые к метициллину и ванкомицину.

Тигециклин, согласно инструкции по применению, назначается взрослым пациентам и детям старше 8 лет только в стационаре под наблюдением врача.

Показания для взрослых:

• осложненные инфекции кожи и мягких тканей (глубокие слои, подкожная клетчатка);
• осложненные интраабдоминальные инфекции (внутрибрюшные инфекции, например, перитонит, абсцессы);
• внебольничная пневмония (воспаление легких, приобретенное вне стационара).

Важно: препарат не показан для лечения синдрома диабетической стопы, госпитальной пневмонии или пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких.

Показания для детей старше 8 лет:

• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• осложненные внутрибрюшные инфекции.

Препарат назначают только в тех случаях, когда другие антибиотики не подходят, и только если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Инструкция к Тигециклину содержит ряд абсолютных и относительных противопоказаний. Препарат нельзя использовать:

• при гиперчувствительности к активному веществу или любым антибиотикам класса тетрациклинов;
• у детей младше 8 лет (из-за риска изменения цвета зубов и замедления роста костей);
• при грудном вскармливании;
• при беременности (за исключением случаев крайней необходимости, когда польза для матери превосходит риск для плода).

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, при застое желчи, нарушении свертываемости крови, а также у тех, кто одновременно принимает антикоагулянты (например, варфарин).

Дозировка для взрослых:

• первая (нагрузочная) доза — 100 мг однократно;
• затем по 50 мг каждые 12 часов.

Дозировка для детей (8–11 лет):

• доза рассчитывается исходя из веса — 1,2 мг/кг каждые 12 часов;
• максимальная разовая доза — 50 мг.

Дозировка для детей (12–17 лет):

• по 50 мг каждые 12 часов.

Длительность лечения обычно составляет 5–14 дней при инфекциях кожи и брюшной полости и 7–14 дней при внебольничной пневмонии. Конкретную продолжительность определяет врач, ориентируясь на тяжесть состояния и динамику выздоровления.

Как и любой антибиотик, препарат может вызывать нежелательные реакции. Чаще всего (более чем в 10% случаев) возникают:

• тошнота;
• рвота;
• диарея.

В 1–10% случаев регистрируются:

• снижение аппетита;
• головокружение, головная боль;
• повышение печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) и билирубина;
• воспаление вен в месте введения (флебит);
• боли в животе, расстройство пищеварения;
• кожная сыпь, зуд;
• слабость, повышенная утомляемость;
• изменения в анализах крови (снижение тромбоцитов, гемоглобина, увеличение показателей свертывания).

В редких случаях возможны:

• тяжелые аллергические реакции (отек лица, губ, горла, затруднение дыхания);
• острый панкреатит (сильная боль в животе, тошнота, рвота);
• псевдомембранозный колит (тяжелая диарея с кровью);
• печеночная недостаточность, желтуха.

При появлении любых тревожных симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.

Инструкция по применению Тигециклина содержит важные предупреждения, которые обязательно нужно учитывать:

• препарат может влиять на свертываемость крови, поэтому при одновременном приеме варфарина требуется более частый контроль показателей (МНО);
• во время лечения возможно развитие суперинфекции — роста нечувствительных микроорганизмов или грибов, врач должен наблюдать за состоянием, чтобы вовремя принять меры;
• у детей до 8 лет может быть необратимое изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый оттенок);
• если у пациента есть заболевания печени, дозу необходимо корректировать;
• при появлении диареи во время или после лечения не следует самостоятельно принимать противодиарейные препараты, а необходимо срочно обратиться к врачу.

Лиофилизат хранят при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Срок годности составляет 2 или 3 года (зависит от производителя).

После приготовления раствора для инфузий его можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов, а в холодильнике (от 2 до 8 °С) — до 48 часов. Готовый раствор должен быть желтого или оранжевого цвета; если цвет изменился или появились частицы, использовать его нельзя.

• Как пишется Тигециклин на латыни? Латинское название и международное непатентованное наименование (МНН) препарата Tigecyclinum.
• Что такое Тигециклин? Это первый антибиотик из новой группы глицилциклинов, который применяется внутривенно для лечения тяжелых осложненных инфекций в стационаре. Он эффективен в отношении многих устойчивых бактерий и используется только по назначению врача, когда другие антибиотики не помогают. Любое применение требует врачебного контроля.
• Какие у Тигециклина аналоги? Прямыми аналогами по действующему веществу являются препараты Тигацил, Тибакт, Тигелин АФ и Тигецивер, которые также выпускаются в виде лиофилизата для инфузий. Аналога в таблетках нет.
• Где найти инструкцию по применению таблеток Тигециклин? Таблетированной формы препарата не существует — он выпускается только в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Любые упоминания о таблетках Тигециклина являются ошибочными.