Глемонт таблетки жевательные 5 мг 28 шт. в Стерлитамаке
Самовывоз в Стерлитамаке бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Действующее вещество Глемонт:
Производитель:
Условия отпуска Глемонт:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать перед проглатыванием.
Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых.
При бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) — 1 таблетка жевательная в дозе 4 мг один раз в сутки вечером.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки вечером.
При аллергическом рините
Для детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) — 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.
Не требуется коррекция дозы внутри данных возрастных групп.
Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы.
Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Назначение монтелукаста одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы
Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Описание
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.
Состав
1 таблетка жевательная 4 мг содержит:
Действующее вещество:
Монтелукаст натрия — 4,2 мг, эквивалентный монтелукасту — 4,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Маннитол — 161,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,72 мг, кроскармеллоза натрия — 7,20 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7,20 мг, аспартам — 1,20 мг, ароматизатор вишневый — 3,60 мг, магния стеарат — 4,80 мг.
1 таблетка жевательная 5 мг содержит:
Действующее вещество:
Монтелукаст натрия — 5,2 мг, эквивалентный монтелукасту — 5,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Маннитол — 201,35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63,45 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 9,00 мг, аспартам — 1,50 мг, ароматизатор вишневый — 4,50 мг, магния стеарат — 6,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 5 лет (включительно) для таблеток жевательных 4 мг и в возрасте от 6 до 14 лет (включительно) для таблеток жевательных 5 мг.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 2‑х лет (для дозировки 4 мг) и до 6‑ти лет (для дозировки 5 мг);
- фенилкетонурия (содержит аспартам).
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Согласно имеющимся опубликованным данным проспективных и ретроспективных когортных исследований применения монтелукаста у женщин во время беременности, у детей которых оценивались тяжелые врожденные пороки развития, не выявлено рисков, связанных с приемом препарата. Доступные исследования имеют методологические ограничения, включая малый объем выборки, а в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и несопоставимые группы сравнения.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата в период грудного вскармливания.
Побочное действие
В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и не требуют отмены препарата. В рамках клинических исследований общая частота побочных эффектов при лечении монтелукастом была сопоставима с их частотой при приеме плацебо.
Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения монтелукаста, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно‑органными классами и специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.
Системно‑органный класс |
Нежелательные явления |
Категория частоты1 |
Инфекции и паразитарные заболевания |
инфекции верхних дыхательных путей2 |
очень часто |
Нарушения со стороны крови и |
повышение склонности к кровотечениям |
редко |
тромбоцитопения |
очень редко |
|
Нарушения со стороны иммунной |
реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия |
нечасто |
эозинофильная инфильтрация печени |
очень редко |
|
Нарушения психики |
нарушения сна. включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор3) |
нечасто |
нарушение внимания, нарушение памяти, тик, |
редко |
|
галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение(суицидальность), обсессивно‑компульсивные симптомы |
очень редко |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
головокружение, сонливость, парестезия / гипестезия, судороги |
нечасто |
Нарушения со стороны сердца
|
учащенное сердцебиение |
редко |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
носовое кровотечение |
нечасто |
синдром Чардж‑Стросса (СЧС) (см. раздел «Особые указания») |
очень редко |
|
легочная эозинофилия |
очень редко |
|
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта |
диарея4, тошнота4, рвота4 |
часто |
сухость слизистой оболочки полости рта. диспепсия |
нечасто |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
повышение активности сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT) |
часто |
гепатит (в том числе холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени) |
очень редко |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
сыпь4 |
часто |
склонность к формированию гематом, крапивница, зуд |
нечасто |
|
ангионевротический отек |
редко |
|
узловатая эритема, многоформная эритема |
очень редко |
|
Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани |
артралгия, миалгия, включая мышечные судороги |
нечасто |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
энурез у детей |
нечасто |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
пирексия4 |
часто |
астения / повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки |
часто |
1 Категория частоты: определена для каждой нежелательной реакции в зависимости от частоты, указанной в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
2 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «очень часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
3 Категория частоты: редко.
4 Данное нежелательное явление, которое было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших монтелукаст, также было отнесено к категории «часто» у пациентов, получавших плацебо в клинических исследованиях.
Передозировка
Симптомы
Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе до 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение одной недели не выявлено.
Имели место случаи острой передозировки монтелукастом (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) в клинической практике и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста.
Лечение
Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукастом. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет.
Особые указания
Эффективность монтелукаста для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования острых приступов бронхиальной астмы (ингаляционные b2‑агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных b2‑агонистов короткого действия).
Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст. улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.
Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС), применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкую замену ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.
В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько нежелательных явлений из нижеперечисленных:
- эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатию, иногда диагностируемые как синдром Чарджа‑Стросса, системный эозинофильный васкулит.
Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно‑следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность. У таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение.
При снижении дозы системных глюкокортикостероидов у больных, получающих монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Препарат Глемонт таблетки жевательные 4 мг и 5 мг содержит аспартам‑источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о содержании аспартама. Препарат Глемонт таблетки жевательные 4 мг и 5 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.
О психоневрологических явлениях сообщалось у взрослых, подростков и детей, принимающих монтелукаст. Пациенты и врачи должны быть внимательны к психоневрологическим явлениям. Пациенты и/или лица, обеспечивающие уход, должны быть проинструктированы и в случае возникновения таких изменений уведомить своего врача. Если такие явления происходят, врачи должны тщательно оценивать риски и пользу продолжения лечения препаратом Глемонт таблетки жевательные 4 мг и 5 мг.
Применение у пожилых пациентов
Различий в профилях эффективности и безопасности препарата, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Срок годности
Владелец регистрационного удостоверения
Описание лекарственной формы
Таблетки 4 мг:
Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «G» на одной стороне и «390» на другой, с характерным запахом.
Таблетки 5 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «G» на одной стороне и «391» на другой, с характерным запахом.