Метглиб Форс таблетки 500+5 мг 30 шт. в Тольятти

Внутрь. Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии. Начальная доза составляет 1 таблетку препарата Метглиб^® Форс 2,5 мг + 500 мг или Метглиб^® Форс 5 мг + 500 мг 1 раз в день. Во избежание гипогликемии начальная доза не должна превышать дневную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого ранее принимаемого препарата сульфонилмочевины) или метформина, если они применялись в качестве терапии первой линии. Рекомендуется увеличивать дозу не более чем на 5 мг глибенкламида + 500 мг метформина в день каждые 2 или более недель для достижения адекватного контроля содержания глюкозы в крови. Замещение предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом: начальная доза не должна превышать суточную дозу глибенкламида (или эквивалентную дозу другого препарата сульфонилмочевины) и метформина, принимаемых ранее. Каждые 2 или более недель после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата Метглиб^® Форс 5 мг + 500 мг или 6 таблеток препарата Метглиб^® Форс 2,5 мг + 500 мг. Режим дозирования: Режим дозирования зависит от индивидуального назначения: Для дозировок 2.5 мг + 500 мг и 5 мг + 500 мг Один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день. Два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день. Для дозировки 2,5 мг + 500 мг Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3, 5 или 6 таблеток в день. Для дозировки 5 мг + 500 мг Три раза в день, утром, днем и вечером, при назначении 3 таблеток в день. Таблетки следует принимать во время еды. Каждый прием препарата должен сопровождаться приемом нищи с достаточно высоким содержанием углеводов для предотвращения возникновения гипогликемии. Пожилые пациенты Доза препарата подбирается исходя из состояния функции почек. Начальная доза не должна превышать 1 таблетку препарата Метглиб^® Форс 2,5 мг + 500 мг. Необходимо проводить регулярную оценку' функции почек. Дети Препарат Метглиб^® Форс не рекомендован для применения у детей.

Латинское название

METGLIB FORSE

Международное непатентованное название

Метформин (metformin)
глибенкламид (glibenclamide)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

Описание

Почти белого цвета, двояковыпуклые, овальные, с риском. на поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения.
Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.
Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.
Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций.
Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых: - при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины; - для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии. Категория действия на плод: В период беременности применение препарата Метглиб® противопоказано. Пациент должен быть предупрежден о том, что в период лечения препаратом Метглиб® необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.Метглиб® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует перейти на инсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом, прежде всего, в соответствии с состоянием углеводного обмена пациента, в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Как правило, начальная доза составляет 1-2 таблетки в сутки с основным приемом пищи, при постепенном подборе дозы до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в плазме крови. Максимальная суточная доза препарата Метглиб® составляет 6 таблеток, разделенных на 3 приема.

Состав

1 таб. - глибенкламид 5 мг, метформина гидрохлорид 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 62 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, макрогол 6000 - 15 мг, повидон (К-30) - 50 мг, натрия стеарилфумарат - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 44 мг.

пленочная оболочка: опадрай белый - 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 8.437 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 3.125 мг].

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата Метглиб;- сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); - острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»);- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда;- печеночная недостаточность;- порфирия;- беременность, период грудного вскармливания;- одновременный прием миконазола;- инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; - лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); - детский возраст до 18 лет.Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.С осторожностью:- лихорадочный синдром; надпочечниковая недостаточность; - гипофункции передней доли гипофиза;- заболеваниях щитовидной железы (с некомпенсированным нарушением ее функции);- у лиц пожилого возраста старше 70 лет из-за опасности развития гипогликемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Особые указания

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточную кривую содержания глюкозы в крови.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВС, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

С осторожностью назначают на фоне терапии бета-адреноблокаторами.

При симптомах гипогликемии применяют углеводы (сахар), в тяжелых случаях - в/в медленно вводят раствор декстрозы.

Необходимо отменить препарат за 2 сут до проведения любого ангиографического или урографического исследования (терапия возобновляется через 48 ч после обследования).

На фоне употребления этанолсодержащих веществ возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

В ходе лечения препаратом Метглиб® могут наблюдаться следующие побочные эффекты. Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ≥1/10 назначений (>10%) часто - от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%) нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%) редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%) очень редко - <1/10000 назначений (<0.01%) Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности Med-DRA). - Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата. Редко: лейкопения и тромбоцитопения. Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. - Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактический шок. Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным. - Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Гипогликемия (См. «Передозировка», «Особые указания»). Редко: приступы печеночной порфирии и кожной порфирии. Очень редко: лактоацидоз (См. «Особые указания»). Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении этанола. - Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса («металлический» привкус во рту). Нарушения со стороны органа зрения: В начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость. - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожные реакции, такие как: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Очень редко: кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация. - Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови от средней до умеренной степени. Очень редко: гипонатриемия.

Лекарственное взаимодействие

Миконазол - риск развития гипогликемии (вплоть до комы).
Флуконазол - риск развития гипогликемии (повышает T1/2 производных сульфонилмочевины).
Фенилбутазон может вытеснять производные сульфонилмочевины (глибенкламид) из связи с белками, что может привести к повышению их концентрации в плазме крови и риску развития гипогликемии.
Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к развитию нарушения функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактатацидоза. Лечение препаратом отменяют за 48 ч до их введения и возобновляют не ранее, чем через 48 ч.

Применение этанолсодержащих средств на фоне глибенкламида может приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций.

ГКС, бета2-адреностимуляторы, диуретики могут приводить к снижению эффективности препарата; может потребоваться коррекция дозы препарата.

Ингибиторы АПФ - риск развития гипогликемии на фоне применения производных сульфонилмочевины (глибенкламид).

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии.

Антибактериальные лекарственные средства из группы сульфаниламидов, фторхонолоны, антикоагулянты (производные кумарина), ингибиторы МАО, хлорамфеникол, пентоксифиллин, гиполипидемические лекарственные средства из группы фибратов, дизопирамид - риск развития гипогликемии на фоне применения глибенкламида.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Дозировка 2.5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон К-30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг; Пленочная оболочка: Опадрай оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон К-30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 44 мг; Пленочная оболочка: Опадрай белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].

0010 Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях

Сахарный диабет 2 типа у взрослых: -        при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины; -        для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. «Особые указания»); острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда; шок; печеночная недостаточность; порфирия; беременность, период грудного вскармливания; одновременный прием миконазола; инфекционные заболевания, обширные хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); детский возраст до 18 лет. Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза. С осторожностью Лихорадочный синдром; надпочечниковая недостаточность; гипофункция передней доли гипофиза; заболевания щитовидной железы (с некомпенсированным нарушением ее функции); у лиц пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.

В ходе лечения препаратом Метглиб^® Форс могут наблюдаться следующие побочные-реакции. Классификация ВОЗ частоты развития побочных реакций: Очень часто              — ≥1/10 назначений Часто                          — от ≥1/100 до < 1/10 назначений Нечасто                     — от ≥1/1000 до <1/100 назначений Редко                         — от ≥1/10000 до <1/1000 назначений Очень редко              — <1/10000 назначений Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности Med-DRA). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата. Редко: лейкопения и тромбоцитопения. Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактический шок. Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Гипогликемия (См. «Передозировка», «Особые указания»). Редко: приступы порфирии (печеночной или кожной). Очень редко: лактоацидоз (См. «Особые указания»). Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении этанола. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса («металлический» привкус во рту). Нарушения со стороны органа зрения: Вначале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения содержания глюкозы в крови. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Нечасто: ощущение тяжести и переполнения в желудке, отрыжка. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожные реакции, такие как: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Очень редко: фотосенсибилизация, кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: умеренное увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови Очень редко: гипонатриемия.

При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя

2 года

Нет

Нет

Нет

Нет