Иломедин концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг/мл 1 мл ампулы 5 шт. в Ставрополе

В/в , путем инфузии (с использованием инфузомата или автоматического шприца). Иломедин должен применяться только в условиях тщательного мониторинга и контроля состояния пациента в больницах или амбулаторных учреждениях, располагающих соответствующими техническими возможностями. Перед началом лечения у женщин следует исключить беременность. Длительность лечения — до 4 нед. Иломедин должен применяться только после разведения. Раствор должен быть свежеприготовленным. Содержимое ампулы и растворитель должны быть тщательно перемешаны. Разведение Необходимо строго соблюдать метод разведения в зависимости от способа введения раствора. 1. С использованием инфузомата (инфузионного насоса) Содержимое ампулы с 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) для инъекций до объема 100 мл; содержимое ампулы с 2,5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий — до объема 250 мл. 2. С использованием автоматического шприца Содержимое ампулы с 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) для инъекций до объема 10 мл; содержимое ампулы с 2,5 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий — до объема 25 мл. После разведения Иломедин вводят ежедневно в виде 6-часовых инфузий в периферическую вену или установленный в центральной вене катетер. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5–2 нг/кг/мин. Необходимо контролировать АД и ЧСС в начале инфузий и при каждом увеличении дозы препарата. В течение первых 2–3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата — лечение начинают со скорости введения 0,5 нг/кг/мин в течение 30 мин. После этого дозу ступенчато увеличивают на 0,5 нг/кг/мин примерно через каждые 30 мин. Точную скорость инфузий рассчитывают исходя из массы тела при максимальной переносимой дозе, в пределах от 0,5 до 2 нг/кг/мин (см. ниже таблицы скорости инфузий при использовании инфузомата или автоматического шприца). В зависимости от частоты таких побочных действий, как головная боль, тошнота или снижение АД, скорость инфузии следует уменьшать до максимально переносимой. При развитии тяжелых побочных действий инфузию необходимо прервать. Лечение продолжают обычно в течение 4 нед, применяя дозы, которые хорошо переносились в первые 2–3 дня предыдущего курса лечения. Таблицы 1 и 2 могут использоваться для расчета скорости инфузии, соответствующей массе тела конкретного пациента и дозе, которую требуется ввести. Таблица 1 Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз при использовании инфузомата (инфузионного насоса) Масса тела, кг Доза, нг/кг/мин 0,5 1 1,5 2 Скорость инфузии, мл/ч 40 6 12 18 24 50 7,5 15 22,5 30 60 9 18 27 36 70 10,5 21 31,5 42 80 12 24 36 48 90 13,5 27 40,5 54 100 15 30 45 60 110 16,5 33 49,5 66 Таблица 2 Скорость инфузии (мл/ч) для введения различных доз при использовании автоматического шприца Масса тела, кг Доза, нг/кг/мин 0,5 1 1,5 2 Скорость инфузии, мл/ч 40 0,6 1,2 1,8 2,4 50 0,75 1,5 2,25 3 60 0,9 1,8 2,7 3,6 70 1,05 2,1 3,15 4,2 80 1,2 2,4 3,6 4,8 90 1,35 2,7 4,05 5,4 100 1,5 3 4,5 6 110 1,65 3,3 4,95 6,6 У пациентов с системной склеродермией, страдающих синдромом Рейно, для достижения улучшения, продолжающегося несколько недель, часто достаточно более короткого курса лечения (3–5 дней). Не рекомендуется проводить непрерывные инфузии в течение нескольких дней из-за возможности развития тахифилаксии, выражающейся в ослаблении действия на тромбоциты, и возможности возникновения синдрома рикошета, проявляющегося в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии. Вместе с тем сообщения о каких бы то ни было клинических осложнениях, связанных с этими феноменами, отсутствуют. При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста снижается. В этих случаях необходимо снизить рекомендуемую дозу в 2 раза.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл илопроста трометамол 27 мкг (соответствует 20 мкг илопроста)   вспомогательные вещества: трометамол; этанол 96%; натрия хлорид; раствор кислоты соляной 1М; вода для инъекций   в ампулах по 1 мл; в упаковке контурной ячейковой 1, 5 или 20 ампул; в пачке картонной 1 упаковка. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мл илопроста трометамол 67 мкг (соответствует 50 мкг илопроста)   вспомогательные вещества: трометамол; этанол 96%; натрия хлорид; раствор кислоты соляной 1М; вода для инъекций   в ампулах по 2,5 мл; в упаковке контурной ячейковой 1, 5 или 20 ампул.

0050 Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты

облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера) на поздних стадиях при критической ишемии конечностей в случаях отсутствия показаний к реваекуляризации; тяжелые формы окклюзионного заболевания периферических артерий, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики; тяжелый синдром Рейно, ведущий к инвалидизации, не поддающийся терапии другими лекарственными средствами.

повышенная чувствительность к илопросту или другим компонентам препарата; патологические состояния, при которых действие илопроста на тромбоциты может повысить риск кровотечения (например язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровотечение); тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия; инфаркт миокарда в течение последних 6 мес; острая сердечная недостаточность или хроническая застойная сердечная недостаточность II–IV стадии (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); тяжелые нарушения ритма сердечных сокращений; подозрение на застойные явления в малом круге кровообращения; беременность; период лактации. С осторожностью: пациенты с нарушением мозгового кровообращения за последние 3 мес (например преходящее ишемическое нарушение, инсульт). Такие пациенты нуждаются в тщательной оценке соотношения пользы и риска лечения (см. также «Противопоказания» — риск кровотечения, например внутричерепного кровотечения). При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста снижается (см. «Способ применения и дозы»). Необходимо принять меры против дальнейшего снижения АД (до начала терапии Иломедином) у пациентов с исходно низкими цифрами АД; пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца должны находиться под тщательным мониторинговым контролем. Следует учитывать возможность развития ортостатической гипотензии при переходе пациентов из горизонтального положения в вертикальное после окончания введения Иломедина.

Фармакологическое действие илопроста очень часто проявляется такими побочными эффектами, как головная боль (68,8%), вазодилатация, вызывающая чувство прилива жара (58%), или симптомы со стороны ЖКТ (до 29,7%). Обычно эти побочные эффекты возникают в начале лечения при подборе максимально переносимой дозы и быстро исчезают с уменьшением дозы. Другая группа побочных действий связана с реакциями в месте введения. Так, в месте введения может возникнуть покраснение и боль, а дилатация кожных сосудов иногда может привести к возникновению эритемы в виде полоски над местом инфузии. Частота нежелательных побочных эффектов, основанная на анализе обобщенных данных, приведена ниже (очень часто — ≥1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000). В приводимой ниже таблице 3 отобраны нежелательные побочные эффекты, отмечавшиеся в группах лечения илопростом (553 пациента) с более высокой частотой, чем в группах плацебо (507 пациентов), в рамках контролируемых клинических исследований. Фактические показатели частоты основаны на суммарной базе данных по 3325 пациентам, получавшим илопрост в ходе как контролируемых, так и неконтролируемых клинических исследований, или в рамках программы благотворительно-испытательного использования. В таблице 3 собраны данные, полученные главным образом у пожилых пациентов и пациентов с множественной патологией, страдающих от окклюзионной болезни периферических артерий в III и IV стадиях, а также у пациентов с облитерирующим тромбангиитом. Таблица 3 Система организма Частота развития побочных явлений Очень часто Часто Нечасто Редко Нарушения метаболизма и питания  — Анорексия  —  — Нервная система Головная боль Апатия, головокружение, парестезия, гиперестезия, чувство жжения, звон в ушах беспокойство, возбуждение, заторможенность, сонливость Тремор, беспокойство, депрессия, галлюцинации, мигрень, обмороки  — Орган зрения  —  — Нарушение четкости зрения, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах  — Орган слуха  —  —  — Вестибулярные нарушения ССС Приливы жара Гипотензивные реакции, брадикардия Аритмия, экстрасистолия, цереброваскулярные расстройства, ишемия, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии  — Органы дыхания  —  — Бронхиальная астма Кашель ЖКТ Тошнота, рвота Диарея, абдоминальный дискомфорт, боль Диспепсия, тенезмы, запор, отрыжка, дисфагия, диарея с кровью, ректальное кровотечение, сухость во рту, изменение вкуса Проктит Гепатобилиарная система  —  — Желтуха — Кожа и подкожная ткань Повышенная потливость  — Зуд  — Опорно-двигательная система  — Боль в жевательных мышцах, тризм, миалгия, артралгия Тетания, судорожные подергивания, гипертонус  — Почки и мочевыделительная система  —  — Боль в области почек, тенезмы, изменения в показателях мочи, дизурия, нарушения со стороны мочевыводящих путей  — Общая патология и нарушения в месте введения  — Локальные боли/генерализованная боль, лихорадка/гипертермия, ощущение тепла, слабость, общее недомогание, озноб, утомляемость, жажда, местные реакции (эритема, боль, флебит)  —  —

При температуре не выше 30 °C

4 года

Нет

Нет

Нет

Нет