Способ применения и дозировка
Таблетки
Внутрь, только для взрослых и детей старше 6 лет. Необходимо всегда подбирать минимальную эффективную дозу. Если позволяет состояние больного, лечение следует начинать с низких доз с последующей титрацией (постепенное повышение).
Суточная доза препарата делится на 2–3 приема.
Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста. Только у взрослых — не более 200–300 мг/сут в течение 1–2 мес. У пациентов пожилого возраста доза 200–300 мг/сут должна достигаться постепенно. Лечение следует начинать с дозы 50 мг 2 раза в сутки. Затем доза может постепенно увеличиваться на 50–100 мг каждые 2–3 дня. Средняя доза, применяемая у пациентов пожилого возраста, составляет 200 мг/сут, а максимальная доза — 300 мг/сут.
Хорея, синдром Жилля де ла Туретта. У взрослых — 300–800 мг/сут. Лечение следует начинать с очень низкой дозы — 25 мг/сут, с ее последующим постепенным увеличением до достижения минимальной эффективной дозы. У детей старше 6 лет — 3–6 мг/кг/сут. Максимальная доза составляет 300 мг/сут. У взрослых и детей продолжительность лечения определяется в каждом конкретном случае врачом и зависит от клинического течения заболевания.
Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью у детей старше 6 лет. Доза составляет 100–150 мг/сут.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью экскреция тиаприда коррелирует с Cl креатинина. Поэтому при Cl креатинина 30–60 мл/мин дозу следует снизить на 25%, 10–30 мл/мин — в 2 раза, <10 мл/мин — в 4 раза, по сравнению с дозами при нормальной функции почек.
Нарушение функции печени. Препарат метаболизируется незначительно, поэтому снижения дозы не требуется.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
В/в или в/м.
Некупирующиеся боли. 200–400 мг/сут.
При делириозном (пределириозном) состоянии: каждые 4–6 ч в суточной дозе 400–1200 мг (максимально — до 1800 мг).
При Cl креатинина <20 мл/мин суточную дозу уменьшают в 2 раза, <10 мл/мин — в 4 раза.
Детям в возрасте 7 лет и старше — по 100–150 мг/сут. Можно увеличить эту дозировку максимально до 300 мг/сут.
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
тиаприда гидрохлорид | 111,1 мг |
(соответствует тиаприда основанию — 100 мг) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 46,4 мг; крахмал картофельный — 18 мг; повидон К17 (ПВП низкомолекулярный медицинский, пласдон К17) — 1,8 мг; магния стеарат — 2,7 мг | |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
тиаприда гидрохлорид (в пересчете на тиаприд) | 50 мг |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 2,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл | |
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик) (Нейролептики)
Показания
У взрослых: Купирование психомоторного возбуждения и агрессивных состояний, особенно при хроническом алкоголизме или у пациентов пожилого возраста. У взрослых и детей старше 6 лет: Различные типы хореи, синдром Жилля де ла Туретта. У детей старше 6 лет: Расстройства поведения с ажитацией и агрессивностью.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тиаприду или другим компонентам препарата. - Диагностированные или подозреваемые пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы. - Феохромоцитома, подозрение на феохромоцитому. - Детский возраст до 6 лет (риск развития удушья при попадании таблетки в дыхательные пути). - Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). - Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). - Одновременный прием каберголина, хинаголида (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). - Лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы. Не рекомендуется применение препарата при болезни Паркинсона (кроме случаев настоятельной необходимости применения тиаприда, см. разделы «Меры предосторожности при применении», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). Меры предосторожности при применении: - У пациентов с предрасполагающими факторами для развития аритмий (с брадикардией менее 55 ударов в минуту; с электролитными нарушениями, в частности, с гипокалиемией, гипомагниемией; с врожденным удлинением интервала QT; с сопутствующей терапией препаратами, способными вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), электролитные нарушения, замедлять внутрисердечную проводимость или удлинять интервал QT, так как тиаприд может удлинять интервал QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт» (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). - У пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих агонисты дофаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, ропинирол, селегилин), если есть настоятельная необходимость в применении тиаприда (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»). - У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (из-за возможности усиления ишемических расстройств при снижении артериального давления). - У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития снижения уровня сознания, комы, ортостатической гипотензии). - У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Особые указания»), - У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел «Особые указания»). - У пациентов с почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования, см. раздел «Способ применения и дозы», «Особые указания»). - У пациентов с эпилепсией (нейролептики могут понижать порог судорожной активности, хотя этот эффект у тиаприда не изучался). - У пациентов с факторами риска развития тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»). - У пациентов, имеющих в анамнезе (в том числе, семейном анамнезе) рак молочной железы (см. раздел «Особые указания»). - У детей (недостаточно данных о применении препарата у этой категории пациентов). - У подростков в период полового созревания (из-за возможности развития нежелательных эффектов со стороны эндокринной системы, см. раздел «Возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медицинского применения»). - Во время беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). - При одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций (HP) была представлена в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (>10 %); часто (>1 %, 0,1 %, 0,01 %, <0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя). HP, наблюдавшиеся во время контролируемых клинических исследований. Следует отметить, что в некоторых случаях имелись трудности при дифференцировании HP и симптомов основного заболевания. Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы. Часто: - головокружение/вертиго, головная боль; - паркинсонизм и связанные с ним симптомы: тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств. Нечасто: - акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств. Редко: - острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств. Нарушения психики Часто: - сонливость/дремотное состояние/вялость, бессонница, ажитация, состояние апатии (безразличия). Нарушения со стороны эндокринной системы. Нечасто: - тиаприд вызывает увеличение концентрации пролактина в плазме крови, являющееся обратимым после отмены препарата. Гиперпролактинемия может приводить к развитию галактореи, аменореи, гинекомастии, увеличению молочных (грудных) желез, появлению болей в молочных (грудных) железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и импотенции. Общие расстройства. Часто: - астения/повышенная утомляемость. Нечасто: - увеличение массы тела.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные комбинации. С леводопой: взаимный антагонизм леводопы и нейролептиков. С каберголином, хинаголидом: взаимный антагонизм между этими дофаминергическими препаратами и нейролептиками. Нерекомендованные комбинации. С препаратами, которые способны вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» или удлинять интервал QT: - вызывающие брадикардию препараты, такие как бета-адреноблокаторы; урежающие число сердечных сокращений блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; сердечные гликозиды; - вызывающие гипокалиемию препараты, такие как калийвыводящие диуретики; слабительные, стимулирующие перистальтику кишечника; амфотерицин В при внутривенном применении, глюкокортикостероиды, тетракозактид (перед приемом тиаприда гипокалиемия должна быть скорректирована); - антиаритмические средства IA класса, такие как хинидин, дизопирамид; - антиаритмические средства III класса, такие как амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид; - другие препараты, такие как пимозид, сультоприд, сульпирид, галоперидол, тиоридазин, метадон, амисульприд, дроперидол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, пипотиазин, сертиндол, верапиприд; антидепрессанты, производные имипрамина; препараты лития; бепридил; цизаприд, дифеманила метилсульфат, вводимый внутривенно эритромицин, вводимый внутривенно спирамицин, мизоластин, вводимый внутривенно винкамин, галофантрин, лумефантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин; - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам). Если у пациентов нельзя избежать одновременного назначения этих препаратов с тиапридом, то следует проводить тщательное клиническое лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение. С дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами (амантадин, апоморфип, бромокриптин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин): взаимный антагонизм дофаминергических противопаркинсонических препаратов и нейролептиков. Агонисты дофаминовых рецепторов могут вызвать или усилить психотическую симптоматику (см. раздел «Особые указания»). С этанолом: этанол усиливает седативное действие нейролептиков. Поэтому во время лечения тиапридом нельзя употреблять спиртные напитки и лекарственные препараты, содержащие этанол. Комбинации, требующие соблюдения осторожности. С ингибиторами холинэстеразы (донепезилом, ривастигмином, галантамином, пиридостигмина бромидом, неостигмина бромидом): из-за способности этих препаратов вызывать брадикардию повышается риск развития желудочковых нарушений ритма. Комбинации, которые следует принимать во внимание. С гипотензивными препаратами (всеми): аддитивное гипотензивное действие, увеличение риска ортостатической гипотензии. С нитратами: увеличение риска снижения артериального давления и, в частности, развития ортостатической гипотензии. С препаратами, угнетающими функцию ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты); барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; снотворные препараты; антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); блокаторы Нi-гистаминовых рецепторов с седативным действием; гипотензивные средства центрального действия (для клонидина и гуанфацина см. также «Нерекомендованные комбинации»); баклофен; талидомид и пизотифен: возможно кумулятивное угнетение центральной нервной системы и снижение реакции.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(005835)-(РГ-RU) (19.06.2024) - Органика АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет