Урсосан инструкция по применению

• Препарат имеет две формы выпуска: Урсосан — капсулы по 250 мг и Урсосан Форте — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг. Обе формы предназначены для приема внутрь, не разжевывая.
• Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота (УДХК), естественный компонент человеческой желчи. Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от формы выпуска (капсулы 250 мг или таблетки 500 мг).
• Основное действие: уменьшает жировое перерождение печени, снижает воспаление, замедляет фиброз, повышает растворимость холестерина в желчи (способствуя растворению холестериновых камней), оказывает умеренное гиполипидемическое действие.
• Ключевое ограничение: препарат эффективен только при холестериновых (рентген-негативных) камнях размером до 15–20 мм при сохранной функции желчного пузыря. Противопоказан при кальцийсодержащих камнях, острой патологии желчевыводящих путей и декомпенсированном циррозе печени.
• Кому нужна консультация врача перед приемом: беременным и кормящим женщинам, детям до 3 лет (из-за лекарственной формы), пациентам с хроническими заболеваниями печени/почек, а также тем, кто принимает другие препараты (антибиотики, иммуносупрессоры, статины, антациды, КОК).
• Нельзя назначать себе препарат «для профилактики», менять дозировку или форму выпуска, прекращать терапию без согласования с врачом, а также заменять Урсосан на альтернативный аналог без медицинского контроля.

При заболеваниях печени врачи часто назначают Урсосан — рецептурный препарат с доказанной эффективностью. Лекарство защищает клетки печени (гепатоциты), разжижает желчь, снижает уровень холестерина и липидов в крови и растворяет желчные камни.

Статья рассказывает о препарате подробнее: в каких формах выпускается, как принимать, кому противопоказан и какие имеет аналоги. Информация носит справочный характер и не заменяет консультацию врача. Перед применением средства внимательно ознакомьтесь с официальной инструкцией и получите назначение специалиста.

Урсосан — лекарственный препарат из группы средств для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота (УДХК). Это желчная кислота, которая является естественным компонентом человеческой желчи.

Препарат применяется для растворения холестериновых камней в желчном пузыре, лечения хронических заболеваний печени и нормализации оттока желчи. Важно: Урсосан имеет строгие показания и противопоказания, поэтому его применение возможно только по назначению врача после подтверждения диагноза. Отпуск лекарства из аптек осуществляется по рецепту.

На российском рынке препарат представлен в двух лекарственных формах:

• Урсосан — капсулы;
• Урсосан Форте — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препараты содержат одно и то же действующее вещество — урсодезоксихолевую кислоту, но различаются формой выпуска и дозировкой, подбор которых должен осуществлять лечащий врач.

Урсодезоксихолевая кислота обладает уникальным механизмом действия: не просто «защищает» клетки печени, а меняет состав желчи, вытесняет токсичные гидрофобные желчные кислоты, предотвращает гибель гепатоцитов и обладает иммуномодулирующим действием.

Таким образом, активный компонент обоих препаратов Урсосан работает по нескольким направлениям:

• уменьшает стеатоз (жировое перерождение печени) и снижает воспаление в печеночной ткани;
• замедляет прогрессирование фиброза (разрастание рубцовой соединительной ткани);
• повышает растворимость холестерина в желчи, способствуя постепенному растворению холестериновых камней;
• оказывает гипохолестеринемическое действие — снижает уровень холестерина в крови;
• обладает гипогликемическим эффектом — способствует нормализации уровня глюкозы.

Препарат не устраняет первопричину заболевания, а воздействует на патологические механизмы: улучшает состав желчи, защищает клетки печени и нормализует отток желчи. Эффект развивается постепенно, в течение нескольких месяцев терапии. УДХК также растворяет желчные конкременты у взрослых и предотвращает повторное образование камней в печеночных протоках у пациентов, которым удалили желчный пузырь.

Согласно официальным инструкциям, Урсосан и Урсосан Форте применяются у взрослых и детей от 3 лет при следующих состояниях:

• Неосложненная желчнокаменная болезнь:
  • билиарный сладж (взвесь из микрочастиц кристаллов холестерина, муцина, билирубината кальция и др.);
  • желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых камней) при сохранной функции желчного пузыря.
• Хронические заболевания печени:
  • хронический гепатит (токсический, лекарственный и др.);
  • холестатические заболевания печени, включая первичный билиарный цирроз (ПБЦ) без признаков декомпенсации, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз);
  • неалкогольная жировая болезнь печени;
  • поражение печени в результате злоупотребления алкоголем (алкогольная болезнь печени).
• Функциональные нарушения и рефлюксные состояния:
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит.

Важно: препарат эффективен только при холестериновых камнях (рентген-негативных), размером до 15–20 мм, при сохранной функции желчного пузыря и проходимости протоков. Применение при кальцийсодержащих камнях или при полной непроходимости протоков неэффективно и противопоказано!

Важно: Урсосан — рецептурный препарат. Дозировка, кратность и длительность приема определяются врачом индивидуально и зависят от выраженности симптомов, тяжести течения болезни и веса пациента.

Как правило, на один килограмм массы тела назначают 10–15 мг лекарственного средства. То есть, пациент весом 100 кг должен в сутки принимать от 1000 до 1500 мг Урсосана. Длительность медикаментозной терапии варьирует от шести месяцев до года.

Так, для растворения желчных камней следует принимать ежедневно однократно на ночь по 10 мг препарата на килограмм веса. Суточная доза может быть повышена до 15 мг на килограмм массы тела. Лекарство принимают до полного растворения камней. Длительность терапевтического курса варьирует от полугода до года. Если через 12 месяцев размер камней не уменьшился, терапию следует пересмотреть. Контроль эффективности — УЗИ желчного пузыря каждые 6 месяцев.

Общие правила приема препаратов Урсосан:

• принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды;
• капсулы и таблетки принимают во время еды или сразу после еды;
• нельзя делить и разламывать капсулы;
• таблетки Урсосан Форте можно делить по риске на две равных части.

К противопоказаниям для применения препаратов Урсосан относятся:

• аллергия на УДХК, другие желчные кислоты или компоненты препарата;
• рентген-позитивные (кальцийсодержащие) камни в желчном пузыре;
• низкая сократимость желчного пузыря;
• острый холецистит или холангит;
• непроходимость желчных протоков;
• частые приступы желчной колики;
• декомпенсированный цирроз печени;
• тяжелые почечная или печеночная недостаточность;
• возраст младше 3 лет.

Особые группы, которым требуется консультация врача

• Дети: УДХК не имеет возрастных ограничений по действующему веществу, но капсулы и таблетки не рекомендуются детям до 3 лет из-за формы выпуска. Для маленьких пациентов выпускают специальные препараты с урсодезоксихолевой кислотой в виде суспензии. Дозировка рассчитывается строго по массе тела (10–15 мг/кг/сут).
• Женщины в период беременности и лактации: применение возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При грудном вскармливании концентрация УДХК в молоке низкая, но решение о приеме принимает врач.
• Женщины репродуктивного возраста: до начала терапии следует исключить возможную беременность, а при лечении использовать надежные методы негормональной контрацепции, так как препараты с эстрогеном могут стимулировать камнеобразование (эстрогены повышают литогенность желчи и могут снижать эффективность терапии).
• Пациенты с хроническими заболеваниями печени: требуется регулярный контроль печеночных проб (АЛТ, АСТ, ЩФ) — в первые 3 месяца — ежемесячно, затем один раз в 3 месяца.
• Пациенты, принимающие другие лекарства: возможны взаимодействия.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антациды с алюминием, которые снижают всасывание УДХК, — следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами;
• препараты на основе циклоспорина — УДХК может влиять на его концентрацию в крови;
• средства с действующими веществами ципрофлоксацин, дапсон, нитрендипин — возможно снижение их эффективности;
• розувастатин — УДХК может повышать его уровень в плазме;
• эстрогены, прогестины (КОК), клофибрат, неомицин — могут препятствовать растворению камней.

Как и любой лекарственный препарат, Урсосан может вызывать нежелательные реакции, но в целом лекарство хорошо переносится, а побочные эффекты редки:

• неоформленный стул или диарея — наиболее частые и дозозависимые побочные эффекты;
• боли в правом подреберье — могут возникать при лечении ПБЦ;
• кальцинирование желчных камней или временная декомпенсация цирроза печени — возможна в редких случаях;
• кожные проявления аллергической реакции, такие как крапивница, возникают в редких случаях.

При появлении диареи сообщите врачу — может потребоваться коррекция дозы. При стойкой диарее терапию временно прекращают и обеспечивают восполнение жидкости.

При приеме урсодезоксихолевой кислоты следует отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь оказывает токсическое действие на печеночные клетки, поэтому повышается риск развития декомпенсации цирроза печени.

Препараты Урсосан имеют аналоги по действующему веществу (урсодезоксихолевая кислота) и по назначению.

По действующему веществу:

• Урсодезоксихолевая кислота от разных производителей;
• Урсофальк;
• Урдокса;
• Урсодез;
• Урцевел;
• Урсолив;
• Эксхол;
• другие.

Аналоги по фармакологической группе (желчегонные средства, гепатопротекторы) — это препараты на основе:

• адеметионина;
• силимарина;
• эссенциальных фосфолипидов и др.

Альтернативные лекарства имеют иной механизм действия, показания и противопоказания. Обращаем внимание, что УДХК занимает особое место благодаря наиболее обширной доказательной базе среди всех гепатопротекторов.

Выбор аналога, замена препарата или коррекция схемы лечения возможны только по назначению врача. Не заменяйте препарат самостоятельно: различия во вспомогательных веществах, биодоступности и показаниях могут повлиять на эффективность и безопасность терапии.

Немедленно обратитесь к специалисту, если на фоне приема Урсосана появились:

• усиление боли в правом подреберье;
• тошнота, рвота;
• пожелтение кожи или склер, потемнение мочи, осветление стула;
• стойкая диарея с признаками обезвоживания (слабость, головокружение, сухость во рту);
• кожная сыпь, зуд, отек лица или языка (признаки аллергии);
• отсутствие улучшения или ухудшение симптомов после 6 месяцев терапии желчнокаменной болезни.

Начало, коррекция и отмена терапии должны согласовываться с врачом. Не прекращайте прием самостоятельно, даже при улучшении самочувствия.

• Можно ли принимать Урсосан для профилактики, если нет диагноза? Нет, нельзя. Это лекарственный препарат с четкими показаниями. Профилактический прием без подтвержденного заболевания не обоснован и может привести к нежелательным эффектам.
• Через сколько действует Урсосан при камнях в желчном пузыре? Растворение холестериновых камней — процесс медленный. Первые признаки уменьшения камней могут быть видны на УЗИ через 3–6 месяцев, полный курс занимает от 6 до 24 месяцев. Эффективность контролирует врач.
• Можно ли делить капсулу Урсосан 250 мг, если нужна меньшая доза? Нет. Капсулы не предназначены для деления. Если требуется точная дозировка, врач может скорректировать схему приема.
• Совместим ли Урсосан с алкоголем? Алкоголь оказывает токсическое действие на печень и может снижать эффективность терапии. При заболеваниях печени и желчного пузыря употребление спиртных напитков не рекомендуется. Решение о допустимости приема алкоголя принимает лечащий врач.
• Что делать, если я пропустил прием Урсосана? Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Если пропуски становятся систематическими, сообщите врачу.
• Можно ли принимать Урсосан при беременности? Только по строгим показаниям и под наблюдением врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Самостоятельный прием во время беременности недопустим.