Камастил таблетки 100 мг 4 шт. в Туймазах

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — один раз в сутки.

Нарушения функции почек

При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (КК 30–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин) — дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Нарушения функции печени

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Камастил^® следует снизить до 25 мг.

Совместное применение с другими лекарственными средствами

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Камастил^® не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 часов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Камастил^® должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих β‑адреноблокаторы, прием препарата Камастил^® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пожилые пациенты

Корректировка дозы препарата Камастил^® не требуется.

В каждой таблетке содержится:

Действующее вещество:

Силденафила цитрат 35,12 мг, 70,24 мг, 140,48 мг (в пересчете на силденафил 25,0 мг, 50,0 мг или 100,0 мг).

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая 74,00 мг/ 148,00 мг/ 296,00 мг, кальция гидрофосфат безводный 33,88 мг /67,76 мг/ 135,52 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг/ 18,00 мг/ 36,00 мг, магния стеарат 3,00 мг/ 6,00 мг/ 12,00 мг, опадрай II голубой 31К80956 (лактоза моногидрат 40,00%, гипромеллоза НРМС 2910 (E464) 28,00%, титана диоксид (E171) 20,500%, триацетин 8,00%, краситель синий/индиго кармин (E132) 3,500%) 4,65 мг/ 9,30 мг/ 18,60 мг, опадрай прозрачный 02К19253 (гипромеллоза НРМС 2910 (E464) 90,00%, триацетин 10,00%) 0,80 мг/ 1,60 мг/ 3,19 мг.

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Камастил^® эффективен только при сексуальной стимуляции.

Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

Одновременный прием донаторов оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых лекарственных формах, других средств лечения нарушений эрекции, ритонавира.

Пациентам, для которых сексуальная активность нежелательна (в т.ч. с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность).

Артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90/50 мм рт. ст.).

Недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда (в течение последних шести месяцев).

Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит.

Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести.

Женский пол.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

-        Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) (см. раздел «Особые указания»).

-        Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия) (см. раздел «Особые указания»).

-        Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.

-        Обострение язвенной болезни.

-        Сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия (артериальное давление >170/100 мм рт. ст.), обструктивные заболевания выводного отдела левого желудочка сердца (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

-        Пациентам с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.

-        Одновременный прием альфа-адреноблокаторов.

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до <1/100, редко от >1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы:

Очень часто — головная боль;

Часто — головокружение;

Нечасто — сонливость, гипестезия;

Редко — нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, инсульт, обморок;

Частота неизвестна — судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто — «приливы»;

Нечасто — повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия;

Редко — повышение или снижение артериального давления, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий;

Частота неизвестна — желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть.

Со стороны органов зрения:

Часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия;

Нечасто — поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения;

Частота неизвестна — передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

Со стороны органов слуха:

Нечасто — звон в ушах;

Редко — носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — диспепсия;

Нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции:

Нечасто — кожная сыпь;

Частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны половых органов:

Нечасто — гематоспермия;

Редко — кровотечение из полового члена;

Частота неизвестна — приапизм, пролонгированная эрекция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Нечасто — миалгия.

Прочие:

Редко — боль в груди, усталость.

При однократном приеме препарата Камастил^® в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, аритмиями, артериальной гипертензией (артериальное давление >170/100 мм рт. ст.), противопоказана у пациентов с нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, артериальной гипотензией (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.) (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью»).

Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Препарат Камастил^® оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению артериального давления, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Камастил^® врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы.

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (ИБС), гиперлипидемия и курение. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и развитием передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось. Поскольку совместное применение силденафила и β‑адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Камастил^® следует с осторожностью назначать больным, принимающим β‑адреноблокаторы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития гипотензии у пациентов, принимающих β‑адреноблокаторы, прием препарата Камастил^® следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Камастил^® (см. раздел «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов гипотензии.

Камастил^® усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Камастил^® у больных с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому его следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони) или у пациентов с факторами риска развития приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия) (см. раздел «С осторожностью»).

Безопасность и эффективность препарата Камастил^® совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако большинство этих больных имели факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между использованием ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. В случае внезапного снижения или потери слуха следует прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом.

В случае сохранения эрекции более 4 часов следует обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Влияние на способность управлять автомобилем и управлению механизмами

Поскольку при приеме силденафила возможны снижение артериального давления, нарушения зрения, нарушение цветовосприятия, развитие головокружения и иных побочных явлений, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 25 мг:

Двояковыпуклые таблетки ромбовидной формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой на одной стороне «I», на другой «35». На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки 50 мг:

Двояковыпуклые таблетки ромбовидной формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой на одной стороне «I», на другой «36». На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Таблетки 100 мг:

Двояковыпуклые таблетки ромбовидной формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой на одной стороне «I», на другой «58». На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.