Урсофальк инструкция по применению

Желчнокаменная болезнь (ЖКБ) — болезнь желчевыводящих путей, при которой в желчном пузыре и его протоках формируются камни. По данным статистики, ЖКБ страдают до 15% взрослого населения в развитых странах. Боли в правом подреберье, тяжесть после еды, горечь во рту — частые спутники этого состояния.

Часто для лечения болезни врачи назначают Урсофальк — средство, способное не только облегчить симптомы, но и воздействовать на причину заболевания. Мы попросили провизора рассказать подробнее о препарате: что входит в состав, от чего и как применяют, вызывает ли препарат побочные эффекты и совместим ли с алкоголем. Также приведем примеры препаратов-аналогов и плюсы и минусы лекарства Урсофальк.

Урсофальк — это рецептурный лекарственный препарат, который назначается врачом и отпускается из аптек по рецепту. Действующее вещество лекарства и его МНН (международное непатентованное наименование) — урсодезоксихолевая кислота. Это природная желчная кислота, которую в небольших количествах содержит желчь человека. Препарат восполняет ее дефицит и помогает нормализовать процессы в печени и желчевыводящих путях.

Формы выпуска Урсофалька:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг и 500 мг;
• капсулы для приема внутрь 250 мг;
• суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

Таблетки можно делить по риске (линии разлома), что удобно при индивидуальной схеме назначения. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, повидон, кросповидон, тальк, магния стеарат и другие компоненты, обеспечивающие стабильность формы.

Урсофальк производится в Германии и относится к числу гепатопротекторов нового поколения, которые не просто защищают клетки печени, а изменяют состав желчи, снижая уровень холестерина и предотвращая образование камней.

Механизм действия Урсофалька основан на нескольких ключевых процессах:

• растворение холестериновых камней: урсодезоксихолевая кислота снижает секрецию холестерина в желчь и способствует его выведению, что приводит к постепенному растворению камней в желчном пузыре;
• защита клеток печени (гепатопротекторное действие): вещество уменьшает токсическое влияние желчных кислот, повреждающих гепатоциты при хронических заболеваниях;
• стимуляция оттока желчи (холеретический эффект): улучшает выработку и отток желчи, что важно при застойных явлениях;
• антихолестазное действие: устраняет застой желчи в протоках;
• регуляция иммунных процессов в печени: замедляет прогрессирование фиброза при первичном билиарном циррозе.

Препарат не содержит антибиотиков и гормональных компонентов.

Согласно инструкции, Урсофальк применяют в следующих случаях:

• растворение холестериновых желчных камней размером до 15 мм при сохраненной сократительной функции желчного пузыря;
• первичный билиарный цирроз (ПБЦ) — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором происходит разрушение мелких желчных протоков;
• билиарный рефлюкс-гастрит — воспаление слизистой желудка из-за попадания желчи из двенадцатиперстной кишки;
• первичный склерозирующий холангит — редкое заболевание, характеризующееся воспалением и рубцеванием желчных протоков;
• неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) — жировое перерождение печени с воспалением, не связанное с алкоголем;
• комплексное лечение муковисцидоза с поражением печени (в том числе у детей старше 1 месяца).

Важно понимать, что Урсофальк — не экстренное средство. Его эффект развивается постепенно, и лечение требует длительного приема под контролем врача.

Препарат нельзя принимать при следующих состояниях:

• аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или другие компоненты;
• кальцинированные (рентгеноконтрастные) камни в желчном пузыре;
• нарушение сократительной функции желчного пузыря;
• острые воспалительные процессы в желчных путях (холецистит, холангит);
• закупорка желчевыводящих путей (окклюзия общего или пузырного протока);
• частые приступы желчной колики;
• декомпенсированный цирроз печени;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• врожденная атрезия желчевыводящих путей у детей, если отток желчи не восстановлен.

Детям до 3 лет таблетки Урсофальк не назначают. Для более маленьких пациентов и взрослых весом до 47 кг используют Урсофальк в суспензии.

Что касается беременности и грудного вскармливания, решение о приеме принимает врач. При беременности препарат применяют только при крайней необходимости. При лактации данные свидетельствуют о низком содержании действующего вещества в грудном молоке, поэтому риск для ребенка минимален.

Важно, что женщинам детородного возраста перед началом лечения необходимо исключить возможность беременности. А в процессе терапии — использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные средства могут провоцировать образование камней.

Способ применения:

• таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды;
• таблетки можно делить на две части по риске;
• капсулы и суспензию также принимают внутрь, согласно возрасту и массе тела.

До еды или после:

• препарат рекомендуется принимать вечером, перед сном, вне зависимости от приема пищи;
• ночью желчь менее концентрированная, и действие урсодезоксихолевой кислоты наиболее эффективно.

Схема приема и дозировка — зависит от показания и массы тела:

• при желчнокаменной болезни: 10 мг на 1 кг массы тела в сутки;
• при первичном билиарном циррозе: 14 ± 2 мг/кг/сутки, разделенные на 2–3 приема в первые 3 месяца, затем — однократно вечером;
• при билиарном рефлюкс-гастрите: 250 мг вечером;
• при муковисцидозе: 20 мг/кг/сутки, разделенная на 2–3 приема, при необходимости — до 30 мг/кг.

Через сколько действует:

• действие препарата носит накопительный характер;
• первые улучшения могут появиться через несколько недель;
• полный терапевтический эффект достигается через месяцы регулярного приема.

Сколько дней принимать:

• для растворения камней: от 6 до 24 месяцев, но если за 12 месяцев нет уменьшения размера камней, лечение отменяют;
• при ПБЦ и НАСГ: курс может быть длительным, даже пожизненным;
• при рефлюкс-гастрите и других заболеваниях: индивидуально, по решению врача.

Срок годности и хранение:

• сроки годности: капсулы 5 лет, таблетки и суспензия 4 года, суспензия после вскрытия флакона — 4 месяца;
• хранить следует при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, защищенном от света и влаги;
• упаковки с лекарством необходимо держать вне зоны доступа детей.

• мягкий стул или диарея (часто);
• дискомфорт в животе.

В более редких случаях возможны:

• кальцификация желчных камней;
• аллергические реакции, включая крапивницу;
• усиление боли в правом подреберье при ПБЦ (на начальных этапах).

При превышении дозы может развиться диарея. Другие признаки передозировки маловероятны, поскольку при увеличении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается, а излишек выводится с калом. Лечение диареи — симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса. Специфического антидота нет.

Совместимость с алкоголем

Прямых данных о взаимодействии с алкоголем в инструкции нет. Однако алкоголь сам по себе токсичен для печени, а Урсофальк назначают именно при таких заболеваниях. Поэтому совмещать прием препарата с употреблением алкоголя не рекомендуется.

Плюсы:

• доказанная эффективность при растворении холестериновых камней;
• защита клеток печени при хронических заболеваниях;
• подходит для детей.

Минусы:

• длительный курс лечения (до 2 лет);
• необходимость постоянного контроля УЗИ и анализов;
• риск диареи при высоких дозах;
• неэффективен при кальцинированных камнях.

Рецептурный Урсофальк сам пациент может заменить только на полный аналог, то есть препарат с тем же действующим веществом и дозировкой. В ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств) зарегистрированы следующие лекарства с урсодезоксихолевой кислотой:

• Урсосан;
• Урдокса;
• Урсодез;
• Эксхол;
• Урсолив.

Обращаем внимание, что аналоги могут отличаться по форме выпуска, дозировке, вспомогательным компонентам и производителю.

• Урсофальк — это рецептурный препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты.
• Препарат выпускают в трех лекарственных формах: таблетки, капсулы и суспензия для приема внутрь.
• Применяется для растворения холестериновых камней, лечения первичного билиарного цирроза, билиарного рефлюкс-гастрита и других заболеваний печени и желчевыводящих путей.
• Противопоказания включают аллергию, кальцинированные камни, закупорку протоков и декомпенсированный цирроз.
• Способ применения — внутрь, запивая небольшим количеством воды.
• Рекомендуется принимать вечером, перед сном.
• Схема приема и дозировка зависят от массы тела и диагноза.
• Через сколько действует — эффект развивается постепенно, первые улучшения возможны через несколько недель.
• Сколько дней принимать — от 6 месяцев до нескольких лет, в зависимости от показания.
• Побочные эффекты включают диарею, редко — кальцификацию камней и аллергию; передозировка может вызвать сильную диарею; совмещать с алкоголем не рекомендуется.
• Аналоги включают Урсосан, Урдокса, Урсодез и другие препараты с тем же действующим веществом.
• Плюсы — доказанная эффективность и безопасность при длительном приеме; минусы — долгий срок лечения и необходимость медицинского контроля.