Тербинафин
в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены
и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые
наблюдались в ходе клинических исследований или в пострегистрационный
период.
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
очень
часто ≥1/10;
часто от
≥1/100 до <1/10;
нечасто
от ≥1/1000 до <1/100;
редко от
≥1/10000 до <1/1000;
очень
редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота
неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется
возможным.
По данным клинических исследований
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — анемия.
Очень редко
— нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко
— анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная
красная волчанка (или их обострение).
Психические расстройства:
Часто — депрессия.
Нечасто — тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто
— головная боль.
Часто —
головокружение; нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно
восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения
лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых
ощущений. В отдельных случаях на фоне приема препарата отмечалось
истощение.
Нечасто — парестезии,
гипестезии.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто — нарушение
зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Нечасто — шум в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко —
гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы),
в том числе печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи
развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом
или требующие трансплантации печени; в большинстве
случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные
сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной
недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит,
желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов.
Желудочно-кишечные нарушения:
Очень часто
— вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли
в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень часто
— сыпь, крапивница.
Нечасто — реакции
фоточувствительности.
Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый
генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая
кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные
высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:
Очень часто
— артралгия, миалгия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Часто — чувство
усталости.
Нечасто — повышение
температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные:
Нечасто — снижение веса
(вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).
На основе спонтанных сообщений, получаемых в
пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие
нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества
пациентов не может быть установлена:
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические
реакции; синдром, подобный сывороточной болезни.
Нарушения со стороны органа зрения:
затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: лекарственная
сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и
увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
тугоухость, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сосудов:
васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы: потеря
обоняния, в том числе
на длительный период времени; снижение обоняния.
Желудочно-кишечные нарушения:
панкреатит.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани: рабдомиолиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение
активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.