Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза — 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), средняя суточная доза 3–5 мг (3–5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), в тяжелых случаях до 7–9 мг (7–9 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора). При нарушениях сна 0,5–1 мг (0,5–1 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) перед сном. Для лечения алкогольного абстинентного и токсикоманического синдромов препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) 1 раз в день. В качестве вспомогательного средства для лечения пациентов височной и миоклонической эпилепсией препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), средняя суточная доза 1–3 мг (1–3 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора). При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах, тиках и ригидности мышц, вегетативной лабильности при поражении ЦНС препарат назначают внутримышечно по 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) 1–2 раза в день. Для предоперационной подготовки — внутривенно медленно 3–4 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора. Средняя суточная доза препарата составляет 1,5–5 мг (1,5–5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора). Максимальная суточная доза — 10 мг. После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата. Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 10–14 дней. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3–4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Состав
Действующее вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 9,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) — 100,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг, полисорбат (твин-80) — 50,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,5, вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
0010 Анксиолитики
Показания
Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью и напряженностью, вегетативными расстройствами, реактивные состояния, расстройство сна, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов). В составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдромах. В качестве вспомогательного средства для лечения пациентов височной и миоклонической эпилепсией. Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов, тиков и ригидности мышц, вегетативной лабильности при поражении центральной нервной системы (ЦНС). В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены). С осторожностью Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела. Нарушения психики: привыкание, лекарственная зависимость. Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна). Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия). Нарушения со стороны сердца: снижение артериального давления, тахикардия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек. Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: при резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализации, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции); флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет