Самовывоз в Стерлитамаке бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Наружно. Только для нанесения на кожу.
Режим дозирования
Взрослые. Препарат наносят на кожу 3–4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему сопоставимо с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу для исключения альтернативной причины боли. Продукт не следует применять более 14 дней при посттравматическом воспалении и ревматических заболеваниях мягких тканей без консультации с врачом.
Дети. Дети от 12 лет: режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых. Детям до 12 лет применение препарата Вольтарен® Эмульгель® противопоказано (см. «Противопоказания»).
Способ применения
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Тубы с крышкой-аппликатором
Снять прозрачный защитный колпачок.
Открутить крышку-аппликатор.
Использовать ключ на крышке-аппликаторе, чтобы удалить защитную мембрану на тубе.
Прикрутить крышку-аппликатор к тубе.
Потянуть за белую часть для открытия.
Сжать тубу, чтобы выдавить нужное количество геля.
Нанести гель на кожу.
Закрыть крышку-аппликатор, очистить ее с помощью салфетки и надеть прозрачный защитный колпачок.
Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или применять абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует применять крышку-аппликатор с другой тубой. Не следует принимать душ или ванну до полного высыхания препарата Вольтарен® Эмульгель® (см. «Особые указания»).
| Гель для наружного применения | 100 г |
| действующее вещество: | |
| диклофенака диэтиламин | 1,16 г |
| (соответствует 1 г диклофенака натрия) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): карбомеры; макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000); кокоил каприлокапрат (цетиол LC); диэтиламин; изопропанол; жидкий парафин; ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат); пропиленгликоль; вода очищенная |
Механизм действия. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, Вольтарен® Эмульгель® нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты. Активный компонент диклофенак — НПВП, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения 2,5 г геля Вольтарен® Эмульгель® на участок кожи площадью 500 см2 абсорбция составляет около 6% от нанесенной дозы диклофенака. Десятичасовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином (99,4%). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме.
Биотрансформация. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования.
Элиминация. Бóльшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263±56) мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1–2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1–3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.
Почечная недостаточность. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов с почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.
Вольтарен® Эмульгель® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при следующих заболеваниях (состояниях):
боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
боль в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при остеоартрозе;
боль в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
гиперчувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
беременность в сроке более 20 нед (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: печеночная порфирия (в стадии обострения); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность в сроке до 20 нед.
Беременность. Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат до 20-й нед беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й нед беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Лактация. В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко, использование препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Фертильность. Данные по влиянию препарата Вольтарен® Эмульгель® на фертильность у человека отсутствуют.
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Частота встречаемости | Нежелательная реакция |
| Инфекции и инвазии | |
| Очень редко | Пустулезная сыпь |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Очень редко | Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Очень редко | Бронхиальная астма |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Часто | Дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд |
| Редко | Буллезный дерматит |
| Очень редко | Реакции фотосенсибилизации |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск применения лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел.: (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05.
e-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь. Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375-17-242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышyлы, 2/3.
Тел.: +7 (7172) 78-99-11.
e-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: +996 (312) 21-92-88.
e-mail: vigilance@pharm.kg
www.pharm.kg
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: 7 (499) 578-06-70.
e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.ru
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном приеме внутрь 100 г геля, эквивалентного 1 г диклофенака натрия, возможно развитие побочных реакций со стороны различных органов и систем организма.
Лечение: при случайном приеме внутрь — промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную и неинфицированную кожу, избегая попадания на открытые раны и травмы. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но можно использовать с неокклюзионными повязками. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, не глотать. Если руки не являются зоной локализации боли, после нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны различных органов и систем (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Cледует помнить об осторожности при курении или вблизи открытого огня из-за риска тяжелых ожогов. Вольтарен® Эмульгель® содержит жидкий парафин, который потенциально может воспламеняться, когда скапливается на ткани (в т.ч. одежда, постельное белье, перевязочные материалы). Стирка одежды и постельного белья может уменьшить накопление вещества, но не удалит его полностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Вольтарен® Эмульгель® не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами.
Гель для наружного применения. Однородный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.
