Тиаприд таблетки 100мг 20 шт. Озон в Туапсе

Только для взрослых и детей старше 6 лет.

Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние пациента, лечение следует начинать с низкой дозы, затем постепенно повышая ее.

Суточная доза препарата делится на 2–3 приема.

Ажитация и агрессивные состояния при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста

Препарат назначают в дозе 200–300 мг в сутки. Курс лечения — не более 4‑х недель.

У пациентов пожилого возраста доза 200–300 мг в сутки должна достигаться постепенно. Лечение следует начинать с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50–100 мг каждые 2–3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг в сутки, а максимальная доза — 300 мг в сутки.

Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жиля де ла Туретта

Для взрослых суточная доза составляет 300–800 мг в сутки.

Лечение следует начинать с очень низкой дозы — 25 мг в сутки, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы.

Для детей старше 6 лет суточная доза обычно составляет 100–150 мг (3–6 мг/кг массы тела). Максимальная суточная доза — 300 мг.

У взрослых и детей продолжительность лечения определяется врачом в каждом конкретном случае и зависит от клинического течения заболевания.

Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей в возрасте старше 6 лет

Доза составляет 100–150 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек выведение тиаприда коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин дозу следует снижать на 25%, при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин дозу следует уменьшить в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу следует уменьшить в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат незначительно метаболизируется в организме, однако при нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью.

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

Тиаприда гидрохлорид — 111,10 мг, в пересчете на тиаприд — 100,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101 Премиум) — 37,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 18,00 мг, кроскармеллоза натрия — 5,40 мг, магния стеарат — 2,70 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,70 мг, повидон‑25 — 2,40 мг.

Нейролептики

У взрослых

Краткосрочный курс лечения (не более 4 недель) ажитации и агрессивных состояний:

-        у пожилых пациентов;

-        у пациентов с алкогольной зависимостью при недостаточной эффективности или непереносимости бензодиазепинов.

У взрослых и детей старше 6 лет

Тяжелая форма хореи, тяжелая форма синдрома Жиля де ла Туретта.

У детей старше 6 лет

Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.

-        Повышенная чувствительность к тиаприду или другим вспомогательным веществам препарата;

-        диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы;

-        феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому;

-        детский возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути);

-        период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

-        одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        одновременный прием каберголина, хинаголида (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Не рекомендуется применение препарата при болезни Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда) (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

С осторожностью

-        У пациентов с предрасполагающими факторами для развития аритмий (с брадикардией менее 55 ударов в минуту; с электролитными нарушениями, в частности, с гипокалиемией, гипомагниемией; с врожденным удлинением интервала QT; с сопутствующей терапией препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), электролитные нарушения, замедлять внутрисердечную проводимость или удлинять интервал QT), так как тиаприд может удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

-        у пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, ропинирол, селегилин), если есть настоятельная необходимость в применении тиаприда (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

-        у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможности усиления ишемических расстройств при снижении артериального давления);

-        у пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития снижения уровня сознания, комы, ортостатической гипотензии);

-        у пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Особые указания»);

-        у пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел «Особые указания»);

-        у пациентов с почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания»);

-        у пациентов с нарушениями функции печени (см. раздел «Способ применения и дозы»);

-        у пациентов с эпилепсией (нейролептики могут снижать порог судорожной активности, хотя этот эффект у тиаприда не изучался);

-        у пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»);

-        у пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел «Особые указания»);

-        у детей (недостаточно данных о применении препарата у этой категории пациентов);

-        у подростков в период полового созревания (из-за возможности развития нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы) (см. раздел «Побочное действие»);

-        во время беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

-        при одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность

Имеются очень ограниченные данные по применению тиаприда у беременных женщин.

Тиаприд проходит через плаценту. Применение препарата не рекомендуется при беременности и у женщин репродуктивного возраста, не использующих эффективных способов контрацепции.

Новорожденные, которые во время третьего триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, включая тиаприд, имеют риск развития у них после рождения нежелательных реакций, включая экстрапирамидный синдром или синдром «отмены», которые могут варьировать по тяжести и продолжительности (см. раздел «Побочное действие»). Сообщалось о развитии психомоторного возбуждения, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресс‑синдрома или затруднений при кормлении. Поэтому такие новорожденные должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.

Кроме этого, у таких новорожденных теоретически возможно развитие вздутия живота и задержки отхождения мекония, тахикардии, гипервозбудимости, особенно при одновременном приеме матерью во время беременности М‑холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.

Инъекционные препараты нейролептиков, применяемые в экстренных ситуациях, могут вызвать у беременных женщин снижение артериального давления.

Период грудного вскармливания

Исследования на животных показали, что тиаприд проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли тиаприд в грудное молоко человека, но риск воздействия на ребенка не исключается. При применении препарата грудное вскармливание противопоказано.

Фертильность

У животных отмечалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами тиаприда (эффект, опосредованный пролактином).

Данные доклинических исследований

В исследованиях на животных (грызуны) тиаприд не продемонстрировал прямого или косвенного тератогенного или эмбриотоксического действия. Исследования на кроликах продемонстрировали эмбриотоксические эффекты тиаприда в самых высоких дозах (80 и 160 мг/кг массы тела/сутки).

Частота возникновения нежелательных реакций (HP) представлена в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение/вертиго, головная боль.

Паркинсонизм и связанные с ним симптомы (экстрапирамидные симптомы): тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме М‑холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.

Нечасто: акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме М‑холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.

Судороги, обморок.

Редко: острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приеме М‑холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов.

Поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом, языка и/или мышц лица (как и при применении всех других нейролептиков, особенно после их применения в течение более 3‑х месяцев). Противопаркинсонические препараты при данном состоянии неэффективны или могут привести к усилению симптомов.

Злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков (см. раздел «Особые указания»).

Потеря сознания.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Часто: гиперпролактинемия, которая может приводить к развитию аменореи, галактореи, гинекомастии, увеличению молочных желез, появлению болей в молочных железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и эректильной дисфункции. Эти симптомы обратимы после отмены препарата.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения психики

Часто: сомноленция/дремота, сонливость, бессонница, ажитация, индифферентность (безразличие).

Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны сердца

Редко: удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, которые могут приводить к фибрилляции желудочков или остановке сердца и внезапной смерти (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: снижение артериального давления, обычно в форме ортостатической гипотензии, тромбоз глубоких вен.

Редко: тромбоэмболия легочной артерии, иногда с летальным исходом (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: аспирационная пневмония, угнетение дыхания (при применении с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему [ЦНС]).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: запор.

Редко: кишечная непроходимость, илеус.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, включая эритематозную сыпь, макуло-папулезную сыпь.

Редко: крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

Нечасто: аменорея, оргазмическая дисфункция.

Редко: увеличение молочных желез, боль в молочных железах, галакторея, гинекомастия, эректильная дисфункция.

Беременность, послеродовые и постнатальные состояния

Частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Общие расстройства

Часто: астения, чувство усталости.

Нечасто: увеличение массы тела.

Травмы, интоксикации и терапевтические манипуляции

Частота неизвестна: падения, особенно у пожилых пациентов.

Данные о передозировке тиаприда ограничены.

Симптомы

Избыточная седация, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, артериальная гипотензия, экстрапирамидная симптоматика.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая и дезинтоксикационная терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT и развития желудочковых нарушений ритма), до полного исчезновения симптомов интоксикации. При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов — применение антихолинергических средств.

Поскольку тиаприд слабо подвергается диализу, для его удаления из организма не рекомендуется применять гемодиализ (см. раздел «Фармакокинетика»).

Специфического антидота нет.

Имелись сообщения о летальных исходах при передозировке, главным образом, при комбинации тиаприда с другими психотропными средствами.

При температуре не выше 25 °C.

2 года

Нет

ЛП-№(000685)-(РГ-RU) (11.04.2022) - Атолл ООО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет