Винорелбин-тева концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 5 мл флакон 1 шт. в Ставрополе

Строго внутривенно.

Интратекальное введение категорически запрещено, это может привести к летальному исходу!
Режим дозирования, частота введения и продолжительность курса лечения определяются лечащим врачом.

Препарат Винорелбин-Тева вводится в виде 6-10 минутной инфузии.
Препарат предварительно разводят в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе декстрозы для инъекций. Сразу же после введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

• Немелкоклеточный рак легкого и распространенный рак молочной железы
  В режиме монотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м² поверхности тела один раз в неделю.
  При комбинированной химиотерапии стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м² поверхности тела, но частота введения уменьшается - в дни 1 и 5 каждые 3 недели или в дни 1 и 8 каждые 3 недели - в зависимости от протокола противоопухолевой терапии.
• Рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии
  Стандартная доза препарата составляет 30 мг/м² поверхности тела в дни 1 и 8 каждые 3 недели в сочетании с ежедневным приемом пероральных глюкокортикостероидов в низких дозах (например, гидрокортизон в дозе 40 мг/день).

Винорелбин – противоопухолевое средство растительного происхождения из группы полусинтетических винкаалкалоидов, выделенный из растений рода Vinca (барвинок).

Противоопухолевое средство, алкалоид.

• Немелкоклеточный рак легкого;
• распространенный рак молочной железы;
• рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных глюкокортикостероидов).

• Повышенная чувствительность к винорелбину или другим винкаалкалоидам, а также другим компонентам препарата;
• исходное число нейтрофилов < 1500 клеток/мкл крови;
• исходное число тромбоцитов < 100 000 клеток/мкл крови;
• тяжелые инфекционные заболевания на момент начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель;
• беременность;
• период кормления грудью;
• одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей не установлены).

С осторожностью

• Ишемическая болезнь сердца в анамнезе;
• печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
• одновременный прием сильных ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4.

Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто - бактериальные, вирусные или грибковые инфекции различной локализации (респираторного, мочевыводящего и желудочно-кишечного тракта) от легкой до средней степени тяжести, как правило, обратимые при соответствующем лечении.
Нечасто - тяжелый сепсис с множественной органной недостаточностью, септицемия. Очень редко - осложненная септицемия, иногда с летальным исходом.
Частота неизвестна - нейтропенический сепсис с потенциально возможным летальным исходом.

Со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто - миелосупрессия, приводящая к нейтропении (наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней, кумулирования гематотоксичности не отмечено), анемия.
Часто - тромбоцитопения.
Частота неизвестна - фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна - системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок или реакции анафилактоидного типа).

Со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны обмена веществ и питания
Редко - тяжелая гипонатриемия.
Частота неизвестна - анорексия.

Со стороны нервной системы
Очень часто - неврологические нарушения, включая снижение или потерю сухожильных рефлексов.
Частота неизвестна - слабость нижних конечностей при длительной химиотерапии.
Нечасто - тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами. Данные эффекты, как правило, обратимы.

Со стороны сердца
Редко - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда).
Очень редко - тахикардия, фибрилляция, нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов
Нечасто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, ощущение "приливов", похолодание конечностей.
Редко - тяжелая артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны дыхательной системы, органов средостения, органов грудной клетки и средостения
Нечасто - одышка, бронхоспазм.
Редко - интерстициальная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто - стоматит, тошнота, рвота, запор.
Часто - диарея (обычно умеренной или средней степени тяжести).
Редко - паралитическая кишечная непроходимость, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз без клинической симптоматики.

Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто - алопеция (обычно умеренной степени).
Редко - генерализованные кожные реакции.
Частота неизвестна - эритема на ладонях и стопах.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто - артралгия, боль в височно-нижнечелюстном суставе, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто - реакции в месте введения могут включать эритему, жгучую боль, изменение цвета вены и флебит в месте введения.
Часто - астения, слабость, лихорадка, боль различной локализации, включая боль в грудной клетке и в области опухоли.
Редко - некроз тканей в месте введения.