Твинста таблетки 10+80 мг 28 шт. в Туле

Внутрь , вне зависимости от приема пищи, 1 раз в сутки. Препарат Твинста^® может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечению. Препарат Твинста^® может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются нежелательные реакции, ограничивающие прием препарата, например периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста^® в дозе 5+40 мг 1 раз в сутки, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общее ожидаемое гипотензивное действие. Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Твинста^® в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста^®  — 5+40 мг 1 раз в сутки. Пациенты, которым необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста^® в дозе 5+80 мг 1 раз в сутки. Если по крайней мере через 2 нед лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной — 10+80 мг 1 раз в сутки. Препарат Твинста^® может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами. Особые группы пациентов Нарушения функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. пациентов, находящихся на гемодиализе, изменений режима дозирования препарата не требуется. Амлодипин и телмисартан не удаляются из организма при проведении гемодиализа. Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени препарат Твинста^® должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки. Пожилые пациенты. Режим дозирования не требует коррекции. Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Данные по эффективности и безопасности комбинации амлодипин/телмисартан у детей и подростков младше 18 лет отсутствуют.

Латинское название

TWYNSTA

Международное непатентованное название

телмисартан (telmisartan)
амлодипин (amlodipine)

Форма выпуска

таблетки

Упаковка

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Описание

Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой слой серо-голубого цвета; на белой поверхности - логотип фирмы и гравировка "А4", другая сторона таблетки гладкая.

Показания

Для лечения артериальной гипертензии:

— у пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином, применяемых в качестве монотерапии;

— у пациентов, которым показана комбинированная терапия;

— у пациентов, получающих телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Способ применения и дозы

Препарат Твинста® принимают внутрь 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи.

Препарат Твинста® можно назначать пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности к лечению.

Препарат Твинста® можно назначать пациентам, у которых применение амлодипина или телмисартана в качестве монотерапии не приводит к адекватному контролю АД. Пациентов, принимающих амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие применение препарата (например, периферические отеки), можно перевести на применение препарата Твинста® в дозе 40 мг/5 мг 1 раз/сут, что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый гипотензивный эффект.

Лечение артериальной гипертензии у пациента можно начинать с применения препарата Твинста® в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Рекомендуемая начальная доза препарата Твинста® - 40 мг/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, которым необходимо более значительное снижение АД, начальная доза препарата Твинста® может составлять 80 мг/5 мг 1 раз/сут.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, дозу препарата можно постепенно увеличить до максимальной - 80 мг/10 мг 1 раз/сут.

Препарат Твинста® можно применять вместе с другими гипотензивными препаратами.

Состав

1 таб.
амлодипина безилат 13.870 мг,
 что соответствует содержанию амлодипина 10 мг
телмисартан 80 мг

Противопоказания

— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— тяжелая артериальная гипотензия;

— обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— шок;

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2);

— непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

— беременность;

— период кормления грудью;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам;

— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, реноваскулярной артериальной гипертензии, первичном альдостеронизме, стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, нестабильной стенокардии, остром инфаркте миокарда, нарушении функции почек, состоянии после трансплантации почки, сниженном ОЦК и/или гипонатриемии, гиперкалиемии, других состояниях, характеризующихся активацией РААС.

млодипина безилат 13.87 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг телмисартан 80 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 6.72 мг, повидон К25 - 24 мг, меглюмин - 24 мг, сорбитол - 337.28 мг, магния стеарат - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118.83 мг, крахмал прежелатизированный - 53 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, смесь красителей* - 0.3 мг.

0010 Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT₁ -подтип) в комбинациях

Артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии). Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия). Пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток (в качестве замены данной терапии).

гиперчувствительность к телмисартану или амлодипину, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ препарата; обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз тяжелой степени); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью); шок (включая кардиогенный шок); одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м² ); непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Применение препарата требует тщательного врачебного наблюдения при наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска: хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (III–IV функциональный класс по классификации NYHA ); ишемическая болезнь сердца с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий; острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 мес после него); нестабильная стенокардия; аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; артериальная гипотензия; синдром слабости синусного узла (выраженная тахикардия, брадикардия); одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерий единственной почки; почечная или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; состояния после трансплантации почки (в связи с отсутствием опыта применения); снижение ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия, гиперкалиемия.

Наиболее распространенные нежелательные реакции включают головокружение и периферические отеки. Серьезный обморок может возникнуть в редких случаях (менее 1 случая на 1000 пациентов). Нежелательные реакции, ранее описанные при применении одного из компонентов (телмисартан или амлодипин), могут также быть потенциальными побочными реакциями при применении препарата Твинста^® , даже если они не наблюдались в ходе клинических исследований или во время пострегистрационного периода. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1 , инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит¹ Нечасто Цистит³ , сепсис, в т.ч. с летальным исходом¹ Редко Со стороны крови и лимфатической системы Анемия¹ Нечасто Тромбоцитопения¹ , эозинофилия¹ Редко Лейкопения² , тромбоцитопения² Очень редко Со стороны иммунной системы Гиперчувствительность¹ , анафилактическая реакция¹ Редко Гиперчувствительность² Очень редко Со стороны обмена веществ и питания Гиперкалиемия¹ Нечасто Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)¹ Редко Гипергликемия² Очень редко Нарушения психики Изменения настроения² Нечасто Депрессия³ , беспокойство³ , бессонница³ , спутанность сознания² Редко Со стороны нервной системы Головокружение³ Часто Сонливость³ , мигрень³ , головная боль³ , парестезии³ Нечасто Обморок³ , периферическая нейропатия³ , гипестезия³ , дисгевзия³ , тремор³ Редко Экстрапирамидный синдром² Очень редко Со стороны органа зрения Нарушения зрения² Нечасто Зрительные расстройства¹ Редко Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго³ , шум в ушах³ Нечасто Со стороны сердца Брадикардия³ , ощущение сердцебиения³ Нечасто Тахикардия¹ Редко Инфаркт миокарда² , аритмия² , желудочковая тахикардия² , фибрилляция предсердий² Очень редко Со стороны сосудов Гипотензия³ , ортостатическая гипотензия³ , приливы³ Нечасто Васкулит² Очень редко Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель³ , одышка^1,2 , ринит² Нечасто Интерстициальное заболевание легких³ Очень редко Со стороны ЖКТ Боль в животе³ , диарея³ , тошнота³ , метеоризм¹ , изменение ритма опорожнения кишечника² Нечасто Рвота³ , гипертрофия десен³ , одышка³ , сухость в полости рта³ , дискомфорт в желудке¹ Редко Панкреатит² , гастрит¹ Очень редко Со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения функции печени¹ , патология печени¹ Редко Гепатит² , желтуха² , повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз)² Очень редко Со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд³ , гипергидроз^1,2 , алопеция² , пурпура² , изменение цвета кожи² Нечасто Экзема³ , эритема³ , ангионевротический отек (с летальным исходом)¹ , лекарственная сыпь¹ , токсическая сыпь¹ , крапивница¹ Редко Ангионевротический отек² , мультиформная эритема² , крапивница¹ , эксфолиативный дерматит² , синдром Стивенса-Джонсона² , реакция фотосенсибилизации² Очень редко Токсический эпидермальный некролиз² Частота неизвестна Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Артралгии³ , спазмы мышц (судороги икроножных мышц)³ , миалгии³ Нечасто Боль в спине³ , боль в нижних конечностях (ногах)³ , боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)¹ Редко Со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность¹ , нарушения мочеиспускания² , учащенное мочеиспускание² Нечасто Никтурия³ Редко Со стороны половых органов и молочной железы Эректильная дисфункция³ , гинекомастия² Нечасто Общие расстройства и нарушения в месте введения Периферические отеки³ Часто Астения³ , боль в грудной клетке³ , усталость³ , отеки³ , боль² Нечасто Недомогание² , гриппоподобный синдром¹ Редко Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации печеночных ферментов³ , повышение концентрации креатинина в крови¹ , повышение веса² , снижение веса² Нечасто Повышение концентрации мочевой кислоты в крови³ , повышение активности КФК в крови¹ , снижение Hb¹ Редко ¹ Ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана. ² Ожидающиеся на основании опыта применения амлодипина. ³ Ожидающиеся при одновременном применении телмисартана и амлодипина. Дополнительная информация в отношении отдельных компонентов. Нежелательные реакции, ранее сообщавшиеся при применении одного из компонентов препарата (амлодипин или телмисартан), могут усиливаться при применении препарата Твинста^® , даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода. Дополнительная информация в отношении комбинации компонентов. Периферические отеки, дозозависимая нежелательная реакция на амлодипин наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет