Аспикард таблетки 150 мг 50 шт. в Тосно

Внутрь.

Таблетки желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Таблетки принимаются 1 раз в сутки.

Препарат Аспикард предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика повторного инфаркта, нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия: 75–150 мг/сутки.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза ацетилсалициловой кислоты 200–300 мг (таблетку необходимо измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза ацетилсалициловой кислоты 200–300 мг/сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 75–150 мг/сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий): 75–150 мг/сутки.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата

Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене

Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Аспикард противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек.

Следует с осторожностью применять препарат Аспикард у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Аспикард противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Следует с осторожностью применять препарат Аспикард у пациентов с нарушениями функции печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Применение препарата Аспикард у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Принимайте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Ацетилсалициловая кислота — 75,00 мг или 150,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота;

Состав оболочки:

Опадрай* бесцветный, акрил‑из** розовый.

* Состав опадрай бесцветный: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза с вязкостью 6), триацетин, тальк.

** Состав акрил‑из розовый: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент: титана диоксид E171, железа оксид желтый E172, железа оксид красный (в виде премикса с тальком (1:3)) E172.

-        Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;

-        профилактика повторного инфаркта миокарда;

-        профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;

-        профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

-        Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам и вспомогательным веществам в составе препарата;

-        бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

-        эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);

-        желудочно-кишечное кровотечение;

-        геморрагический диатез;

-        сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

-        беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;

-        детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);

-        тяжелое нарушение функции почек;

-        тяжелое нарушение функции печени;

-        хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA.

С осторожностью

-        Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;

-        язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

-        при подагре, гиперурикемии;

-        при нарушении функции печени;

-        при нарушении функции почек;

-        при нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения;

-        при бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

-        при тяжелых формах дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;

-        во II триместре беременности;

-        при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба);

-        при сочетанном применении со следующими лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»):

·         с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

·         с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами;

·         с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

·         с дигоксином;

·         с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

·         с вальпроевой кислотой;

·         с этанолом (алкогольные напитки, в частности);

·         с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата Аспикард необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) могут вызывать торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата.

Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при применении ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как:

-        часто: (от ≥1/100 до <1/10),

-        нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100),

-        редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).

Для НЛР, полученных только в процессе пострегистрационного применения препарата, и для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: железодефицитная анемия с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами.

Редко: геморрагическая анемия^а.

Частота неизвестна: гемолиз^б, гемолитическая анемия^б.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке).

Редко: анафилактические реакции.

Частота неизвестна: анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение^в.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс‑синдром^г.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: гематома.

Редко: геморрагия, мышечное кровоизлияние.

Частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: носовое кровотечение, ринит.

Нечасто: заложенность носа.

Частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, воспаление желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудочно-кишечного тракта^в.

Нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции печени.

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, кожный зуд.

Нечасто: крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: кровотечения из мочеполовых путей.

Редко: нарушение функции почек^д, острая почечная недостаточность^д.

^а Связано с кровотечением.

^б Связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо‑6-фосфатдегидрогеназы.

^в Случаи летального исхода с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, получающих терапию ацетилсалициловой кислотой, и пациентов, получающих плацебо.

^г Связано с тяжелыми аллергическими реакциями.

^д У пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Аспикард.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы ацетилсалициловой кислоты взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз ацетилсалициловой кислоты и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы ацетилсалициловой кислоты. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл.

Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл. Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза.

Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови.

Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено, главным образом, на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.

Немедленно обратиться за медицинской помощью при передозировке препарата.

Препарат Аспикард следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

-        повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;

-        язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

-        одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;

-        при тяжелых формах дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию; факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата;

-        при нарушении функции печени;

-        метамизол и некоторые другие НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов; пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием метамизола или других НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);

-        АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности; факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

-        ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба);

-        АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию;

-        препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача; при определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе A, гриппе B и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства; риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако, причинно-следственная связь не была подтверждена; неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея;

-        превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения;

-        передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препаратов ацетилсалициловой кислоты может вызвать головокружение.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.