Способ применения и дозировка
Внутрь. Для обеспечения надлежащего всасывания препарата таблетки Фороза® необходимо принимать натощак утром, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл), не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата. Для снижения риска раздражения пищевода, таблетки Фороза® следует принимать: 1. Только после полного пробуждения и вставания с постели. 2. Проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотки. 3. Не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить не ранее, чем через 30 мин после приема таблеток. 4. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели. Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 табл.) 1 раз в неделю. Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина >35 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:натрия алендроната тригидрат91,35 мг(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)вспомогательные вещества: МКЦ— 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный— 3,5 мг; кроскармеллоза натрия— 1,28 мг; магния стеарат— 2,62 мгоболочка пленочная: Lustre Clear LC103 (МКЦ— 44%; каррагинан— 18%, макрогол 8000— 38%)— 7 мг
Фармакотерапевтическая группа
0090 Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Показания
лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра; лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.
Противопоказания
гиперчувствительность к алендронату или другим компонентам препарата; стриктуры или ахалазия пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу; неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин; гипокальциемия; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <35 мл/мин); тяжелые нарушения минерального обмена; беременность; период лактации; детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: пациенты с заболеваниями ЖКТ, такими как дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ в анамнезе, гиповитаминоз D.
Побочное действие
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны ЖКТ: часто — боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм), дисфагия, изжога; нечасто — тошнота, рвота, эзофагит, гастрит; редко — стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, мелена; очень редко — перфорация пищевода. Со стороны нервной системы : частота неизвестна — головокружение, извращение вкуса, головные боли, раздражительность. Со стороны органа зрения: редко — склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и воспаление эписклеральной соединительной ткани. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отеки, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна — алопеция, фоточувствительность. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в мышцах, боль в костях; редко — выраженные боли в мышцах костях и суставах; частота неизвестна — остеонекроз челюсти (см. «Особые указания»), низкоэнергетические переломы проксимального диафиза бедренной кости, припухлость суставов. Лабораторные показатели: очень редко — асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет