Внутрь, после еды, запивая водой, 2–3 раза в день в течение 3–5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Состав на одну капсулу
Капсула А
Действующие вещества:
Аскорбиновая кислота — 300 мг, ацетилсалициловая кислота — 250 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат — 1,0 мг, крахмал картофельный — 9,0 мг.
Капсула твердая желатиновая:
Желатин — 90,723 мг, краситель азорубин (E122) — 0,003 мг, краситель бриллиантовый черный (E151) — 0,184 мг, краситель синий патентованный (E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) — 0,315 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 2,207 мг, титана диоксид (E171) — 2,560 мг.
Капсула Б
Действующие вещества:
Метамизола натрия моногидрат — 250 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг, дифенгидрамина гидрохлорид — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат — 3,8 мг, крахмал картофельный — 6,2 мг.
Капсула твердая желатиновая:
Желатин — 91,944 мг, титана диоксид (E171) — 4,055 мг.
Симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 15 лет «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом, «аспириновая астма», угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения), тяжелые нарушения функции печени или почек, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), расслаивающаяся аневризма аорты, портальная гипертензия, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый); саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмии); дефицит витамина K, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Применение Антигриппин-АНВИ® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение НПВП женщинами с 20-ой недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин, поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту.
В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано. Во втором триместре беременности прием метамизола натрия должен осуществляться по строгим медицинским показаниям, и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия аортального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым).
Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком.
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным действием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Данные о применении рутозида при беременности и кормлении грудью ограничены, рутозид не следует применять в течение первых трех месяцев беременности.
Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение глюконата кальция при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.
Нет достаточных данных об использовании дифенгидрамина у беременных женщин, потенциальный риск не известен.
Дифенгидрамин обнаруживался в грудном молоке, но его влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании неизвестно.
Нежелательные реакции, связанные с применением препарата, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна — аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм).
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна — анорексия.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна — тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна — повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна — может развиваться тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна — может развиваться печеночная недостаточность, может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна — может развиваться почечная недостаточность.
При длительном приеме (более 7 дней):
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна — анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна — головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна — нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна — шум в ушах, глухота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна — при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна — геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна — синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна — поражение почек с папиллярным некрозом, возможно нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна — снижение агрегации тромбоцитов.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение
Вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и барбитуратов.
Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ).
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Лекарственное поражение печени
У пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита.
Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.
Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.
Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.
Не рекомендуется принимать препарат без консультации врача более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами, механизмами.
Капсулы А
Твердые желатиновые № 0 зеленого цвета. Содержимое капсул — смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
Капсулы Б
Твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие комков.
