Либексин таблетки 100 мг 20 шт. в Сысерте

Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Взрослым:

100 мг (1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

В более сложных случаях доза может быть увеличена:

до 200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки или

до 300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки

Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг*:

50 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг*:

50 мг (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки.

* В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по 25–50 мг 3–4 раза в сутки).

Максимальная разовая доза:

для детей — 50 мг (1/2 таблетки),

для взрослых — 300 мг (3 таблетки).

Максимальная суточная доза:

для детей — 200 мг (2 таблетки),

для взрослых — 900 мг (9 таблеток).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9–3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5–1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

Действующее вещество:

Преноксдиазина гидрохлорид — 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

-        местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;

-        бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходят подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;

-        незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6–8 часов.

Связь с белками плазмы составляет 55–59%.

Период полувыведения составляет 2,6 часа.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).

В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50–74% принятой дозы выводится с калом и 26–50% — с мочой.

Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

-        Повышенная чувствительность к преноксдиазину или другим компонентам препарата.

-        Состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией.

-        Послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).

-        Препарат содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

-        Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Детский возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек.

Пациентам с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется применять муколитические или отхаркивающие средства.

Беременность

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Либексин^® следует принимать только под наблюдением врача.

В периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин^® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто ≥10%;

часто от ≥1% до <10%;

нечасто от ≥0,1% до <1%;

редко от ≥0,01% до <0,1%;

очень редко <0,01%;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота.

Редко — анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта.

Частота неизвестна — сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при приеме пищи).

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко — кожная сыпь, ангионевротический отек.

Частота неизвестна — аллергические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна — бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна — легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических).

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.