Тиоктовая кислота таблетки покрытые оболочкой плен 600 мг N 30 в Туле

Препарат применяют внутрь, по 600 мг (по 2 таблетки дозировкой 300 мг, или по 1 таблетке дозировкой 600 мг) 1 раз в сутки. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

В тяжелых случаях лечение начинают с назначения препаратов тиоктовой кислоты в лекарственных формах для парентерального введения в течение 2–4 недель, затем пациента переводят на лечение пероральными формами препаратов тиоктовой кислоты.

Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

На одну таблетку:

Дозировка 300 мг

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота — 300 мг;

Вспомогательные вещества (ядро):

Целлюлоза микрокристаллическая — 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, повидон К‑25 — 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 18,0 мг, магния стеарат — 12,0 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза — 5,0 мг, гипролоза — 3,55 мг, макрогол 4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,25 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,1 мг.

Дозировка 600 мг

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота — 600 мг;

Вспомогательные вещества (ядро):

Целлюлоза микрокристаллическая — 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0 мг, кроскармеллоза натрия — 48,0 мг, повидон К‑25 — 42,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 36,0 мг, магния стеарат — 24,0 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза — 10,0 мг, гипролоза — 7,1 мг, макрогол 4000 — 4,2 мг, титана диоксид — 8,5 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,2 мг.

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

-        детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из‑за отсутствия достаточного опыта применения.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата. Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Часто: тошнота;

Очень редко: изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);

Частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзема.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение;

Очень редко: изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Симптомы

Головная боль, тошнота, рвота.

В случае острой передозировки (при применении 10–40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение

Симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.