Способ применения и дозировка
Для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от величины потери крови и параметров гемодинамики. Высшая суточная доза Высшая суточная доза препарата Венофундин для взрослых не должна превышать 50 мл/кг массы тела, что соответствует 3 г ГЭК/кг массы тела (около 3500 мл для пациента с массой тела 70 кг). В случае применения препарата Венофундин у детей, дозировки должны быть индивидуализированы в соответствии с гемодинамическим статусом и сопутствующими заболеваниями: у детей в возрасте 10–18 лет высшая суточная доза — 33 мл/кг массы тела; у детей 2–10 лет высшая суточная доза — 25 мл/кг массы тела; у новорожденных и детей до 2 лет высшая суточная доза — 25 мл/кг массы тела. Максимальная скорость введения Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В острой стадии шока рекомендуется скорость введения до 20 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,33 мл/кг массы тела/мин (1,2 г ГЭК/кг массы тела/час). В критической ситуации возможно, быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования препарата Венофундин в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален во избежание риска возникновения эмболии. Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта проводимой терапии и уровня гемодилюции.
Состав
1000 мл раствора содержит: Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 60,00 г (Поли-(О-2-гидроксиэтил)-крахмал) (средняя молекулярная масса 130 000 дальтон, степень молярного замещения 0,42) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,00 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 154,0 ммоль/л Хлориды 154,0 ммоль/л Физико-химические характеристики: Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л pH от 4,0 до 6,5
Показания
Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалу или другим компонентам препарата; - Сепсис; - Почечная недостаточность с олигурией или анурией, не связанная с гиповолемией; - Гемодиализ; - Гипергидратация, включая отек легких; - Гиперволемия; - Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; - Внутричерепное кровотечение, острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу; - Выраженная гипернатриемия или тяжелая гиперхлоремия; - Декомпенсированная тяжелая печеночная недостаточность; - Выраженные нарушения свертываемости крови; - Дегидратация; - Состояние после трансплантации органов; - Первый триместр беременности. С осторожностью С осторожностью следует применять Венофундин: - У пациентов с печеночной недостаточностью; - У пациентов с компенсированной сердечной недостаточностью; - У пациентов с внутричерепной гипертензией; - При нарушениях свертывания крови, геморрагических диатезах, особенно при гемофилии и выявленной или подозреваемой болезни Виллебранда. Отменять при первых признаках коагулопатии; - Во втором и третьем триместре беременности; - У пациентов в критическом состоянии, как правило, находящихся в отделении реанимации, интенсивной терапии.
Побочное действие
Используется следующая классификация частоты возникновения побочных эффектов: Очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (≤1/10000). Наиболее часто возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов коагуляции, в том числе фибриногена, вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без одновременного использования компонентов крови по показаниям. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в лечебно-профилактических учреждениях. Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата. Со стороны кровеносной и лимфатической системы Очень частые: снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови вследствие гемодилюции. Частые (в зависимости от введенной дозы): растворы ГЭК в высоких дозах могут вызывать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АЧТВ (Активированное Частичное Тромбопластиновое Время) могут увеличиваться, а активность FVШ/vWF (фактора YIII Виллебранда) может уменьшаться. Анафилактические реакции Редкие: при введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести вплоть до развития анафилактического шока. Отсутствуют какие-либо признаки, позволяющие прогнозировать вероятность возникновения или тяжесть анафилактических реакций. Поэтому все пациенты, получающие растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае начала развития любой анафилактической реакции (отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, крапивница) инфузия должна быть немедленно прекращена и начата соответствующая неспецифическая неотложная терапия. Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана. Повторные, в течение нескольких дней, инфузии растворов ГЭК могут привести к кожному зуду. Влияние на биохимические показатели Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации α-амилазы в плазме, что связано с формированием комплекса α-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимический признак панкреатита.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
