Рисперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг 20 шт. в Тулуне

лечение шизофрении у взрослых и детей в возрасте от 13 до 17 лет; лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте от 10 лет; краткосрочное (до 6 недель) лечение непрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и при наличии риска причинения вреда пациентом самому себе и/или другим лицам; краткосрочное (до 6 недель) симптоматическое лечение непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения у детей в возрасте от 5 лет и подростков с умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с DSM-IV, при которой, в силу тяжести агрессии или иного деструктивного поведения, требуется медикаментозное лечение. Фармакотерапия должна быть частью более широкой программы лечения, в том числе психологических и образовательных мероприятий. Рисперидон должен назначаться специалистом в области детской неврологи

повышенная чувствительность к рисперидону или любым другим компонентам препарата; редкие наследственные формы непереносимости галактозы; дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в состав препарата входит лактоза); период грудного вскармливания; детский возраст до 5 лет при поведенческих расстройствах у детей; детский возраст до 13 лет при лечении шизофрении; детский возраст до 10 лет при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени тяжести; возраст до 18 лет по остальным показаниям. С осторожностью Применять с осторожностью при следующих состояниях: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения внутрисердечной проводимости, в том числе атриовентрикулярная блокада); обезвоживание и гиповолемия; состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT); нарушения мозгового кровообращения; болезнь Паркинсона; судороги и эпилепсия (в том числе в анамнезе); злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость (см. раздел «Способ применения и дозы»); опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний); пожилой возраст у пациентов с деменцией; применение в сочетании с фуросемидом; гипергликемия; факторы риска развития тромбоэмболии венозных сосудов; совместное применение с препаратами центрального действия; болезнь диффузных телец Леви; беременность Контролируемых исследований применения рисперидона во время беременности не проводилось. В экспериментах на животных рисперидон не оказывал прямого токсического действия на репродуктивную систему, но вызывал некоторые косвенные эффекты, опосредованные влиянием на центральную нервную систему (ЦНС) и концентрацию пролактина. Ни в одном из исследований рисперидон не обладал тератогенным действием. Наблюдались обратимые экстрапирамидные симптомы у новорожденных, чьи матери принимали рисперидон в течение третьего триместра беременности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование рисперидона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прекращать применение рисперидона во время беременности следует постепенно. Поскольку рисперидон и 9-гидроксирисперидон проникают в грудное молоко, при необходимости приема препарата кормящими матерями следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Вследствие того, что рисперидон может увеличивать концентрацию пролактина в плазме крови, гиперпролактинемия может подавлять выработку гонадотропин-рилизинг-гормона гипоталамусом, что приводит к уменьшению секреции гонадотропина гипофизом. Это, в свою очередь, может снижать репродуктивную функцию из-за нарушения стероидогенеза в половых железах у пациентов как женского, так и мужского пола.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто gt; 1/10; часто от gt; 1/100 до lt;1 /10; нечасто от gt;1 /1000 до lt; 1/100; редко от gt; 1/10000 до lt; 1/1000; очень редко lt; 1/10000, включая отдельные сообщения. Инфекции: очень часто – у пожилых пациентов с деменцией – инфекции мочевыводящих путей; часто – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, инфекции мочевыводящих путей; у пожилых пациентов с деменцией – пневмония, флегмона; у детей – ринит, гриппоподобные заболевания; нечасто – инфекции уха, вирусные инфекции, фарингит, тонзиллит, бронхит, инфекции глаз, локализованные инфекции, цистит, онихомикоз, акродерматит, бронхопневмония, инфекции дыхательных путей, трахеобронхит. Со стороны системы крови: часто – анемия; нечасто – гранулоцитопения, нейтропения; очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; очень редко – анафилактический шок. Со стороны эндокринной системы: нечасто – гиперпролактинемия, диабетическая кома; очень редко – нарушение секреции антидиуретического гормона. Нарушения метаболизма и питания: часто – у пожилых пациентов с деменцией – снижение аппетита; у детей – увеличение аппетита; нечасто – полидипсия, анорексия; редко – диабетический кетоацидоз, сахарный диабет, гипогликемия, водная интоксикация. Психические нарушения: очень часто – бессонница; часто – беспокойство, нервозность; у пожилых пациентов с деменцией – спутанность сознания; у детей – вялость; нечасто – возбуждение, уплощение аффекта, нарушения сна, ослабление либидо, аноргазмия; очень редко – мании. Со стороны нервной системы: очень часто – паркинсонизм (включая экстрапирамидные расстройства, синдром «зубчатого колеса», акинезию, брадикинезию, гипокинезию, мышечную ригидность); у детей – сонливость, головные боли, седативное действие; часто – акатизия (в т.ч. беспокойство), сонливость, головокружение, седация, тремор, дистония (включая мышечные спазмы, непроизвольные мышечные сокращения, контрактуру мышц, паралич языка), летаргия, постуральное головокружение, дискинезия (включая подергивания мышц, хорею и хореоатетоз), обморок; у пожилых пациентов с деменцией – подавленное состояние; у детей – дизартрия, нарушение внимания, нарушение походки; нечасто – отсутствие реакции на раздражители, нарушение координации, потеря сознания, нарушение речи, гипестезия, нарушение движений, поздняя дискинезия, ишемия мозга, цереброваскулярные нарушения, злокачественный нейролептический синдром, ритмичное кивание головой. Офтальмологические нарушения: часто – нарушение остроты зрения; у пожилых пациентов с деменцией – конъюнктивит; нечасто – гиперемия конъюнктивы, нарушение зрения, непроизвольные вращения глазных яблок, отечность век, периорбитальный отек, образование корки на краях век, сухость глаз, усиленное слезотечение, светобоязнь, повышение внутриглазного давления. Со стороны уха и лабиринта: часто – боль в ухе; нечасто – шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления; у пожилых пациентов с деменцией – преходящая ишемическая атака, инфаркт миокарда, инсульт; у детей – ощущение сердцебиения; нечасто – синусовая брадикардия, синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада правой и левой ножек пучка Гиса, «приливы» крови к лицу, удлинение интервала QT, синкопе; очень редко – фибрилляция предсердий. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – заложенность носа, одышка, носовое кровотечение, заложенность пазух носа; у пожилых пациентов с деменцией – кашель, ринорея; у детей – кашель, ринорея, боль в области гортани и глотки, застой в легких; нечасто – свистящее дыхание, аспирационная пневмония, дисфония, продуктивный кашель, закупорка дыхательных путей, влажные хрипы, нарушение дыхания, отек слизистой оболочки носа, гипервентиляция; очень редко – синдром апноэ во сне. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, запор, диспепсия, рвота, диарея, слюнотечение, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в желудке, боли в области живота; у пожилых пациентов с деменцией – дисфагия, фекалома; нечасто – энкопрез, гастрит, отек губ, хейлит, аптиализм, дисгевзия, образование калового конкремента, гипосаливация; очень редко – непроходимость кишечника, панкреатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, сухость кожи, перхоть, себорейный дерматит, гиперкератоз; у пожилых пациентов с деменцией – эритема; у детей – зуд, акне; нечасто – нарушение пигментации кожи, эритематозные высыпания, папулезные высыпания, генерализованная сыпь, макулопапулезная сыпь; очень редко – отек Квинке, алопеция. Со стороны опорно-двигательной системы: часто – боль в спине, артралгия, боль в конечностях; у пожилых пациентов с деменцией – нарушения походки, опухание суставов; у детей – миалгия, боль в области шеи; нечасто – мышечная слабость, припухлость суставов, нарушение осанки, тугоподвижность суставов, мышечные боли в груди, рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – недержание мочи; у детей – энурез, поллакиурия; нечасто – боль при мочеиспускании; очень редко – задержка мочевыделения. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – отсутствие эякуляции; у детей – галакторея; нечасто – нарушение менструального цикла, аменорея, гинекомастия, выделения из влагалища, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, увеличение молочных желез, сексуальная дисфункция, ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм. Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: очень редко – синдром «отмены» у новорожденных. Общие нарушения: часто – усталость, астения, лихорадка, боли в области грудной клетки; у пожилых пациентов с деменцией – периферический отек; у детей – медлительность, дискомфорт в области грудной клетки; нечасто – жажда, гриппоподобное состояние, отеки, плохое самочувствие, отек лица, общий отек, озноб, похолодание конечностей, синдром «отмены»; очень редко – гипотермия. Нарушения лабораторных и инструментальных показателей: часто – увеличение активности креатинфосфокиназы, учащение сердечного ритма; у пожилых пациентов с деменцией – повышение температуры тела; у детей – увеличение массы тела, увеличение концентрации пролактина; нечасто – увеличение активности аланинаминотрансферазы, нарушение ЭКГ, увеличение количества эозинофилов в крови, увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение количества лейкоцитов в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение гематокрита, увеличение концентрации холестерина в крови, увеличение уровня триглицеридов в крови; очень редко – удлинение интервала QT.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-002706 (27.08.2021) - ВЕРТЕКС АО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой