Гидрасек капсулы 100 мг 10 шт. в Сунже

Только для взрослых.

Внутрь. Первую капсулу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее — 1 капс. 3 раза в день перед едой. Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появления нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых.

В случае если этиотропное лечение возможно, Гидрасек может применяться в качестве вспомогательной терапии.

повышенная чувствительность к рацекадотрилу или какому-либо другому компоненту препарата;

ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. ангионевротический отек при применении ингибиторов АПФ;

врожденная непереносимость галактозы, в т.ч. галактоземия;

дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

антибиотикоассоциированная диарея;

хроническая диарея;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: пациенты с печеночной и почечной недостаточностью; одновременное применение с ингибиторами АПФ.

Беременность. Достаточные данные о применении рацекадотрила беременными отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, эмбрионального развития, родов или послеродового развития. Однако в связи с отсутствием специальных клинических исследований, применение препарата Гидрасек во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. В связи с отсутствием информации об экскреции рацекадотрила в грудное молоко, применение препарата Гидрасек в период грудного вскармливания противопоказано.

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были отмечены при приеме рацекадотрила чаще, чем при приеме плацебо, или были получены в период постмаркетингового применения.

Нарушения со стороны нервной системы: часто (≥1/100, но <1/10) — головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, но <1/100) — кожная сыпь, эритема; частота неизвестна (для оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно) — полиморфная эритема, отек языка, лица, губ, век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, кожный зуд, токсикодермия.

Серьезные нежелательные реакции со стороны кожи (включая ангионевротический отек) отмечались у пациентов, применявших рацекадотрил. Частота развития этих реакций неизвестна, но при их появлении необходимо прекратить лечение рацекадотрилом и назначить соответствующую альтернативную терапию. В этих случаях пациенты должны быть информированы о том, что им не следует снова принимать рацекадотрил.

В настоящее время известны единичные случаи передозировки без побочных эффектов. У взрослых прием однократной дозы препарата более 2 г, эквивалентной 20-кратной терапевтической дозе, неблагоприятных эффектов не вызывал.

Применение препарата Гидрасек не освобождает от необходимости проведения регидратации, в т.ч. пероральной, в тех случаях, когда она необходима. Объем необходимой регидратации должен быть выбран в зависимости от возраста, веса, а также тяжести состояния пациента, особенно в случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся частой рвотой или отсутствием аппетита.

В случае серьезной или продолжительной диареи, сопровождающейся рвотой, или отсутствием/снижением аппетита следует рассмотреть вопрос о проведении внутривенной регидратации.

Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи, или другого серьезного заболевания, что является основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.

В связи с недостаточностью данных применение рацекадотрила при антибиотикассоциированной диарее и хронической диарее противопоказано.

В связи с недостаточностью данных рацекадотрил следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Возможно снижение биодоступности рацекадотрила у пациентов с длительной рвотой. При применении рацекадотрила сообщалось о случаях развития кожных реакций. В большинстве случаев кожные симптомы имеют легкую степень тяжести и не требуют лечения, однако в некоторых случаях могут быть тяжелыми и представлять угрозу для жизни. Причинно-следственная связь с применением рацекадотрила не может быть полностью исключена. При развитии тяжелых кожных реакций применение препарата следует немедленно прекратить.

Сообщалось о случаях развития гиперчувствительности/ангионевротического отека у пациентов на фоне применения рацекадотрила, которые могут возникнуть в любой момент в течение терапии. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с применением рацекадотрила, может быть повышен риск развития ангионевротического отека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Гидрасек не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Твердые желатиновые капсулы №2 светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — белый порошок с характерным запахом.