Ректально, после проведения гигиенических процедур.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7–14 дней.
Дети младше 12 лет — безопасность и эффективность у детей до 12 лет не установлены.
Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 5 мг |
| вспомогательные вещества: какао бобов масло; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат |
В качестве симптоматического средства:
геморрой;
трещины заднего прохода;
анальный зуд.
гиперчувствительность к фенилэфрину или любому из вспомогательных веществ;
тромбоэмболическая болезнь;
гранулоцитопения.
С осторожностью: артериальная гипертензия; гипертиреоз; сахарный диабет; задержка мочи (гипертрофия предстательной железы); беременность; период лактации.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Резюме нежелательных реакций
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэфрин, в различных ЛФ. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения.
Со стороны эндокринной системы: обострение гипертиреоза.
Со стороны нервной системы: тремор, бессонница, нервозность.
Со стороны ССС: аритмия, повышение АД.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. «Национальный центр экспертизы ЛС и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13.
Тел.: (7172) 78-99-11
e-mail: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория. 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корп. 15, 8-й этаж.
Тел.: +375-17-242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
http://www.rceth.by
Кыргызская Республика. Департамент ЛС и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел.: +996 312 21-04-95; факс: +996 312 21-05-08.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел.: (+374 10) 23-16-82; горячая линия (+374 10) 20-05-05; факс: (+374 10) 23-21-18.
e-mail: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
Симптомы: продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например нервозности.
Лечение: симптоматическое.
