Буденит Стери-Неб суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл 2 мл ампулы 60 шт. в Сунже

Бронхиальная астма

Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25–0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг в сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1–2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25–2 мг в сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 0,5–4 мг в сутки.

В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Буденит Стери‑Неб вместо комбинации с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Наступление эффекта при поддерживающем лечении

Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Буденит Стери‑Неб может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2–4 недели.

Патенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Буденит Стери‑Неб на фоне терапии пероральными глюкокортикостероидами в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

ХОБЛ

Поддерживающая терапия ХОБЛ

Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

Рекомендуемая начальная доза

Взрослые/пожилые пациенты: 1–2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении

Взрослые/пожилые пациенты: 0,5–4 мг в сутки.

Обострения ХОБЛ

Взрослые/пожилые пациенты: суточная доза составляет 4–8 мг.

Дозу следует разделить на 2–4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.

Наступление эффекта

После ингаляции препарата Буденит Стери‑Неб для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки.

Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Нарушение функции печени и почек

Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Таблица для определения дозы

* — следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Поскольку препарат Буденит Стери-Неб, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери‑Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери‑Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.

Суспензию препарата Буденит Стери-Неб смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, натрия кромогликата, ипратропия бромида.

Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

-        Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

-        Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (Рис. 1).

-        Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис. 2).

-        Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис. 3).

-        Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

-        Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

-        Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.

-        Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

1 мл содержит:

Действующее вещество: будесонид 0,25 мг и 0,50 мг;

Вспомогательные вещества: полисорбат‑80 0,20 мг, натрия хлорид 8,50 мг, натрия цитрата дигидрат 0,50 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,31 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

-        Бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами для:

•         поддерживающей терапии

•         терапии обострений, когда оправдано применение будесонида в виде суспензии для ингаляций.

-        Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) для:

•         поддерживающей терапии

•         терапии обострений, когда оправдано применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам.

-        Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

-        Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата;

-        Возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Туберкулез легких (активная или неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Лактация

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата Буденит Стери‑Неб в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Препарат Буденит Стери‑Неб может применяться во время грудного вскармливания с осторожностью.

Перечисленные ниже нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота не установлена (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1,2 мг/мл.

Симптомы

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает. При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции коры надпочечников.

Лечение

Отмена препарата.