Лизобакт Комплит спрей для местного применения дозированный 30 мл 125 доз флакон 1 шт. в Тихвине
Самовывоз в Тихвине бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Лизобакт:
Производитель:
Условия отпуска Лизобакт:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Местно, путем распыления на слизистую оболочку ротоглотки. Применяется после еды. По 5 впрысков на одно применение 3–6 раз в день с минимальным интервалом 2 часа. Курс лечения — 5 дней.
При однократном нажатии на дозатор выделяется 0,20 мл раствора, содержащего 4 мг лизоцима гидрохлорида, 0,3 мг цетилпиридиния хлорида и 0,1 мг лидокаина гидрохлорида. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется применять препарат Лизобакт КОМПЛИТ® с осторожностью, в наименьших эффективных дозах.
Способ применения
Рекомендуется, чтобы флакон препарата применялся только одним пациентом. Перед первым применением препарата Лизобакт КОМПЛИТ® следует снять пластиковую крышку с дозатора. После этого необходимо надеть распылитель на дозатор с легким давлением. Распылитель можно смещать в сторону, благодаря чему обеспечивается адекватное распределение спрея по всей слизистой оболочке полости рта. Распылитель необходимо повернуть вверх, под прямым углом по отношению к флакону.
Перед первым применением спрея необходимо нажать на дозатор несколько раз до получения равномерного распыления.
Широко раскройте рот, направьте распылитель в сторону пораженного участка и нажмите на дозатор несколько раз в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата. Задержите дыхание в момент распыления препарата. Не проглатывайте препарат.
После нанесения препарата распылитель следует повернуть вниз, что приводит к блокированию его распыления.
Описание
Состав
Спрей для местного применения дозированный | |
состав указан в таблице ниже |
Вещества | Количество | |
на дозу (0,2 мл) | на 1,0 мл | |
Действующие вещества | ||
лидокаина гидрохлорида моногидрат в пересчете на лидокаина гидрохлорид | 0,1066 мг 0,10 мг | 0,533 мг 0,50 мг |
лизоцима гидрохлорид в пересчете на безводное вещество | 4,00 мг (160 000 FIP ЕД*) | 20,00 мг (800 000 FIP ЕД*) |
цетилпиридиния хлорида моногидрат в пересчете на цетилпиридиния хлорид | 0,315 мг 0,30 мг | 1,575 мг 1,50 мг |
Вспомогательные вещества | ||
глицерол | 40,00 мг | 200,00 мг |
пропиленгликоль | 4,00 мг | 20,00 мг |
метилпарагидроксибензоат | 0,096 мг | 0,48 мг |
пропилпарагидроксибензоат | 0,024 мг | 0,12 мг |
ароматизатор мяты перечной | 0,02 мг | 0,10 мг |
натрия гидроксид | q.s. | q.s. |
вода очищенная | до 0,20 мл | до 1,00 мл |
*1,0 мг лизоцима гидрохлорида соответствует 40 000 FIP ЕД |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки и гортани (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит) у взрослых пациентов в составе комплексной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду и другим местным анестетикам амидного типа, лизоцима гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду, а также любому из компонентов препарата;
гиперчувствительность к белку куриного яйца;
открытые раны полости рта;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: эпилепсия; нарушения проводимости сердца; одновременное применение лекарственных препаратов; содержащих аналоги лидокаина; порфирия; нарушение целостности слизистой оболочки полости рта; глотки и гортани; нарушение функции печени; аллергические реакции в анамнезе.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на классификации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Лизобакт КОМПЛИТ® | Лидокаина гидрохлорид | Лизоцим | Цетилпиридиния хлорид |
Нарушения со стороны иммунной системы | Аллергические реакции1 (анафилактический шок, отек Квинке и местные реакции гиперчувствительности) | Редко | Неизвестно | — | — |
Аллергические реакции, включая аллергический отек, кожную сыпь, крапивницу, бронхоспазм и сердечно-сосудистые осложнения. | Неизвестно | Неизвестно | Очень редко | Очень редко | |
Нарушения со стороны нервной системы | Потеря чувствительности | Часто | Редко | — | Нечасто |
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Воспаление слизистой оболочки полости рта (при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые) | Редко | — | — | Редко |
Сухость во рту | Часто | Нечасто | — | — | |
Дискомфорт в области языка | Часто | Нечасто | — | — | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Мультиформная эритема | Неизвестно | Неизвестно | Неизвестно | Неизвестно |
Синдром Стивенса-Джонсона | Неизвестно | Неизвестно | Неизвестно | Неизвестно | |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Астения | Нечасто | Нечасто | — | — |
Фарингеальная парестезия | Нечасто | — | — | — | |
Фарингеальная гипестезия | Нечасто | — | — | — | |
Першение в горле | Нечасто | — | — | — |
1В крайне редких случаях применение местных анестетиков может сопровождаться аллергическими реакциями. Реакции гиперчувствительности на лидокаина гидрохлорид после местной инъекции проявлялись в форме локализованного отека, незначительных затруднений при дыхании или в форме генерализованной сыпи.
Препарат Лизобакт КОМПЛИТ® может вызывать головные боли, проблемы с желудком и диарею в связи с наличием в составе глицерола.
Препарат Лизобакт КОМПЛИТ® может вызывать симптомы подобные алкоголю в связи с наличием в составе пропиленгликоля.
Препарат Лизобакт КОМПЛИТ® может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
Лизобакт КОМПЛИТ®. Нанесение местных анестетиков на слизистую оболочку полости рта может приводить к затруднениям при глотании, в результате чего увеличивается риск аспирации в дыхательных путях. Поэтому передозировка препарата Лизобакт КОМПЛИТ® может приводить к незначительному увеличению риска избыточного местнообезболивающего эффекта в области голосовой щели, что впоследствии может привести к ослаблению контроля над глотательным рефлексом.
Лидокаина гидрохлорид. Очень высокие концентрации лидокаина в крови могут провоцировать эффекты на центральную нервную систему (ЦНС) и/или на сердечно-сосудистую систему. Первоначальные проявления со стороны ЦНС могут включать нервозность, головокружение, шум в ушах, нистагм, психомоторное возбуждение, возбужденное состояние, парестезии, нечеткое зрение, тошноту, рвоту и тремор, которые могут прогрессировать до угнетения спинного мозга, а также тонических и клонических судорог. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы характеризуются ее угнетением и проявляются артериальной гипотензией, угнетением миокарда, брадикардией и потенциальным риском остановки сердца. Несмотря на то, что биологическая доступность лидокаина достаточно низкая, она может оказаться достаточной для того, чтобы привести к значительной интоксикации при проглатывании препарата. Зарегистрированы случаи токсического воздействия на ЦНС, судорог и смерти после проглатывания препаратов, предназначенных для местного применения. Тем не менее в случае с препаратом Лизобакт КОМПЛИТ® требуется проглотить свыше одного литра спрея, чтобы количество лидокаина (0,5 г или больше) было достаточным для формирования клинически значимого токсического эффекта.
Лизоцима гидрохлорид. Случаи передозировки не наблюдались.
Цетилпupидиния хлорид. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома.
Лечение
Лидокаин. Лечение передозировки лидокаина включает обеспечение адекватной вентиляции легких и купирование эпилептических приступов. Искусственная вентиляция с подачей кислорода посредством поддержания дыхания или контролируемого дыхания проводится по мере необходимости. Для устранения эпилептических приступов могут применяться тиопентал натрия, диазепам. В случае возникновения фибрилляции желудочков или остановки сердца необходимо проведение адекватной сердечно-сосудистой реанимации. Как можно скорее следует ввести несколько доз адреналина и бикарбонат натрия. В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Особые указания
Лидокаина гидрохлорид. Лидокаин обладает порфирогенным потенциалом, и у пациентов с острой порфирией он может применяться только по экстренным показаниям, связанным с угрозой для жизни. У всех пациентов следует соблюдать меры предосторожности в отношении порфирии. При нанесении препарата на слизистую оболочку в высоких дозах или длительном лечении возрастает риск развития системного действия местных анестетиков (нарушения со стороны ЦНС с развитием судорог, угнетение сердечно-сосудистой системы). Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, нарушениями проводимости сердца, нарушением функции печени, аллергическими реакциями в анамнезе. Применение препарата противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к другим местным анестетика амидного типа (таким как бупивакаин, левобупивакаин, мепивакаин, прилокаин, ропивакаин).
Лизоцима гидрохлорид. Лизобакт КОМПЛИТ® не следует применять пациентам с наличием в анамнезе аллергических реакций.
Сообщалось о случаях аллергических реакций (гиперчувствительности) в связи с применением лизоцима. Поэтому пациент должен прекратить применение этого лекарства и обратиться к врачу в случаях возникновения сыпи, зуда или покраснения кожи, припухлости лица, губ, языка или горла, дыхания и/или затруднений при глотании, поскольку это могут быть признаки аллергической реакции на препарат Лизобакт КОМПЛИТ®.
Цетилпupидиния хлорид. При длительном применении потенциально возможно появление местного раздражения за счет входящего в состав препарата цетилпиридиния хлорида. Препарат Лизобакт КОМПЛИТ® не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида. Препарат не рекомендуется применять при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния гидрохлорид замедляет заживление ран. Длительное применение цетилпиридиния гидрохлорида может привести к нарушению нормальной микрофлоры полости рта с риском развития бактериальной или грибковой инфекции. Препарат не предназначен для длительного, многократного и непрерывного применения. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или в случае появления других симптомов (выраженная боль в ротоглотке, тошнота, рвота), или сопутствующего подъема температуры, необходимо проконсультироваться с врачом. Если у пациентов имеются затруднения при глотании, то им не следует применять данный препарат; они должны обратиться к врачу. При применении местных анестетиков в полости рта и в области ротоглотки, местнообезболивающий эффект может привести к нарушению глотания, что потенциально увеличивает риск аспирации. В связи с этим пациентов следует предупредить о том, что не следует принимать пищу и/или пить в течение одного часа после нанесения препарата Лизобакт КОМПЛИТ®.
Кроме того, рекомендуется избегать чистки зубов и употребления жевательной резинки в течение периода, пока сохраняется эффект обезболивания в полости рта и/или в области ротоглотки.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Если это случайно произошло, то необходимо промыть глаза чистой водой или раствором для промывания глаз, а также следует держать глаза открытыми как минимум в течение 15 минут.
Лизобакт КОМПЛИТ® не содержит сахар и подходит для применения у лиц, страдающих сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Лизобакт КОМПЛИТ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Описание лекарственной формы
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор со слабым характерным запахом.