Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) 250 мг 500 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат оболочка: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк в блистере по 5, 7 или 10 таблеток; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.
Противопоказания
повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата; эпилепсия; поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); детский и подростковый возраст (до 18 лет); беременность и период лактации. С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается риск возникновения гемолитической анемии); сахарный диабет; психозы и другие психическими нарушениями в анамнезе; удлинение интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременный прием препаратов, способных пролонгировать интервал QT (например антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды); нескорректированные электролитные нарушения (например гипомагниемия, гипокалиемия, гипонатриемия); пожилые пациенты; заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); миастения gravis ; предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания ЦНС); печеночная порфирия; одновременный прием ЛС, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен и другие подобные ему НПВП, теофиллин); одновременный прием препаратов, влияющих на тубулярную секрецию (например пробенецид и циметидин).
Побочное действие
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто — >1/10; часто — >1/100 <1/10; нечасто — >1/1000 <1/100; редко — >1/10000 <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, рвота, повышение активности печеночных ферментов; нечасто — боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор, гипербилирубинемия; частота неизвестна — желтуха, тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, преимущественно у пациентов с тяжелым основным заболеванием, диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, гепатит, панкреатит, стоматит. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница; нечасто — вертиго, сонливость, повышенная возбудимость, спутанность сознания, беспокойство, тремор; редко — кошмарные сновидения, парестезии, судороги, депрессия, ажитация, дезориентация, психотические реакции (например галлюцинации); частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации, дискинезия, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, нарушение психики с нарушением поведения с причинением себе вреда, суицидальные мысли, суицидальные попытки, обморочные состояния, идиопатическая внутричерепная гипертензия. Со стороны органов чувств: нечасто — дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности); редко — нарушения зрения (нарушение зрительного восприятия), звон в ушах; частота неизвестна — преходящая потеря зрения, снижение слуха (в т.ч. потеря слуха), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (потерю обоняния), агевзия (потеря вкусовой чувствительности). Со стороны ССС: редко — синусовая тахикардия, снижение АД, учащенное сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT, желудочковая тахикардия, которая может приводить к остановке сердца. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия; редко — тендинит, мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); частота неизвестна — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллового сухожилия), разрыв связки, разрыв мышцы, артрит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия; редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита). Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; частота неизвестна — бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны кожи и мягких тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, лейкоцитопластический васкулит, реакции фоточувствительности. Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактоидный шок, анафилактический шок. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, особенно у пациентов с сахарным диабетом); очень редко — приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществу пациентов, уже страдающих данным заболеванием, о чем свидетельствует опыт применения других хинолонов; подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина); частота неизвестна — гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гипогликемическая кома. Прочие: нечасто — астения, грибковая инфекция, суперинфекция; редко — пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна — боль (включая боль в спине, грудной клетке и конечностях).