Зонегран инструкция по применению

• Зонегран — это рецептурный препарат на основе действующего вещества зонисамид из группы «Противоэпилептические средства».
• Механизм действия до конца не изучен, предполагается, что он связан с блокированием натриевых и кальциевых каналов и усилением тормозного влияния ГАМК в головном мозге.
• Препарат показан для лечения парциальных приступов у взрослых и детей с 6 лет.
• Противопоказания включают аллергию на компоненты, тяжелые заболевания печени, возраст до 6 лет и др.
• Препарат не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости, при этом необходимо информировать пациентку о возможных рисках, назначать минимальную эффективную дозу и внимательно следить за состоянием. При грудном вскармливании Зонегран противопоказан.
• Принимают капсулы внутрь независимо от еды, начиная с низкой дозы с постепенным увеличением; лечение длительное.
• Возможные побочные эффекты: сонливость, головокружение, снижение аппетита и веса; требуется осторожность из-за риска серьезных кожных реакций и метаболического ацидоза.
• Прямым аналогом по МНН является Зонисамид-ЭТ; групповые аналоги — другие противоэпилептические средства, которые может назначить только врач.

Жизнь с диагнозом «эпилепсия» требует особого подхода и подбора эффективной терапии. Задача врача — найти лекарство, которое будет надежно контролировать приступы с минимальным вмешательством в качество жизни пациента. Например, Зонегран — современный противоэпилептический препарат, который может использоваться как самостоятельно, так и в дополнение к другим средствам. Его особенность — широкий спектр действия и относительно хорошая переносимость.

Рассказываем подробнее, что входит в состав препарата, от чего и как применяют, какие противопоказания и побочные эффекты имеет. А также приводим примеры аналогов, которыми можно заменить Зонегран. Статья носит исключительно информационный характер и не заменяет консультацию врача.

Французский препарат Зонегран выпускается в виде капсул для приема внутрь. Действующее вещество и международное непатентованное наименование (МНН) лекарства — зонисамид. Капсулы представлены в трех дозировках: 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Вспомогательные компоненты включают гидрогенизированное растительное масло, микрокристаллическую целлюлозу и лаурилсульфат натрия. Важное предупреждение: препарат содержит соевое масло, поэтому противопоказан людям с аллергией на арахис или сою.

Зонегран относится к фармакотерапевтической группе «Противоэпилептические средства». Точный механизм действия активного компонента — зонисамида — до конца не изучен, однако предполагается, что он оказывает комплексное влияние на работу нервных клеток:

• блокирует натриевые и кальциевые каналы в нейронах, стабилизируя их мембраны и предотвращая распространение аномальных электрических импульсов;
• усиливает эффект гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — главного тормозного нейромедиатора в мозге, что способствует снижению судорожной готовности.

Благодаря комплексному действию Зонегран считается препаратом широкого спектра и применяется для контроля различных типов эпилептических приступов.

Согласно инструкции, Зонегран показан для лечения парциальных (фокальных) приступов с вторичной генерализацией или без нее. Он может использоваться в двух режимах:

• у взрослых пациентов: монотерапия (лечение только этим препаратом) у взрослых пациентов с впервые диагностированной эпилепсией;
• у взрослых, подростков и детей с 6 лет: дополнительная терапия в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.

Прием препарата запрещен при:

• гиперчувствительности к зонисамиду, сульфаниламидам или любому вспомогательному компоненту;
• аллергии на арахис или сою (из-за соевого масла в составе);
• тяжелой печеночной недостаточности;
• беременности и грудном вскармливании (данных о безопасности недостаточно);
• одновременном применении у детей с другими ингибиторами карбоангидразы (топирамат, ацетазоламид);
• детском возрасте до 6 лет.

Исследования на животных выявили возможную репродуктивную токсичность. Так как риск для людей остается неизвестным, то препарат не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости, при этом необходимо информировать пациентку о возможных рисках, назначать минимальную эффективную дозу и внимательно следить за состоянием.

Во время лактации Зонегран выделяется с молоком, поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления или отмене препарата. После отмены длительного курса грудное вскармливание можно возобновить не ранее чем через месяц, так как у препарата длительный период полувыведения.

Зонегран — рецептурный препарат, и его назначение, подбор дозы и отмена должны строго контролироваться неврологом.

Способ применения. Капсулы принимают внутрь целиком, запивая водой.

До еды или после? Капсулы можно принимать независимо от еды:

• прием пищи не влияет на полноту усвоения препарата, но может замедлить достижение максимальной концентрации в крови.

Схема приема и дозировка. Схема терапии и дозы зависят от возраста, веса пациента и сочетания с другими препаратами, которые принимает пациент:

• лечение всегда начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают;
• у взрослых начальная доза обычно составляет 100 мг в сутки, разделенных на два приема, в течение нескольких недель дозировка может быть увеличена до эффективной поддерживающей — 300–500 мг в сутки;
• у детей дозу рассчитывают по массе тела (1 мг/кг в сутки), постепенно увеличивая до 6-8 мг/кг в сутки.

Сколько дней принимать? Препарат принимают длительно, годами, для постоянного контроля над приступами.

Через сколько действует? Стабильная концентрация в крови устанавливается примерно через 13 дней, но оценку эффективности по снижению частоты приступов врач проводит спустя более длительные промежутки времени.

Срок годности и хранение. Срок годности препарата — 3 года. Хранить следует при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке вне зоны доступа детей.

Побочные эффекты чаще возникают в начале терапии и могут ослабевать со временем. К наиболее частым относятся:

• со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, снижение памяти;
• общие расстройства: повышенная утомляемость;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота;
• метаболические нарушения: снижение массы тела, снижение уровня бикарбонатов в крови (метаболический ацидоз).

В инструкции также описаны серьезные, но редкие реакции:

• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона);
• мочекаменная болезнь;
• нарушения психики (депрессия, суицидальные мысли);
• острое нарушение зрения.

Пациентам, особенно детям, следует внимательно следить за потоотделением в жару, так как препарат может его снижать, повышая риск теплового удара.

Передозировка

Проявляется усилением побочных эффектов: сонливостью, головокружением, тошнотой, нарушениями со стороны сердца и дыхания. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя во время лечения Зонеграном не рекомендуется. Алкоголь может угнетать нервную систему, усиливая седативный эффект препарата (сонливость, головокружение), а также провоцировать приступы эпилепсии.

Важно понимать, что пациент может самостоятельно заменить Зонегран только на прямой аналог по МНН с той же дозировкой. На сегодня в российском ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств) зарегистрирован только один такой аналог — Зонисамид-ЭТ, который производится на Московском эндокринном заводе.

Решение о замене на аналог с иным действующим веществом, но используемом для лечения схожих типов приступов, принимает исключительно лечащий врач.