Валганцикловир инструкция по применению

• Валганцикловир — это рецептурный противовирусный препарат для лечения и профилактики тяжелых цитомегаловирусных инфекций у пациентов с иммунодефицитом.
• Механизм действия основан на блокировке синтеза вирусной ДНК, что останавливает размножение вируса.
• Основные показания: ЦМВ-ретинит при СПИДе и профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов.
• Препарат имеет серьезные противопоказания, включая лактацию, тяжелые заболевания крови и почек.
• Таблетки принимают в одно и то же время, строго во время еды, не разжевывая, по схеме, назначенной врачом.
• Наиболее частые и опасные побочные эффекты связаны с угнетением костного мозга (нейтропения, анемия, тромбоцитопения).
• Для замены можно использовать прямые аналоги по МНН (валганцикловир), такие как Валговир 450, Валганолек и Цивалган.
• Любое решение о начале, изменении или прекращении терапии валганцикловиром должно приниматься лечащим врачом.

В современной медицине существуют особые препараты, которые применяются в строго определенных (часто жизнеугрожающих) ситуациях. Валганцикловир относится именно к таким средствам. Это не таблетка «от простуды» или «от герпеса на губах» для самолечения. Это серьезный рецептурный противовирусный препарат, предназначенный для борьбы с цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекцией у пациентов с резко ослабленным иммунитетом, например, при СПИДе или после пересадки органов.

Назначение Валганцикловира всегда требует тщательной диагностики и контроля врача. В статье рассказываем подробнее, что входит в состав препарата, от чего именно и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет, какими аналогами можно заменить. Статья носит исключительно информационный характер и не заменяет консультацию врача.

В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) зарегистрировано восемь препаратов с торговым наименованием Валганцикловир, которые производят фармацевтические компании из России и Израиля.

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с действующим веществом валганцикловир. В таблетках дозировкой 450 мг он содержится в форме валганцикловира гидрохлорида. Это так называемое пролекарство: после приема оно превращается в организме в активное вещество — ганцикловир.

В состав таблетки также входят вспомогательные компоненты, формирующие ядро (например, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, стеариновая кислота или магния стеарат) и пленочную оболочку (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол и др.).

Валганцикловир принадлежит к поколению противовирусных средств, являющихся улучшенной пероральной формой ганцикловира. Его ключевое преимущество — высокая биодоступность (около 60%), что почти в 10 раз превышает показатели перорального ганцикловира и позволяет принимать лекарство в виде таблеток вместо внутривенных инфузий.

Механизм действия валганцикловира направлен на подавление размножения вируса: в зараженных вирусом клетках активированный ганцикловир необратимо блокирует синтез вирусной ДНК и приводит к гибели инфицированных клеток. Важно понимать, что препарат не убивает вирус окончательно, а подавляет его репликацию, позволяя иммунной системе взять инфекцию под контроль.

Согласно инструкции, Валганцикловир используется:

• для лечения цитомегаловирусного ретинита (воспаления сетчатки глаза) у взрослых пациентов со СПИДом;
• для профилактики ЦМВ-инфекции у взрослых и подростков (с 16 лет) из группы высокого риска после трансплантации сердца, печени или почки.

Хотя в исследованиях показана активность вещества и против других вирусов герпеса (например, вируса Эпштейна-Барр, вируса простого герпеса), в официальных показаниях эти состояния не значатся. Поэтому вопрос о том, от чего применяют препарат в каждом конкретном случае, решает только врач на основании клинических показаний.

Прием Валганцикловира запрещен в ряде случаев:

• аллергия на действующее вещество (валганцикловир), ганцикловир или любой вспомогательный компонент таблеток;
• тяжелое угнетение костного мозга: низкий уровень нейтрофилов (<500/мкл), тромбоцитов (<25 000/мкл) или гемоглобина (<80 г/л);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 16 (после трансплантации) и до 18 лет (при лечении ретинита).

С особой осторожностью и под постоянным контролем препарат назначают пациентам с нарушениями функции почек (требуется коррекция дозы), пожилым людям, а также тем, у кого есть аллергия на ацикловир или валацикловир из-за риска перекрестных реакций.

При беременности препарат использовать не рекомендуется. Обязательно сообщите врачу, если вы в положении или планируете забеременеть. Прием валганцикловира во время беременности может оказать негативное влияние на развитие вашего ребенка.

Способ применения. Таблетки принимают внутрь, целиком, не разламывая и не разжевывая, чтобы избежать контакта кожи или слизистых с порошком. При случайном контакте необходимо промыть слизистые и кожу водой с мылом, а глаза — стерильной или простой водой.

До еды или после? Препарат обязательно принимать во время еды, каждый день в одно и то же время.

Схема приема и дозировка. Дозировка зависит от цели лечения:

• лечение ЦМВ-ретинита у пациентов со СПИДом: начинают с индукционной терапии — по 900 мг (2 таблетки по 450 мг) дважды в день в течение 21 дня, при необходимости и по назначению врача переходят на поддерживающую терапию — по 900 мг один раз в день;
• профилактика ЦМВ после трансплантации: по 900 мг один раз в день в первые 10 дней после операции, продолжительность зависит от пересаженного органа: до 100-го дня для сердца и печени, до 200-го дня для почки;
• для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована врачом в индивидуальном порядке.

Через сколько действует? Клинический эффект в виде уменьшения выделения вируса наблюдается в течение нескольких недель.

Сколько дней принимать? Сколько дней принимать препарат, определяет врач. Курс может быть длительным (до 200 дней после трансплантации).

Срок годности и хранение. Срок годности таблеток 3 года. Хранить препарат следует при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в сухом месте, вне зоны доступа детей.

Побочные эффекты при терапии Валганцикловиром встречаются часто. Наиболее серьезные реакции касаются угнетения костного мозга:

• очень часто: снижение уровня нейтрофилов (нейтропения) и анемия;
• часто: тромбоцитопения, панцитопения, сепсис.

Среди других распространенных реакций: диарея, тошнота, рвота, головная боль, повышение температуры, бессонница, сыпь, нарушение функции почек. При появлении любых нежелательных симптомов необходимо срочно сообщить врачу.

Никогда не принимайте большее количество таблеток, чем назначил врач! Передозировка препарата крайне опасна, так как может усилить все токсические эффекты валганцикловира, особенно угнетение костного мозга и почечную недостаточность, и привести к летальному исходу. При подозрении на передозировку требуется немедленная госпитализация. Лечение включает гидратацию и гемодиализ.

Информации о совместимости лекарства с алкоголем в инструкции нет, однако учитывая тяжесть состояний, при которых назначают Валганцикловир и нагрузку от средства на печень и организм в целом, употребление алкоголя категорически не рекомендуется.

Пациент может самостоятельно заменить препарат только на прямой аналог по МНН (международное непатентованное наименование). Это средства, содержащие то же действующее вещество — валганцикловир, но выпускаемые под другими торговыми названиями. Так, в ГРЛС РФ зарегистрированы:

• Валганолек (Россия);
• Валговир 450 (Индия);
• Цивалган (Россия).

Плюсы и минусы прямых аналогов обычно связаны с разной стоимостью и доступностью в аптеках, в то время как эффективность и безопасность должны быть эквивалентны оригинальному препарату.

Подбор альтернативного аналога (с другим действующим веществом) требует учета фармакокинетических различий, показаний и индивидуальных особенностей пациента. Даже структурные аналоги могут отличаться по биодоступности, а групповые аналоги — по спектру действия и профилю безопасности, поэтому они не всегда взаимозаменяемы. Поэтому решение о замене принимает исключительно врач, исходя из клинической ситуации и доказательной базы препарата.