Лангосол таблетки 30 мг 30 шт. в Тобольске

Внутрь.

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Общие рекомендации по применению муколитиков:

-        Необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

-        Необходимо избегать совместного приема с противокашлевыми препаратами.

-        Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.

-        Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание способствуют удалению разжиженной мокроты из бронхолегочных путей.

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Амброксола гидрохлорид — 30,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Препарат ЛАНГОСОЛ показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

-        Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

·        Острый и хронический бронхит.

·        Пневмония.

·        Хроническая обструктивная болезнь легких.

·        Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

·        Бронхоэктатическая болезнь.

-        Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ.

-        Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

-        I триместр беременности и период грудного вскармливания;

-        Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Следует применять препарат ЛАНГОСОЛ при беременности (II–III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28‑й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарственных препаратов во время беременности. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применение препарата ЛАНГОСОЛ.

Фертильность

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — реакции гиперчувствительности;

Частота неизвестна — анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Желудочно-кишечные нарушения

Часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотки;

Нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе;

Редко — сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна — тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Симптомы

Специфических симптомов передозировки амброксола не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным нежелательным реакциям амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80–90%), эффективное выведение амброксола путем форсированного диуреза и гемодиализа маловероятно.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как ЛАНГОСОЛ. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.

У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Вспомогательные вещества

Препарат ЛАНГОСОЛ содержит в своем составе лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Дети

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм амброксола (сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.