Способ применения и дозировка
Введение: Велферрум® вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Стандартная дозировка: Взрослые и пожилые больные: 5-10 мл Велферрум® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Дети: Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп - не более 0,15 мл препарата - Велферрум® (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Максимально переносимая разовая доза: Взрослые и пожилые больные: Для струйного введения: 10 мл препарата Велферрум® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин. Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения смотрите в разделе «Способы применения и дозы».
Состав
Состав на одну ампулу: Действующее вещество: концентрат железа [III] гидроксида сахарозного комплекса - 2678,57 мг, эквивалентно содержанию железа ‑ 100 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат железа
Показания
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях: - при необходимости быстрого восполнения железа; - у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения; - при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания
Применение препарата Велферрум®противопоказано в случае, если: - анемия не связана с дефицитом железа; - имеются признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; - имеется повышенная чувствительность к препарату Велферрум® или его компонентам; - I триместр беременности. С осторожностью: Больным бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты Велферрум® нужно назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Побочное действие
Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями при применении препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса являлись изменение вкусовых ощущений, снижение АД, пирексия и озноб, реакции в месте инъекции и тошнота. Очень частые (>1/10), частые (>1/100 - 1/1000- 1/10000 - <1/100), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (оценка их частоты по имеющимся данным невозможна). Со стороны иммунной системы - Редкие: анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы - Частые: нарушения вкусовых ощущений. Нечастые: головокружение, головная боль. Редкие: парестезия, обморок, потеря сознания. Частота неизвестна: снижение уровня сознания, спутанность сознания. Со стороны сердца - Нечастые: тахикардия, сердцебиение. Неизвестно: брадикардия. Со стороны сосудов - Нечастые: снижение АД, сосудистый коллапс. Редкие: повышение АД. Со стороны органов дыхания, грудной полости и средостения - Нечастые: бронхоспазм, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта - Нечастые: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей - Нечастые: зуд, крапивница, сыпь, эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани - Нечастые: боль в мышцах. Редкие: отеки суставов, боль в суставах. Общие расстройства и нарушения в месте введения - Частые: реакции в месте инъекции/инфузии. Нечастые: периферические отеки, гиперемия, пирексия, озноб, приливы, боль в груди, гипергидроз. Редкие: ангионевротический отек, утомляемость, астения, общее недомогание, ощущение жара, отеки, хроматурия. Очень редкие: гипергидроз, боль в спине. Частота неизвестна: тромбофлебит.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет