Аторвастатин-Прана таблетки 10 мг 30 шт. в Туле

По 1 таблетке 1 раз в день в любое время суток, независимо от приема пищи.

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатина кальция 10,85 мг, в пересчете на аторвастатин 10 мг. Вспомогательных веществ – до получения таблетки (без оболочки) массой 175 мг: лактозы моногидрат 71,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 34,1 мг, повидон-К25 7,85 мг, кальция карбонат 44,5 мг, магния стеарат 1,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,6 мг, кросповидон 1,6 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг. Вспомогательных веществ – до получения таблетки (с оболочкой) массой 180 мг: Состав оболочки: гипромеллоза 3,429 мг, титана диоксид 0,728 мг, макрогол 400 0,613 мг, диметикон 100 0,23 мг.

гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Гиперхолестеринемия: - в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb типа по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен; - для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: - профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; - вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; - активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; - беременность; - период грудного вскармливания; - женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции; - возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет); - одновременное применение с фузидовой кислотой; - непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторов), тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные (гипотиреоз) и метаболические нарушения, тяжелые острые инфекции (сепсис), артериальная гипотензия, сахарный диабет, неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, применение у пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение артериального давления (АД), обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные водно-электролитные нарушения), возраст старше 70 лет, одновременное применение с другими лекарственными средствами, которые могут повысить концентрацию аторвастатина в плазме крови.

Аторвастатин обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие. Для описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты развития нежелательных реакций: часто – > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 1/10000, частота неизвестна – частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных. Частота развития побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения. Инфекционные и паразитарные заболевания Часто – назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко – тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Часто – аллергические реакции; очень редко – анафилаксия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто – гипергликемия; нечасто – гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; частота неизвестна – сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак ≥ 5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе). Нарушения психики: нечасто – «кошмарные» сновидения, бессонница; частота неизвестна – депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия; редко – периферическая нейропатия; частота неизвестна – потеря или снижение памяти. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – возникновение «пелены» перед глазами; редко – нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах; очень редко – потеря слуха. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна – единичные случаи интерстициального заболевания лёгких (обычно при длительном применении). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатит; редко – холестаз; очень редко – печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция; редко – ангионевротический отёк, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли; нечасто – боль в шее, мышечная слабость; редко – миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия); частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – импотенция; очень редко – гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные: часто – отклонения от нормы результатов «печеночных» тестов (АСТ и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); нечасто – лейкоцитурия; частота неизвестна – повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1с). Дети: побочные реакции, связанные с приемом препарата Аторвастатин, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-№(002224)-(РГ-RU) (09.07.2024) - Пранафарм (Россия) - действует

таблетки, покрытые пленочной оболочкой