Пропазин таблетки 25 мг 50 шт. в Талице

Препарат принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Психотические состояния (особенно параноидные), включая шизофрению, манию и гипоманию

Начальная суточная доза составляет 25–100 мг (1–4 таблетки) 2–4 раза в день. С учетом переносимости дозу постепенно увеличивают до 500–1000 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 50–150 мг 1–2 раза в день.

В качестве вспомогательной краткосрочной терапии тревожного психомоторного возбуждения, буйного или опасного импульсивного поведения

По 25–50 мг (1–2 таблетки) 4 раза в день.

Максимальная разовая доза — 250 мг. Максимальная суточная доза — 2,0 г.

Дети с 12 лет и старше

Начальная суточная доза составляет 25 мг (1 таблетка) каждые 4–6 часов, при необходимости и с учетом переносимости дозу корректируют.

Людям пожилого возраста

Людям пожилого возраста, истощенным или ослабленным пациентам обычно требуется меньшая начальная доза (25–50 мг 2–4 раза в день), при необходимости и с учетом переносимости ее постепенно увеличивают.

Латинское название

PROPAZINE

Международное непатентованное название

промазин (promazine)

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

Упаковка

50 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Показания

Психические заболевания, сопровождающиеся психомоторным возбуждением (особенно в случаях нетяжелого течения), для поддерживающей терапии, а также у ослабленных больных, лиц старческого возраста и у детей.

Способ применения и дозы

Внутрь по 25-50 мг 2-4 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых - 250 мг, суточная - 2 г.

Состав

1 таб.
промазин 25 мг

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество

Промазин (пропазин) — 25 мг.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки

Сахароза, декстрозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, краситель индигокармин, кальция стеарат.

Нейролептики

-       Психотические состояния (особенно параноидные), включая шизофрению, манию и гипоманию.

-       В качестве вспомогательной краткосрочной терапии тревожного психомоторного возбуждения, буйного или опасного импульсивного поведения.

-       Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

-       Угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии.

-       Травмы мозга.

-       Заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций.

-       Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.

-       Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения.

-       Заболевания сердца в стадии декомпенсации (пороки сердца, миокардиодистрофии, ревмокардит и др.), выраженная артериальная гипотензия, заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений.

-       Бронхоэктатическая болезнь в стадии декомпенсации.

-       Закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления).

-       Гиперплазия предстательной железы.

-       Микседема.

-       Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

-       Беременность, период грудного вскармливания.

-       Феохромоцитома.

-       Угнетение костномозгового кроветворения.

-       Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

-       Болезнь Паркинсона.

-       Активный алкоголизм (риск развития гепатотоксических эффектов).

-       Рак молочной железы.

-       Эпилепсия.

-       Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей старше 12 лет).

-       Синдром Рейе.

-       Кахексия.

-       Рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).

-       Пожилой возраст.

Беременность

Применение во время беременности противопоказано.

Промазин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, пролонгирует роды. Имеется информация о потенциальном риске развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали промазин в течение третьего триместра беременности. При применении в высоких дозах при беременности, у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием лекарственного препарата.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Промазин переносится лучше, чем аминазин, и реже вызывает побочные явления, однако при длительном приеме препарата возможны.

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко — лейкопения, агранулоцитоз; частота неизвестна — венозная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции, вызывающие отек губ, лица или шеи, ангионевротический отек, кожная сыпь или зуд, крапивница.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко — гинекомастия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко — увеличение массы тела, сухость во рту.

Нарушения со стороны психики

Редко — явления запоздалой реакции на внешние раздражения, апатия, беспокойство, спутанность сознания, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — сонливость, вялость, слабость, головокружение, расстройства сна, моторное возбуждение, эпилептические припадки, судороги, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинетико-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), поздняя дискинезия, злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — пигментная ретинопатия, чувствительность к свету; частота неизвестна — нарушения аккомодации (нечеткость зрения).

Нарушения со стороны сердца

Редко — тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия (одышка, боль в груди, обморок, холодный пот, бледность кожи); частота неизвестна — фибрилляция желудочков, остановка сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко — заложенность носа, угнетение дыхания; частота неизвестна — легочная эмболия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко — тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко — желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — фотосенсибилизация кожи (пациенты не должны в связи с этим подвергаться УФ облучению), контактная сенсибилизация, меланоз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко — затруднение мочеиспускания, недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко — нарушения менструального цикла, снижение половой потенции, приапизм, галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко — гипотермия, гипертермия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (синусовая тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), шок, тахикардия, удлинение QT и QRS, фибрилляция желудочков, AV блокада, блокада ножек пучка Гиса, остановка сердца); нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля (избегать индукции рвоты, поскольку нарушение сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации рвотных масс). Симптоматическое лечение

При коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона; неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы промазина, их можно также уменьшить назначением тригексифенидила, для уменьшения нейролептической депрессии используются антидепрессанты и психостимуляторы; при аритмии — в/в фенитоин 9–11 мг/кг; при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды; при выраженном снижении АД — в/в введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин); при судорогах — в/в диазепам (0,1–0,3 мг/кг тела) или лоразепам (4 мг/кг для взрослых и 0,05 мг/кг для детей); в случае гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома — введение дантролена; при острых дистонических реакциях — проциклидин (5–10 мг для взрослых) или бензтропин 1–2 мг для взрослых, диазепам (0,1–0,3 мг/кг); при тяжелой гипотензии — дофамин (2–10 мкг/кг массы тела в минуту) или добутамин (2,5–10 мкг/кг массы тела в минуту); при паркинсонизме — дифенилтропин. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 сут, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

3 года

Нет

Р N003323/01 (04.10.2022) - Новомед (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет