Способ применения и дозировка
Гепарин вводят подкожно, внутривенно, болюсно или капельно. Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а так же подкожно (в область живота). Гепарин нельзя вводить внутримышечно. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости - более длительное время. Начальная доза гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 МЕ и вводиться внутривенно, после чего лечение продолжают, используя подкожные инъекции или внутривенные инфузии. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от способа применения: - при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 МЕ/ч (24000-48000 МЕ/сут), разводя гепарин натрия в следующих растворах для инфузий: в 0,9 % растворе натрия хлорида, в 5% и 10% растворе глюкозы, в 0,45% растворе натрия хлорида и 2,5% растворе глюкозы, в растворе Рингера. - при регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 МЕ гепарина натрия каждые 4-6 ч; - при подкожном введении вводят каждые 12 ч по 15000-20000 МЕ или каждые 8 ч по 8000-10000 МЕ. Перед введением каждой дозы необходимо проводить исследование времени свертывания крови и/или АЧТВ с целью коррекции последующей дозы. Дозы гепарина натрия при внутривенном введении подбирают так, чтобы АЧТВ было в 1,5-2,5 раза больше контрольного. Антикоагулянтный эффект гепарина считается оптимальным, если время свертывания крови удлиняется в 2-3 раза по сравнению с нормальным показателем, АЧТВ и тромбиновое время увеличиваются в 2 раза (при возможности непрерывного контроля АЧТВ). При подкожном введении малых доз (5000 МЕ 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, так как оно увеличивается незначительно. Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения. Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести вводят внутривенно по 40000-50000 МЕ/сут за 3-4 введения; при тяжелом тромбозе или эмболии - внутривенно 20000 МЕ 4 раза в сутки с интервалом 6 ч. По жизненным показаниям вводят внутривенно однократно 25000 МЕ, затем по 20000 МЕ каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80000-120000 МЕ. При внутривенно капельном введении к суточному объему инфузионного раствора добавляют не менее 40000 МЕ. При проведении экстракорпорального кровообращения Гепарин вводят в дозе 140-400 МЕ/кг или по 1500-2000 МЕ на 500 мл консервированной крови (цельная кровь, эритроцитарная масса). Пациентам, находящимся на диализе, коррекция дозы проводится по результатам коагулограммы. При гемодиализе вначале вводят внутривенно 10000 МЕ на 500 мл крови, затем в середине процедуры - еще 30000-50000 МЕ. Для пациентов пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены. Детям препарат вводят внутривенно капельно: в возрасте 1-3 мес - 800 МЕ/кг/сут, 4-12 мес - 700 МЕ/кг/сут, старше 6 лет - 500 МЕ/кг/сут под контролем АЧТВ. Продолжительность терапии Гепарином зависит от показаний и способа применения. При внутривенном применении оптимальная длительность лечения составляет 7-10 дней, после чего терапию продолжают пероральными антикоагулянтами (рекомендуется назначать пероральные антикоагулянты, начиная уже с 1 дня лечения Гепарином или с 5 по 7 день, а применение Гепарина прекратить на 4-5 день комбинированной терапии). При обширных тромбозах подвздошно-бедренных вен целесообразно проведение более длительных курсов лечения Гепарином.
Состав
В 1 мл препарата содержится: Активное вещество:Гепарин натрия 5000 МЕ Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт – 9,0 мг, натрия хлорид – 3,4 мг, хлористоводородная кислота – q.s., натрия хлорид - q.s., вода для инъекций – до 1,0 мл
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянт прямого действия
Показания
Лечение и профилактика: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в том числе, при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в том числе сопровождающаяся эмболизацией), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) – I фаза, микротромбообразование и нарушение микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитикоуремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования); гломерулонефрит; волчаночный нефрит. Профилактика свертывания крови во время операций с применением экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров. Послеоперационный период у больных с тромбоэмболиями в анамнезе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гепарину и другим компонентам препарата, заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (гемофилия, тромбоцитопения, васкулит и другие), кровотечение, аневризма сосудов головного мозга, расслаивающая аневризма аорты, геморрагический инсульт, антифосфолипидный синдром, травма (особенно черепно-мозговая), неконтролируемая артериальная гипертензия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; цирроз печени, сопровождающийся варикозным расширением вен пищевода; менструальный период, угрожающий выкидыш, роды (в том числе недавние), недавно проведенные хирургические вмешательства на головном мозге и позвоночнике, глазах, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга; детский возраст до 1 месяца (в связи с наличием в составе бензилового спирта). С осторожностью Пациентам с поливалентной аллергией (в том числе, бронхиальная астма), артериальная гипертензия, стоматологические манипуляции, сахарный диабет, эндокардит, перикардит, внутриматочная контрацепция (ВМК), туберкулез в активной фазе, лучевая терапия, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), пожилой возраст (старше 60 лет, особенно женщины). Учитывая содержание в препарате бензилового спирта, следует соблюдать осторожность при назначении детям до 3 лет в связи с риском развития у них анафилактоидных реакций. Применение при беременности и в период лактации Гепарин не проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени отсутствуют данные, указывающие на возможность пороков развития плода вследствие применения гепарина во время беременности; отсутствуют также результаты экспериментов на животных, которые указывали бы на эмбрио- или фетотоксическое действие гепарина. Однако имеются данные о повышении риска преждевременных родов и самопроизвольных абортов, связанных с кровотечением. Необходимо учесть вероятность возникновения осложнений при применении гепарина у беременных женщин с сопутствующими заболеваниями, а также у беременных, получающих дополнительное лечение. Ежедневное применение высоких доз гепарина в течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у беременных женщин. Поэтому непрерывное применение высоких доз гепарина не должно превышать 3 месяца. Эпидуральная анестезия не должна применяться у беременных женщин, которым проводится антикоагулянтная терапия. Антикоагулянтная терапия противопоказана при угрозе возникновения кровотечения, например при угрожающем аборте. Гепарин не выделяется с грудным молоком. Ежедневное применение высоких доз гепарина в течение более 3 месяцев может повысить риск развития остеопороза у кормящих женщин.
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит,. кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок. Учитывая содержание в препарате бензилового спирта, следует соблюдать осторожность при назначении детям до 3 лет в связи с риском развития у них анафилактоидных реакций Другие потенциальные побочные эффекты включают головокружение, головную боль, тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, боли в суставах, повышение артериального давления и эозинофилию. В начале лечения гепарином иногда может отмечаться преходящая тромбоцитопения (6% пациентов) с количеством тромбоцитов в диапазоне от 80 х 109/л до 150 х 109/л. Обычно данная ситуация не приводит к развитию осложнений и лечение гепарином может быть продолжено. В редких случаях может отмечаться тяжелая тромбоцитопения (синдром образования белого тромба), иногда с летальным исходом. Данное осложнение следует предполагать в случае снижения тромбоцитов ниже 80 х 109/л или более чем на 50% от исходного уровня, введение Гепарина в таких случаях срочно прекращают. У пациентов с тяжелой тромбоцитопенией может развиться коагулопатия потребления (истощение запасов фибриногена). На фоне гепарин-индуцированной тромбоцитопении: некроз кожи, артериальный тромбоз, сопровождающийся развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта. При длительном применении: остеопороз, спонтанные переломы костей, кальцификация мягких тканей, гипоальдостеронизм, преходящая алопеция. На фоне терапии гепарином могут наблюдаться изменения биохимических параметров крови (увеличение активности quot;печеночныхquot; трансаминаз, свободных жирных кислот и тироксина в плазме крови; обратимая задержка калия в организме; ложное снижение концентрации холестерина; ложное повышение концентрации глюкозы крови и ложноположительный результат бромсульфалеинового теста). Местные реакции: боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения, кровотечение. Кровотечения: типичные - из желудочно-кишечного тракта и мочевых путей, в месте введения препарата, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран; кровоизлияния в различных органах (в том числе надпочечники, желтое тело, ретроперитонеальное пространство).
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет