Кветиапин-вертекс таблетки п/об пленочной 25мг 60 шт. в Тучково

Внутрь, независимо от приема пищи. Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению: Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4 дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Начиная с 4-го дня доза должна титроваться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения. Кветиапин назначают два раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг. В дальнейшем, к 6-му дню терапии, суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кветиапин назначают один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг. Не отмечено клинического улучшения при увеличении дозы более 600 мг. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически исследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены, прием можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента. У пожилых пациентов начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: кветиапина фумарат (кветиапина гемифумарат) – 28,782 мг (в пересчете на кветиапин – 25,0 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 8,718 мг, лактозы моногидрат – 4,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) – 3,5 мг, повидон К-30 – 2,0 мг, тальк – 1,25 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,75 мг, магния стеарат – 0,5 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза – 0,9 мг, тальк – 0,3 мг, титана диоксид – 0,165 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0,135 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] – 1,5 мг.

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Лечение шизофрении; Лечение биполярных расстройств: - для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов биполярного расстройства; - для лечения основных депрессивных эпизодов биполярного расстройства; - для профилактики рецидивов маниакальных или депрессивных эпизодов у пациентов с биполярными расстройствами, которые ранее ответили на лечение кветиапином. Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеазы ВИЧ; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - психозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), страдающих деменцией; - беременность, период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - у пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии; - одновременное назначение с препаратами, увеличивающими интервал QT (в том числе с нейролептиками), особенно у пожилых пациентов, у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией или гипомагниемией; - комбинация с препаратами, обладающими угнетающим действием на центральную нервную систему (ЦНС), или алкоголем; - пожилой возраст; - печеночная недостаточность; - судорожные припадки в анамнезе; - риск развития инсульта; - риск развития аспирационной пневмонии.

Наиболее частые побочные эффекты кветиапина (> 10 %) – сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, синдром «отмены», повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности – ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина и экстрапирамидные симптомы. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, головная боль, экстрапирамидные симптомы; часто - дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение, повышение аппетита, афазия, апатия, атаксия; нечасто - судороги, синдром беспокойных ног, поздняя дискинезия, обморок, синкопальные состояния, особенно в начале титрования дозы; редко - сомнамбулизм и схожие явления. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - сухость во рту; часто - запор, диспепсия, рвота; нечасто - дисфагия; редко - непроходимость кишечника/илеус, панкреатит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения, снижение количества нейтрофилов, повышение количества эозинофилов; нечасто – тромбоцитопения, снижение количества тромбоцитов, анемия; редко – агранулоцитоз; частота неизвестна - нейтропения. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто – брадикардия26, удлинение интервала QT. Нарушения со стороны сосудов: очень часто – повышение артериального давления; часто – ортостатическая гипотензия; редко – венозная тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка; нечасто – ринит, фарингит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – задержка мочи. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – желтуха, гепатит. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактические реакции. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – сексуальная дисфункция; редко – приапизм, галакторея, расстройства менструального цикла, набухание молочных желез. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; очень редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко – рабдомиолиз; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Нарушения со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - сахарный диабет. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности – ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина; часто - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)3, повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), гипергликемия, повышение концентрации пролактина в плазме крови16, снижение концентрации общего и свободного Т4, снижение концентрации общего Т3, повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ); нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), снижение концентрации свободного T3, гипонатриемия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы; очень редко – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Общие нарушения и реакции в месте введения очень часто – синдром «отмены»; часто – незначительно выраженная астения, раздражительность, периферические отеки, лихорадка, повышенное потоотделение; редко - злокачественный нейролептический синдром, гипотермия, боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалгия, сухость кожи, ослабление зрения; частота неизвестна – синдром «отмены» у новорожденных

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-№(006158)-(РГ-RU) (08.07.2024) - ВЕРТЕКС АО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой