Хлорпромазин таблетки п/о плен. 50мг 10шт в Тереке

Таблетки Хлорпромазин назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Целесообразно подбирать оптимальную дозу индивидуально. Если клиническое состояние пациента позволяет, то лечение следует начинать с минимальной возможной дозы и постепенно ее увеличивать.

Шизофрения, другие психозы. ажитация, аутизм, индукция гипотермии

Взрослые:

Начальная суточная доза для приёма внутрь составляет 25–100 мг в сутки 1–4 раза в день, затем, с учетом переносимости, дозу постепенно увеличивают на 25–50 мг каждые 3–4 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта. В случае малоэффективности средних доз препарата Хлорпромазин дозу увеличивают до 700–1000 мг в сутки, в некоторых, крайне резистентных случаях без соматических противопоказаний, дозу можно повысить до 1200–1500 мг в сутки.

При лечении большими дозами суточную дозу делят на 4 части (последняя — перед сном). Длительность курса лечения большими дозами не должна превышать 1–1,5 месяца, при отсутствии эффекта целесообразно перейти к лечению другими препаратами.

Высшие дозы препарата Хлорпромазин для взрослых внутрь: разовая 300 мг, суточная 1500 мг. Ослабленным и пожилым больным терапию начинают с 1/3–1/2 обычных доз для взрослых с более постепенным увеличением дозировки; рекомендуемая суточная доза до 300 мг в сутки.

Дети:

Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м² поверхности тела при необходимости каждые 6–8 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин в дозе более 75 мг в сутки.

Упорная икота

Взрослые:

По 25 мг каждые 4–6 часов.

Дети:

Способ дозирования при упорной икоте у детей не определен.

Неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний

Взрослые:

По 25 мг каждые 4–6 часов.

Дети:

Детям от 12 лет препарат Хлорпромазин назначают по 550 мкг/кг (0,55 мг/кг) или по 15 мг на 1 м² поверхности тела при необходимости каждые 4–6 часов. При массе тела до 46 кг не следует назначать препарат Хлорпромазин в дозе более 75 мг в сутки.

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик).
Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое средство (нейролептик).
Форма выпуска и описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; допустима незначительная шероховатость поверхности, на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Хлорпромазина гидрохлорид — 25 мг, 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая 101, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки:

Для дозировки 25 мг — АкваПолиш желтый: титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза (гидроксипропнлметилцеллюлоза), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол (полиэтиленгликоль).

Для дозировки 50 мг — АкваПолиш розовый: титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза (гндрокснпропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол (полиэтиленгликоль).

Для дозировки 100 мг — АкваПолиш коричневый: тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (ЕГ72), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол (полиэтиленгликоль).

Нейролептики

-        Острые и хронические психотические расстройства, особенно параноидальные, при шизофрении, маниакальных расстройствах, органических психозах и пр.;

-        психомоторное возбуждение (ажитация) при тревожных расстройствах;

-        нарушения поведения, сопровождающиеся агрессией и потенциально опасные для пациента и окружающих;

-        шизофрения у детей, аутизм;

-        индукция гипотермии;

-        упорная икота;

-        неукротимая тошнота и рвота в терминальных стадиях тяжелых заболеваний.

-        Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        отравления веществами, угнетающими функции центральной нервной системы (ЦНС);

-        коматозные состояния любой этиологии;

-        угнетение костномозгового кроветворения;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        дети до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Болезнь Паркинсона, активный алкоголизм (риск развития гепатотоксических эффектов), рак молочной железы, эпилепсия, хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей), синдром Рейе, кахексия, пожилой возраст, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов).

Беременность

Применение во время беременности противопоказано.

Хлорпромазин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, пролонгирует роды. Показано, что хлорпромазин вызывает эмбриофетальные нарушения у животных. Имеется информация о потенциальном риске развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали лекарственное средство в течение третьего триместра беременности. При применении хлорпромазина в высоких дозах при беременности, у новорожденных в некоторых случаях отмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобным действием лекарственного средства (ЛС).

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Нежелательные реакции представлены ниже (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии предпочитающимися в MedDRA терминами) по убыванию частоты возникновения.

Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Очень часто: легкая лейкопения (до 30 %).

Часто: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.

Нечасто: лейкоцитоз, нарушение свертывающей системы крови.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: гипертония, поздняя дискинезия, поздняя дистония, экстрапирамидный синдром, акатизия (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз), паркинсонизм, моторное возбуждение, сонливость (чаще возникает в начале лечения), судороги, судорожные приступы, абсансы и тонико-клонические приступы (возникают чаще у пациентов с судорогами в анамнезе и/или с нарушениями на ЭЭГ), снижение судорожного порога, острая дискинезия или дистония (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течении первых четырех дней терапии или при коррекции дозы).

Нечасто: отек мозга, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, миастения, патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости.

Частота неизвестна: вялость, акинезия, гиперкинезия, вегетативная дисфункция (являлась симптомом злокачественного нейролептического синдрома), тремор, слюнотечение, тремор по типу перекатывания пилюль, ригидность по типу «зубчатого колеса», шаркающая походка, ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/челюсти, непроизвольные движения конечностей, перистальтические движения языка, головокружение, головная боль, кратковременный обморок (как правило у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении), псевдо-паркинсонизм (чаще встречается у взрослых и пожилых пациентов в результате длительной терапии хлорпромазином), маскообразное лицо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: ортостатическая гипотензия (часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении), удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ.

Нечасто: нарушение ритма сердца, гипертонический криз (возник после резкого отказа от лечения), атриовентрикулярная блокада, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, отеки, лабильность артериального давления (АД).

Частота неизвестна: фибрилляция желудочков, аритмия типа «пируэт», остановка сердца (может быть связана с ранее существовавшими состояниями (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трициклического антидепрессанта)), внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечного-сосудистого происхождения), глубокая гипотензия, периферический отек, венозная эмболия, тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: сухость во рту, запор, тошнота, кишечная непроходимость, динамическая кишечная непроходимость, атоническая толстая кишка.

Нечасто: функциональная кишечная непроходимость.

Частота неизвестна: ишемический колит, перфорация кишечника, желудочно-кишечный некроз, кишечная непроходимость, протрузия языка, нарушение глотания, некротический колит.

Со стороны психики

Часто: беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, волнение, обострение шизофренических симптомов.

Нечасто: кошмарные сновидения, дисфория, кататоническое возбуждение, умственная заторможенность.

Редко: психотическое расстройство, кататонический синдром.

Частота неизвестна: бессонница, изменение настроения, изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического синдрома).

Со стороны гепатобилиарной системы

Часто: холестатическая желтуха.

Нечасто: холестатическое/гепатоцеллюлярное или смешанное поражение печени.

Частота неизвестна: прогрессирующий фиброз печени.

Со стороны системы дыхания

Часто: угнетение дыхания, заложенность носа.

Нечасто: диспноэ.

Частота неизвестна: бронхоспазм, легочная эмболия, астма, отек гортани, ощущение першения в горле, асфиксия (нарушение кашлевого рефлекса).

Со стороны обмена веществ

Часто: нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, увеличение веса.

Нечасто: гипогликемия, задержка жидкости.

Частота неизвестна: гипертриглицеридемия, гипонатриемия, повышение аппетита.

Со стороны эндокринной системы

Часто: гипоталамические эффекты, гиперпролактинемия.

Нечасто: гинекомастия, обильное потоотделение, ложноположительные тесты на беременность, неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, ригидность мышц, миоглобинурия, рабдомиолиз (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома).

Редко: системная красная волчанка.

Частота неизвестна: тортиколлис, тризм, длительные аномальные сокращения мышц, спазм мышц шеи.

Со стороны мочевыделительной системы

Часто: затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана с антихолинергическим эффектом препарата), олигурия, глюкозурия, острая почечная недостаточность.

Нечасто: недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы

Часто: приапизм, расстройства эякуляции, импотенция.

Нечасто: аменорея, лактация и умеренное нагрубание молочных желез (у пациентов женского пола происходили в результате применения препарата в высоких дозах).

Частота неизвестна: галакторея, олигоменорея, эректильная дисфункция, расстройство полового возбуждения у женщин.

Со стороны органа зрения

Часто: нечеткость зрения, светобоязнь, роговичные/глазные преципитаты (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата; однако влияния на зрение не оказывали), миоз и мидриаз.

Нечасто: атрофия зрительного нерва, помутнение хрусталика, пигментная ретинопатия, обострение закрытоугольной глаукомы.

Частота неизвестна: окулогирный криз, нарушение аккомодации (связано с антихолинергическим действием препарата).

Со стороны иммунной системы

Часто: появление LE-клеток к системной красной волчанке, повышение титра антиядерных антител.

Со стороны кожных покровов

Часто: контактный дерматит, фотосенсибилизация кожи, крапивница, макулопапулезная/ петехиальная сыпь или отек.

Нечасто: пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: аллергический дерматит, кожные высыпания, ангионевротический отек.

Другие возможные эффекты

Нечасто: гипертермия (симптом злокачественного нейролептического синдрома), гипотермия, злокачественная гиперпирексия.

Частота неизвестна: внезапная смерть (может быть связана с причинами сердечно‑сосудистого происхождения, асфиксией, судорогами, гиперпирексией), повышенная нервозность, неонатальный абстинентный синдром.

Симптомы

Арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение АД, шок, тахикардия, изменение зубца QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие (включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому, мидриаз, сухость во рту), гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания.

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля (избегать индукции рвоты, поскольку нарушение сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации рвотных масс). Симптоматическое лечение: при коллаптоидных состояниях рекомендуется введение кордиамина, кофеина, мезатона; при угнетении центральной нервной системы без нарушения функции дыхательного центра — введение умеренных доз фенамина, первитина, кофеина-бензоата натрия (при угнетении дыхательного центра применение аналептиков противопоказано); неврологические осложнения обычно уменьшаются при снижении дозы хлорпромазина, их можно также уменьшить назначением тригексифенидила, для уменьшения нейролептической депрессии используются антидепрессанты и психостимуляторы; при аритмии — введение лекарственных препаратов длительного действия, при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, при выраженном снижении АД — внутривенное введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета‑адреномиметиков, таких как эпинефрин, поскольку возможно парадоксальное снижение АД за счет блокады альфа-адренорецепторов хлорпромазином), при судорогах — диазепам (избегать назначения барбитуратов вследствие возможной последующей депрессии ЦНС и угнетения дыхания); в случае гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома — введение дантролена. Контроль функции сердечно-сосудистой системы в течение не менее 5 суток, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

ЛП-№(001706)-(РГ-RU) (11.01.2024) - Биоком АО (Россия) - действует