Внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Суточную дозу делят на 2 приема в одинаковой дозе.
В качестве монотерапии. Взрослым и подросткам старше 16 лет лечение следует начинать с дозы 500 мг/сут, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед доза может быть увеличена до начальной терапевтической — 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Дозу допускается повышать с шагом 250 мг 2 раза в сутки каждые 2 нед в зависимости от клинического ответа. Максимальная суточная доза — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).
В составе комплексной терапии. Детям старше 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 20 мг/кг, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 20 мг/кг (по 10 мг/кг 2 раза в сутки) может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Врач должен назначить препарат в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от возраста, массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы.
В связи с отсутствием нужной дозировки таблетки не предназначены для лечения детей весом менее 25 кг, при назначении дозы менее 250 мг, а также для пациентов, имеющих трудности при глотании. В этих случаях рекомендуется начинать лечение с приема препарата в форме раствора для приема внутрь. Детям с массой тела более 50 кг дозирование осуществляется по схеме, приведенной для взрослых.
Взрослым и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела 50 кг и более лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед.
Особые группы пациентов.
Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины Cl креатинина, суточную дозу подбирают индивидуально. Cl креатинина (в мл/мин) можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке (в мг/дл). Cl креатинина для мужчин можно рассчитать по формуле: Cl креатинина, мл/мин = (140 ? возраст, годы) ? масса тела, кг/72 ? креатинин сыворотки, мг/дл.
Cl креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Затем Cl креатинина корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по формуле:
Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 = (Cl креатинина, мл/мин/ППТ, м2) ? 1,73
Таблица 1
Режим дозирования препарата у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых более 50 кг
| Группа |
Cl креатинина, мл/мин/1,73м2 |
Режим дозирования |
| норма |
>80 |
от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки |
| легкая |
50–79 |
от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки |
| средней тяжести |
30–49 |
от 250 до 750 мг 2 раза в сутки |
| тяжелая |
<30 |
от 250 до 500 мг 2 раза в сутки |
| терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализеa) |
— |
от 500 до 1000 мг 1 раз в суткиb |
Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.
Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков и детей, используя формулу Шварца:
Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 = (рост, см ? ksc)/ креатинин сыворотки, мг/дл.
Таблица 2
Режим дозирования препарата для детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых менее 50 кг
| Группа |
Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 |
Режим дозирования |
| Дети старше 4 лет и подростки с массой тела менее 50 кг |
| норма |
>80 |
10–30 мг/кг 2 раза в сутки |
| легкая |
50–79 |
10–20 мг/кг 2 раза в сутки |
| средней тяжести |
30–49 |
5–15 мг/кг 2 раза в сутки |
| тяжелая |
<30 |
5–10 мг/кг 2 раза в сутки |
| терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) |
— |
10–20 мг/кг 1 раз в суткиd,e |
Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью снижение Cl креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при Cl креатинина <60 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется сокращение суточной дозы на 50%.
a В первый день лечения рекомендуется прием нагрузочной дозы 750 мг.
b По завершении гемодиализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг.
c ks=0,55 для детей младше 13 лет и подростков женского пола; ks=0,7 для подростков мужского пола.
d Рекомендованная нагрузочная доза в первый день лечения — 15 мг/кг.
e Рекомендованная поддерживающая доза после диализа — 5–10 мг/кг.
